Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimaliseringsstrategi for oksygentilførsel under kardiopulmonal bypass (OPTI-DO2)

19. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Offisiell titteloptimaliseringsstrategi for å forutsi og individualisere oksygentilførsel under hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass

Hjertekirurgi er en hyppig prosedyre som kan føre til alvorlige komplikasjoner, inkludert akutt nyreskade (AKI) eller postoperativt delirium. Under intervensjonen brukes en kardiopulmonal bypass (CPB) for å sikre vevsperfusjon og oksygentilførsel (DO2). Hypotesen om at en individualisert strategi for å optimalisere DO2 under CPB kan redusere komplikasjonsfrekvensen etter hjertekirurgi. Det er faktisk kjent at DO2 avhenger av CPB-utgang, hemoglobinnivå og O2-spenning. Til i dag er en DO2-terskel under 280 ml kjent for å være assosiert med postoperativ AKI. Fra disse dataene er en "målrettet perfusjon"-strategi mye brukt for å opprettholde en DO2 over denne terskelen under CPB. Men DO2-reduksjon i uforutsigbar, og de andre faktorene som påvirker DO2 interindividuell variasjon er ikke kjent. Dessuten er forholdet mellom DO2 og vevsperfusjon ikke godt etablert, da DO2-kravet kan variere mellom individer eller organer. Populasjonstilnærming ved bruk av ikke-lineære blandede modeller er en metode som brukes for å optimalisere medikamentadministrasjon med farmakokinetikk- og farmakodynamiske modeller. Ved å bruke denne metoden er målet med denne studien å evaluere DO2-variabilitet under CPB og utvikle en modell for å optimalisere BNP-strategien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi under CPB ved universitetssykehuset i Lille, Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år Pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi under CPB ved universitetssykehuset i Lille, Frankrike Pasienter med gitt skriftlig samtykke Pasient forsikret under det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

Gravid eller ammende Off pump hjertekirurgi Manglende DO2-overvåking Akuttkirurgi (infeksiøs endokarditt, aortadisseksjon, hjertetransplantasjon, LVAD-implantasjon) Ukontrollert sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
verdier av D02 beregnet med CONNECT-programvaren (LivaNova, London, Storbritannia) ved bruk av CPB-utgang og hemoglobinverdier (målt med Spectrum Medical M4) (standardbehandling)
Tidsramme: Hvert 20. til 30. sekund under CPB (standardbehandling) og opptil 28 dager
Hvert 20. til 30. sekund under CPB (standardbehandling) og opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativ AKI ved bruk av kreatininmåling (standardbehandling)
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
opptil 48 timer postoperativt
Forekomst av postoperativt delirium vurdert av CAM-ICU, CPC og mRS score
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
opptil 48 timer postoperativt
Sjekkliste for vital status
Tidsramme: opptil 28 dager etter operasjonen
opptil 28 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere