- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05984563
Стратегия оптимизации доставки кислорода в условиях искусственного кровообращения (OPTI-DO2)
Официальное название: Стратегия оптимизации для прогнозирования и индивидуализации доставки кислорода во время кардиохирургических операций в условиях искусственного кровообращения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHU de Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет Пациенты, которым назначена плановая кардиохирургия в условиях искусственного кровообращения в университетской больнице Лилля, Франция Пациенты с письменного согласия Пациенты, застрахованные французской системой социального обеспечения
Критерий исключения:
Беременность или кормление грудью Кардиохирургия без помпы Отсутствие мониторинга DO2 Экстренная операция (инфекционный эндокардит, расслоение аорты, трансплантация сердца, имплантация LVAD) Неконтролируемый сепсис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
значения oF D02, рассчитанные с помощью программного обеспечения CONNECT (LivaNova, Лондон, Соединенное Королевство) с использованием результатов искусственного кровообращения и значений гемоглобина (измеренных с помощью Spectrum Medical M4) (стандартное лечение)
Временное ограничение: Каждые 20-30 секунд во время искусственного кровообращения (стандартная помощь) и до 28 дней
|
Каждые 20-30 секунд во время искусственного кровообращения (стандартная помощь) и до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационного ОПП при измерении креатинина (стандартное лечение)
Временное ограничение: до 48 часов после операции
|
до 48 часов после операции
|
|
Частота послеоперационного делирия по шкале CAM-ICU, CPC и mRS
Временное ограничение: до 48 часов после операции
|
до 48 часов после операции
|
|
Контрольный список жизненного статуса
Временное ограничение: до 28 дней после операции
|
до 28 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Хирургические процедуры, оперативные
- Экстракорпоральная циркуляция
- Сердечно -легочный шунтирование
Другие идентификационные номера исследования
- 2022_0705
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .