- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05984563
Kardiopulmonális bypass alatti oxigénszállítás optimalizálási stratégiája (OPTI-DO2)
Hivatalos címoptimalizálási stratégia a szívsebészet alatti oxigénszállítás előrejelzésére és egyedivé tételére kardiopulmonális bypass alatt
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- CHU de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti betegek Elektív szívműtétre tervezett CPB a Lille-i Egyetemi Kórházban (Franciaország) Betegek írásos beleegyezéssel A francia társadalombiztosítási rendszerben biztosított beteg
Kizárási kritériumok:
Terhesség vagy szoptatás Off pump szívműtét DO2 monitorozás hiánya Sürgősségi műtét (fertőző endocarditis, aorta disszekció, szívtranszplantáció, LVAD implantáció) Kontrollálatlan szepszis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a CONNECT szoftverrel (LivaNova, London, Egyesült Királyság) számított D02 értékek a CPB kimenet és a hemoglobin értékek (Spectrum Medical M4 segítségével mérve) felhasználásával (standard ellátás)
Időkeret: 20-30 másodpercenként a CPB (standard ellátás) alatt és 28 napig
|
20-30 másodpercenként a CPB (standard ellátás) alatt és 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív AKI előfordulása kreatininméréssel (standard ellátás)
Időkeret: a műtét utáni 48 óráig
|
a műtét utáni 48 óráig
|
|
A posztoperatív delírium előfordulása CAM-ICU, CPC és mRS pontszámok alapján
Időkeret: a műtét utáni 48 óráig
|
a műtét utáni 48 óráig
|
|
Vitális állapot ellenőrző lista
Időkeret: a műtét utáni 28 napig
|
a műtét utáni 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022_0705
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .