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Stratégie d'optimisation de l'apport d'oxygène sous pontage cardiopulmonaire (OPTI-DO2)

19 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Stratégie officielle d'optimisation des titres pour prédire et individualiser l'apport d'oxygène pendant la chirurgie cardiaque sous pontage cardiopulmonaire

La chirurgie cardiaque est une intervention fréquente qui peut entraîner de graves complications, notamment une insuffisance rénale aiguë (IRA) ou un délire postopératoire. Lors de l'intervention, un pontage cardio-pulmonaire (PCP) est utilisé pour assurer la perfusion tissulaire et l'apport d'oxygène (DO2). L'hypothèse est qu'une stratégie individualisée pour optimiser la DO2 pendant la CEC pourrait réduire le taux de complications après une chirurgie cardiaque. En effet, on sait que la DO2 dépend du débit CPB, du taux d'hémoglobine et de la tension O2. À ce jour, un seuil de DO2 inférieur à 280 mL est connu pour être associé à l'IRA postopératoire. A partir de ces données, une stratégie "Goal Directed Perfusion" est largement utilisée pour maintenir un DO2 au-dessus de ce seuil pendant la CPB. Mais la diminution de DO2 est imprévisible, et les autres facteurs influençant la variabilité interindividuelle de DO2 ne sont pas connus. De plus, la relation entre la DO2 et la perfusion tissulaire n'est pas bien établie, car les besoins en DO2 peuvent différer d'un individu ou d'un organe à l'autre. L'approche populationnelle utilisant des modèles mixtes non linéaires est une méthode utilisée pour optimiser l'administration de médicaments avec des modèles pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. En utilisant cette méthode, le but de cette étude est d'évaluer la variabilité du DO2 au cours de la CPB et de développer un modèle pour optimiser la stratégie GDP.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • CHU de Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie cardiaque élective sous CPB au CHU de Lille, France

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de plus de 18 ans Patients devant subir une chirurgie cardiaque programmée sous CPB au CHU de Lille, France Patients ayant donné leur accord écrit Patient assuré par le système français de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Enceinte ou allaitante Chirurgie cardiaque sans pompe Absence de surveillance de la DO2 Chirurgie d'urgence (endocardite infectieuse, dissection aortique, transplantation cardiaque, implantation de DAVG) Septicémie non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
valeurs de D02 calculées avec le logiciel CONNECT (LivaNova, Londres, Royaume-Uni) en utilisant le débit CPB et les valeurs d'hémoglobine (mesurées avec Spectrum Medical M4) (soins standard)
Délai: Toutes les 20 à 30 secondes pendant la CPB (soins standard) et jusqu'à 28 jours
Toutes les 20 à 30 secondes pendant la CPB (soins standard) et jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'IRA postopératoire à l'aide de la mesure de la créatinine (soins standards)
Délai: jusqu'à 48 heures postopératoires
jusqu'à 48 heures postopératoires
Incidence du délire postopératoire évaluée par les scores CAM-ICU, CPC et mRS
Délai: jusqu'à 48 heures postopératoires
jusqu'à 48 heures postopératoires
Liste de contrôle de l'état vital
Délai: jusqu'à 28 jours postopératoires
jusqu'à 28 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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