- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05984563
Optimaliseringsstrategi for oksygentilførsel under kardiopulmonal bypass (OPTI-DO2)
Offisiell titteloptimaliseringsstrategi for å forutsi og individualisere oksygentilførsel under hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 18 år Pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi under CPB ved universitetssykehuset i Lille, Frankrike Pasienter med gitt skriftlig samtykke Pasient forsikret under det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
Gravid eller ammende Off pump hjertekirurgi Manglende DO2-overvåking Akuttkirurgi (infeksiøs endokarditt, aortadisseksjon, hjertetransplantasjon, LVAD-implantasjon) Ukontrollert sepsis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
verdier av D02 beregnet med CONNECT-programvaren (LivaNova, London, Storbritannia) ved bruk av CPB-utgang og hemoglobinverdier (målt med Spectrum Medical M4) (standardbehandling)
Tidsramme: Hvert 20. til 30. sekund under CPB (standardbehandling) og opptil 28 dager
|
Hvert 20. til 30. sekund under CPB (standardbehandling) og opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av postoperativ AKI ved bruk av kreatininmåling (standardbehandling)
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
|
opptil 48 timer postoperativt
|
|
Forekomst av postoperativt delirium vurdert av CAM-ICU, CPC og mRS score
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
|
opptil 48 timer postoperativt
|
|
Sjekkliste for vital status
Tidsramme: opptil 28 dager etter operasjonen
|
opptil 28 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022_0705
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .