Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimointistrategia hapen toimitukselle kardiopulmonaalisen ohituksen alaisena (OPTI-DO2)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Virallinen otsikon optimointistrategia hapen toimittamisen ennustamiseksi ja yksilöimiseksi sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaalisen ohituksen aikana

Sydänkirurgia on yleinen toimenpide, joka voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien akuutti munuaisvaurio (AKI) tai postoperatiivinen delirium. Intervention aikana käytetään kardiopulmonaalista ohitusta (CPB) kudosperfuusion ja hapen kuljetuksen (DO2) varmistamiseksi. Hypoteesi, jonka mukaan yksilöllinen strategia DO2:n optimoimiseksi CPB:n aikana voisi vähentää komplikaatioiden määrää sydänleikkauksen jälkeen. Itse asiassa tiedetään, että DO2 riippuu CPB-tuotannosta, hemoglobiinitasosta ja O2-paineesta. Tähän päivään asti alle 280 ml:n DO2-kynnyksen tiedetään liittyvän postoperatiiviseen AKI:hen. Näiden tietojen perusteella "Goal Directed Perfusion" -strategiaa käytetään laajalti pitämään DO2 tämän kynnyksen yläpuolella CPB:n aikana. Mutta DO2:n lasku arvaamaton, ja muita DO2:n yksilöiden väliseen vaihteluun vaikuttavia tekijöitä ei tunneta. Lisäksi DO2:n ja kudosperfuusion välinen suhde ei ole hyvin vakiintunut, koska DO2:n tarve voi vaihdella yksilöiden tai elinten välillä. Populaatiolähestymistapa, jossa käytetään epälineaarisia sekamalleja, on menetelmä, jota käytetään optimoimaan lääkkeiden anto farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan malleilla. Tällä menetelmällä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DO2:n vaihtelua CPB:n aikana ja kehittää malli BKT-strategian optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • CHU de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus CPB:n alla Lillen yliopistollisessa sairaalassa, Ranskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat Potilaat, joille on määrä tehdä CPB:n mukainen elektiivinen sydänleikkaus Lillen yliopistollisessa sairaalassa, Ranskassa Potilaat, joilla on kirjallinen suostumus Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän mukaan vakuutettu potilas

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleva tai imetys Sydänleikkaus ilman pumpua DO2-valvonnan puute Hätäkirurgia (tarttuva endokardiitti, aortan dissektio, sydämensiirto, LVAD-istutus) Hallitsematon sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D02-arvot, jotka on laskettu CONNECT-ohjelmistolla (LivaNova, Lontoo, Yhdistynyt kuningaskunta) käyttämällä CPB-lähtöä ja hemoglobiiniarvoja (mitattu Spectrum Medical M4:llä) (standardihoito)
Aikaikkuna: 20-30 sekunnin välein CPB:n (standardihoidon) aikana ja 28 päivään asti
20-30 sekunnin välein CPB:n (standardihoidon) aikana ja 28 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen AKI:n ilmaantuvuus kreatiniinimittauksella (tavallinen hoito)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus CAM-ICU-, CPC- ja mRS-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Vital status tarkistuslista
Aikaikkuna: jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022_0705

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa