- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05984563
Stratégie d'optimisation de l'apport d'oxygène sous pontage cardiopulmonaire (OPTI-DO2)
Stratégie officielle d'optimisation des titres pour prédire et individualiser l'apport d'oxygène pendant la chirurgie cardiaque sous pontage cardiopulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- CHU de Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de plus de 18 ans Patients devant subir une chirurgie cardiaque programmée sous CPB au CHU de Lille, France Patients ayant donné leur accord écrit Patient assuré par le système français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Enceinte ou allaitante Chirurgie cardiaque sans pompe Absence de surveillance de la DO2 Chirurgie d'urgence (endocardite infectieuse, dissection aortique, transplantation cardiaque, implantation de DAVG) Septicémie non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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valeurs de D02 calculées avec le logiciel CONNECT (LivaNova, Londres, Royaume-Uni) en utilisant le débit CPB et les valeurs d'hémoglobine (mesurées avec Spectrum Medical M4) (soins standard)
Délai: Toutes les 20 à 30 secondes pendant la CPB (soins standard) et jusqu'à 28 jours
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Toutes les 20 à 30 secondes pendant la CPB (soins standard) et jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de l'IRA postopératoire à l'aide de la mesure de la créatinine (soins standards)
Délai: jusqu'à 48 heures postopératoires
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jusqu'à 48 heures postopératoires
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Incidence du délire postopératoire évaluée par les scores CAM-ICU, CPC et mRS
Délai: jusqu'à 48 heures postopératoires
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jusqu'à 48 heures postopératoires
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Liste de contrôle de l'état vital
Délai: jusqu'à 28 jours postopératoires
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jusqu'à 28 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Insuffisance rénale
- Lésion rénale aiguë
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Circulation extracorporelle
- Contournement cardiopulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022_0705
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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