- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05984563
Strategie optimalizace dodávky kyslíku při kardiopulmonálním bypassu (OPTI-DO2)
Oficiální název Strategie optimalizace pro předvídání a individualizaci dodávky kyslíku během kardiochirurgické operace při kardiopulmonálním bypassu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 18 let Pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon v rámci CPB ve fakultní nemocnici v Lille ve Francii Pacienti s daným písemným souhlasem Pacient pojištěný v rámci francouzského systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Těhotné nebo kojící Srdeční operace bez pumpy Nedostatek monitorování DO2 Pohotovostní operace (infekční endokarditida, disekce aorty, transplantace srdce, implantace LVAD) Nekontrolovaná sepse
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hodnoty oF D02 vypočtené pomocí softwaru CONNECT (LivaNova, Londýn, Spojené království) pomocí výstupu CPB a hodnot hemoglobinu (měřeno pomocí Spectrum Medical M4) (standardní péče)
Časové okno: Každých 20 až 30 sekund během CPB (standardní péče) až po 28 dní
|
Každých 20 až 30 sekund během CPB (standardní péče) až po 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt pooperační AKI pomocí měření kreatininu (standardní péče)
Časové okno: až 48 hodin po operaci
|
až 48 hodin po operaci
|
Incidence pooperačního deliria hodnocena pomocí skóre CAM-JIP, CPC a mRS
Časové okno: až 48 hodin po operaci
|
až 48 hodin po operaci
|
Kontrolní seznam vitálního stavu
Časové okno: až 28 dní po operaci
|
až 28 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022_0705
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální bypass
-
Puerta de Hierro University HospitalAktivní, ne náborPooperační komplikace | Ztráta váhy | Morbidní obezitaŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalZápis na pozvánkuPooperační komplikace | Ztráta váhy | Morbidní obezitaŠpanělsko
-
Nemocnice Břeclav, p.o.NeznámýDiabetes mellitus, typ 2 | Obezita, těžkáČeská republika
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
PQ Bypass, Inc.NeznámýOnemocnění periferních tepenItálie, Chile, Německo, Lotyšsko, Nový Zéland, Polsko
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NeznámýDiabetes mellitus 2. typu | Obezita, morbidníHolandsko
-
University of LeicesterGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Chirurgie-komplikace
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaNeznámýObezita | Diabetes MellitusŠpanělsko
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergMedtronicNeznámý