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심폐 바이패스 하에서 산소 전달을 위한 최적화 전략 (OPTI-DO2)

2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Lille

심폐 바이패스 하에서 심장 수술 중 산소 전달을 예측하고 개별화하기 위한 공식 명칭 최적화 전략

심장 수술은 급성 신장 손상(AKI) 또는 수술 후 섬망과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있는 빈번한 절차입니다. 개입하는 동안 심폐 바이패스(CPB)를 사용하여 조직 관류 및 산소 전달(DO2)을 보장합니다. 가설은 CPB 동안 DO2를 최적화하기 위한 개별화된 전략이 심장 수술 후 합병증 발생률을 감소시킬 수 있다는 것입니다. 실제로 DO2는 CPB 출력, 헤모글로빈 수준 및 O2 장력에 의존하는 것으로 알려져 있습니다. 오늘날까지 280mL 미만의 DO2 임계값은 수술 후 AKI와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 데이터에서 CPB 동안 DO2를 이 임계값 이상으로 유지하기 위해 "목표 지향 관류" 전략이 널리 사용됩니다. 그러나 예측할 수 없는 DO2 감소와 DO2 개인 간 변동성에 영향을 미치는 다른 요인은 알려져 있지 않습니다. 또한 DO2 요구량은 개인이나 기관마다 다를 수 있으므로 DO2와 조직 관류 사이의 관계는 잘 확립되어 있지 않습니다. 비선형 혼합 모델을 이용한 모집단 접근법은 약동학 및 약력학 모델을 통해 약물 투여를 최적화하는 데 사용되는 방법입니다. 이 방법을 사용하여 본 연구의 목적은 CPB 동안 DO2 변동성을 평가하고 GDP 전략을 최적화하기 위한 모델을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스 릴 대학병원에서 CPB 하에 선택적 심장 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자 프랑스 릴 대학병원에서 CPB에 따라 선택적 심장 수술이 예정된 환자 서면 동의를 받은 환자 프랑스 사회보장제도에 따라 보험에 가입한 환자

제외 기준:

임신 또는 모유 수유 오프 펌프 심장 수술 DO2 모니터링 부족 응급 수술(감염성 심내막염, 대동맥 박리, 심장 이식, LVAD 이식) 조절되지 않는 패혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CPB 출력 및 헤모글로빈 값(Spectrum Medical M4를 사용하여 측정)을 사용하여 CONNECT 소프트웨어(LivaNova, London, United Kingdom)로 계산한 oF D02 값(표준 치료)
기간: CPB(표준 관리) 및 최대 28일 동안 20~30초마다
CPB(표준 관리) 및 최대 28일 동안 20~30초마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
크레아티닌 측정을 이용한 수술 후 AKI의 발생률(표준 치료)
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 최대 48시간
CAM-ICU, CPC 및 mRS 점수로 평가되는 수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 최대 48시간
활력 상태 체크리스트
기간: 수술 후 28일까지
수술 후 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022_0705

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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