- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05984563
Kardiopulmonális bypass alatti oxigénszállítás optimalizálási stratégiája (OPTI-DO2)
Hivatalos címoptimalizálási stratégia a szívsebészet alatti oxigénszállítás előrejelzésére és egyedivé tételére kardiopulmonális bypass alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti betegek Elektív szívműtétre tervezett CPB a Lille-i Egyetemi Kórházban (Franciaország) Betegek írásos beleegyezéssel A francia társadalombiztosítási rendszerben biztosított beteg
Kizárási kritériumok:
Terhesség vagy szoptatás Off pump szívműtét DO2 monitorozás hiánya Sürgősségi műtét (fertőző endocarditis, aorta disszekció, szívtranszplantáció, LVAD implantáció) Kontrollálatlan szepszis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a CONNECT szoftverrel (LivaNova, London, Egyesült Királyság) számított D02 értékek a CPB kimenet és a hemoglobin értékek (Spectrum Medical M4 segítségével mérve) felhasználásával (standard ellátás)
Időkeret: 20-30 másodpercenként a CPB (standard ellátás) alatt és 28 napig
|
20-30 másodpercenként a CPB (standard ellátás) alatt és 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A posztoperatív AKI előfordulása kreatininméréssel (standard ellátás)
Időkeret: a műtét utáni 48 óráig
|
a műtét utáni 48 óráig
|
A posztoperatív delírium előfordulása CAM-ICU, CPC és mRS pontszámok alapján
Időkeret: a műtét utáni 48 óráig
|
a műtét utáni 48 óráig
|
Vitális állapot ellenőrző lista
Időkeret: a műtét utáni 28 napig
|
a műtét utáni 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022_0705
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívműtét
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis bypass
-
VieCuri Medical CentreBefejezveColorectalis rák | Sebészet | Kolorektális daganatok RosszindulatúHollandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Megszűnt
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktív, nem toborzó
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
Baylor Research InstituteToborzás
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Királyság
-
Puerta de Hierro University HospitalAktív, nem toborzóPosztoperatív szövődmények | Fogyás | Kóros elhízásSpanyolország
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)Ismeretlen2-es típusú diabetes mellitus | Elhízás, morbidHollandia
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergMedtronicIsmeretlenKoszorúér bypass beültetésNémetország