- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05984563
Estrategia de optimización para el suministro de oxígeno bajo circulación extracorpórea (OPTI-DO2)
Título Oficial Estrategia de Optimización para Predecir e Individualizar el Suministro de Oxígeno Durante Cirugía Cardiaca Bajo Bypass Cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años Pacientes programados para cirugía cardíaca electiva bajo CEC en el hospital universitario de Lille, Francia Pacientes con consentimiento por escrito Paciente asegurado bajo el sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
Embarazada o amamantando Cirugía cardíaca sin bomba Falta de monitoreo de DO2 Cirugía de emergencia (endocarditis infecciosa, disección aórtica, trasplante cardíaco, implantación de LVAD) Sepsis no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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valores de D02 calculados con el software CONNECT (LivaNova, Londres, Reino Unido) usando salida de CPB y valores de hemoglobina (medidos usando Spectrum Medical M4) (cuidado estándar)
Periodo de tiempo: Cada 20 a 30 segundos durante la CEC (atención estándar) y hasta 28 días
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Cada 20 a 30 segundos durante la CEC (atención estándar) y hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de LRA posoperatoria utilizando la medición de creatinina (atención estándar)
Periodo de tiempo: hasta 48 horas postoperatorio
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hasta 48 horas postoperatorio
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Incidencia de delirio postoperatorio evaluada por puntajes CAM-ICU, CPC y mRS
Periodo de tiempo: hasta 48 horas postoperatorio
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hasta 48 horas postoperatorio
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Lista de verificación del estado vital
Periodo de tiempo: hasta 28 días postoperatorio
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hasta 28 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Circulación extracorpórea
- Bypass cardiopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 2022_0705
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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