神经调节治疗共病囤积症和抑郁症
2026年5月20日 更新者：Elizabeth Twamley、University of California, San Diego
本研究的主要目标是评估间歇性θ爆发刺激（iTBS）是否能有效治疗抑郁症和慢性囤积症（HD）患者的抑郁症。
该研究还将评估这种治疗是否可以改善 HD 症状、认知能力和大脑区域连接。
研究小组将调查治疗抑郁症的效果如何，以及其他可以增强或阻碍治疗的因素，例如治疗前的抑郁水平、认知表现或大脑区域连接性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
- 男性、女性或不符合性别的个人（即 那些不认为自己是男性或女性的人）
- 所有种族和族裔群体
- 18岁至70岁
- 根据 HAM-D 和 DIAMOND，符合重度抑郁症背景下当前重度抑郁发作的标准。
- 符合 SIHD 当前囤积症的标准
- HAMD-17 得分为 18 或更高，表明中度至重度抑郁症状
- 精神科药物治疗稳定 6 周，研究期间精神科药物预计不会发生变化
- 无 TMS 禁忌症（通过 TMS 成人安全筛查问卷）
- 无 MRI 禁忌症（通过 MRI 安全筛查问卷）
- 能够遵守治疗计划
- 能够用英语完成评估程序
- 完整的决策能力和提供自愿知情同意的能力
排除标准：
- 其他神经系统疾病史，包括但不限于： 与颅内压升高相关的疾病；占位性脑损伤；脑动脉瘤;中风;过去两年内短暂性脑缺血发作；帕金森病；亨廷顿氏病;失智;多发性硬化症;脑部手术史；癫痫;癫痫发作，但电休克疗法 (ECT) 引起的癫痫发作或婴儿热性惊厥除外
- 未明确认定为 MRI 安全的植入式医疗设备，包括心脏起搏器、药物泵、动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗、电极或头部（不包括口腔）内或头部附近任何其他无法安全使用的金属物体已删除
- 每钻石的活跃躁狂或精神病
- 当前的物质使用障碍（每 DIAMOND）
- 目前有主动自杀或自发透露的杀人意念。 本研究的主动自杀意念定义为 HAMD-17 得分为 3 或更高，和/或 PHQ-9 得分为 3 或更高。
- 在研究期间怀孕或打算怀孕；哺乳
- 妨碍参与评估或治疗的其他感觉状况或疾病
- 由于可能限制 iTBS 疗效，目前劳拉西泮每日 2 mg 或更高剂量（或苯二氮卓类等效药物）或任何抗惊厥药的剂量
- 服用降低癫痫阈值的药物
- 既往使用 rTMS、iTBS 或 ECT 治疗失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TBS
针对左背外侧前额皮质的间歇性 Theta 突发刺激（一种经颅磁刺激）
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iTBS 针对左背外侧前额皮质； 4 周内 20 次课程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Saving Inventory -- Revised
大体时间：change from baseline to 8 weeks
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Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=92.
Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression
大体时间：change from baseline to 8 weeks
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Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=50.
Higher scores represent more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Hoarding Rating Scale
大体时间：change from baseline to 8 weeks
|
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=40.
Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
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Patient Health Questionnaire - 9
大体时间：change from baseline to 8 weeks
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Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=27.
Higher scores indicate more severe depression symptoms.
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change from baseline to 8 weeks
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Neuropsychological Global Deficit Score
大体时间：change from baseline to 8 weeks
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Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance.
Min=0, Max=5.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
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change from baseline to 8 weeks
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Resting State Functional Connectivity
大体时间：change from baseline to 4 weeks
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Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex.
There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score.
Higher values represent greater connection between brain regions.
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change from baseline to 4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Twamley, PhD、UC San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月28日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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