Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия оптимизации доставки кислорода в условиях искусственного кровообращения (OPTI-DO2)

19 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Официальное название: Стратегия оптимизации для прогнозирования и индивидуализации доставки кислорода во время кардиохирургических операций в условиях искусственного кровообращения

Кардиохирургия — частая процедура, которая может привести к серьезным осложнениям, включая острую почечную недостаточность (ОПП) или послеоперационный делирий. Во время вмешательства используется искусственное кровообращение (ИКЛ) для обеспечения перфузии тканей и доставки кислорода (DO2). Гипотеза состоит в том, что индивидуализированная стратегия оптимизации DO2 во время искусственного кровообращения может снизить частоту осложнений после операции на сердце. Действительно, известно, что DO2 зависит от выхода ИК, уровня гемоглобина и напряжения О2. На сегодняшний день известно, что порог DO2 ниже 280 мл связан с послеоперационным ОПП. Исходя из этих данных, широко используется стратегия «целенаправленной перфузии» для поддержания DO2 выше этого порога во время искусственного кровообращения. Но снижение DO2 непредсказуемо, и другие факторы, влияющие на межиндивидуальную вариабельность DO2, неизвестны. Более того, связь между DO2 и тканевой перфузией точно не установлена, поскольку потребность в DO2 может различаться у разных людей или органов. Популяционный подход с использованием нелинейных смешанных моделей - это метод, используемый для оптимизации введения лекарств с помощью моделей фармакокинетики и фармакодинамики. Используя этот метод, целью данного исследования является оценка изменчивости DO2 во время искусственного кровообращения и разработка модели для оптимизации стратегии GDP.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения в университетской больнице Лилля, Франция.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет Пациенты, которым назначена плановая кардиохирургия в условиях искусственного кровообращения в университетской больнице Лилля, Франция Пациенты с письменного согласия Пациенты, застрахованные французской системой социального обеспечения

Критерий исключения:

Беременность или кормление грудью Кардиохирургия без помпы Отсутствие мониторинга DO2 Экстренная операция (инфекционный эндокардит, расслоение аорты, трансплантация сердца, имплантация LVAD) Неконтролируемый сепсис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
значения oF D02, рассчитанные с помощью программного обеспечения CONNECT (LivaNova, Лондон, Соединенное Королевство) с использованием результатов искусственного кровообращения и значений гемоглобина (измеренных с помощью Spectrum Medical M4) (стандартное лечение)
Временное ограничение: Каждые 20-30 секунд во время искусственного кровообращения (стандартная помощь) и до 28 дней
Каждые 20-30 секунд во время искусственного кровообращения (стандартная помощь) и до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационного ОПП при измерении креатинина (стандартное лечение)
Временное ограничение: до 48 часов после операции
до 48 часов после операции
Частота послеоперационного делирия по шкале CAM-ICU, CPC и mRS
Временное ограничение: до 48 часов после операции
до 48 часов после операции
Контрольный список жизненного статуса
Временное ограничение: до 28 дней после операции
до 28 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться