Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia optymalizacji dostarczania tlenu w ramach krążenia pozaustrojowego (OPTI-DO2)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Oficjalna strategia optymalizacji tytułu w celu przewidywania i indywidualizacji dostarczania tlenu podczas operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego

Kardiochirurgia jest częstym zabiegiem, który może prowadzić do poważnych powikłań, w tym ostrej niewydolności nerek (AKI) czy delirium pooperacyjnego. Podczas interwencji stosuje się krążenie pozaustrojowe (CPB) w celu zapewnienia perfuzji tkanek i dostarczania tlenu (DO2). Hipoteza zakłada, że ​​zindywidualizowana strategia optymalizacji DO2 podczas CPB może zmniejszyć częstość powikłań po operacjach kardiochirurgicznych. Rzeczywiście, wiadomo, że DO2 zależy od produkcji CPB, poziomu hemoglobiny i napięcia O2. Do dziś wiadomo, że próg DO2 poniżej 280 ml jest związany z pooperacyjnym AKI. Z tych danych wynika, że ​​strategia „perfuzji ukierunkowanej na cel” jest szeroko stosowana w celu utrzymania DO2 powyżej tego progu podczas CPB. Jednak spadek DO2 jest nieprzewidywalny, a inne czynniki wpływające na zmienność międzyosobniczą DO2 nie są znane. Ponadto związek między DO2 a perfuzją tkanek nie jest dobrze ustalony, ponieważ zapotrzebowanie na DO2 może się różnić w zależności od osoby lub narządu. Podejście populacyjne z wykorzystaniem nieliniowych modeli mieszanych jest metodą stosowaną do optymalizacji podawania leków za pomocą modeli farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Przy użyciu tej metody celem tego badania jest ocena zmienności DO2 podczas CPB i opracowanie modelu optymalizacji strategii PKB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • CHU de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej w ramach CPB w szpitalu uniwersyteckim w Lille we Francji

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej w ramach CPB w szpitalu uniwersyteckim w Lille, Francja Pacjenci z pisemną zgodą Pacjenci ubezpieczeni we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

Ciąża lub karmienie piersią Kardiochirurgia poza pompą Brak monitorowania DO2 Operacja w trybie nagłym (zakaźne zapalenie wsierdzia, rozwarstwienie aorty, przeszczep serca, implantacja LVAD) Niekontrolowana sepsa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartości F D02 obliczone za pomocą oprogramowania CONNECT (LivaNova, Londyn, Wielka Brytania) z wykorzystaniem wyjścia CPB i wartości hemoglobiny (mierzone za pomocą Spectrum Medical M4) (standardowa opieka)
Ramy czasowe: Co 20 do 30 sekund podczas CPB (opieka standardowa) i do 28 dni
Co 20 do 30 sekund podczas CPB (opieka standardowa) i do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego AKI na podstawie pomiaru kreatyniny (opieka standardowa)
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
do 48 godzin po zabiegu
Częstość występowania delirium pooperacyjnego oceniana za pomocą skali CAM-ICU, CPC i mRS
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
do 48 godzin po zabiegu
Lista kontrolna stanu życiowego
Ramy czasowe: do 28 dni po zabiegu
do 28 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022_0705

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Obejście krążeniowo-oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj