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Neuromodulación para el trastorno de acumulación comórbido y la depresión

2 de noviembre de 2025 actualizado por: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la estimulación intermitente theta burst (iTBS) es efectiva para tratar la depresión en personas que tienen depresión y trastorno de acumulación (HD) crónico. El estudio también evaluará si este tratamiento puede mejorar los síntomas de la EH, el rendimiento cognitivo y la conectividad de la región cerebral. El equipo de estudio investigará cómo funciona el tratamiento para la depresión, así como otros factores que pueden mejorar o dificultar el tratamiento, como el nivel de depresión previo al tratamiento, el rendimiento cognitivo o la conectividad de la región cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  3. Individuos masculinos, femeninos o que no se ajustan al género (es decir, aquellos que no se identifican como hombre o mujer)
  4. Todos los grupos raciales y étnicos
  5. 18 a 70 años
  6. Cumple con los criterios para el episodio depresivo mayor actual en el contexto del trastorno depresivo mayor, según HAM-D y DIAMOND.
  7. Cumple con los criterios para el trastorno de acumulación actual, según SIHD
  8. Puntuación de 18 o más en el HAMD-17, que indica síntomas depresivos de moderados a graves
  9. Estable con medicamentos psiquiátricos durante 6 semanas, sin que se esperen cambios en los medicamentos psiquiátricos durante el período de estudio
  10. Sin contraindicaciones para TMS (pasa el cuestionario de detección de seguridad para adultos de TMS)
  11. Sin contraindicaciones para la RM (pasa el cuestionario de detección de seguridad de la RM)
  12. Capaz de comprometerse con el programa de tratamiento
  13. Capaz de completar los procedimientos de evaluación en inglés.
  14. Capacidad de toma de decisiones intacta y capacidad para proporcionar consentimiento informado voluntario

Criterio de exclusión:

  1. Historial de otra condición neurológica que incluye pero no se limita a: condiciones asociadas con aumento de la presión intracraneal; lesiones cerebrales ocupantes de espacio; aneurisma cerebral; ataque; ataque isquémico transitorio en los últimos dos años; Enfermedad de Parkinson; Enfermedad de Huntington; demencia; esclerosis múltiple; antecedentes de cirugía cerebral; epilepsia; convulsiones excepto aquellas inducidas terapéuticamente por terapia electroconvulsiva (ECT) o una convulsión febril de la infancia
  2. Dispositivos médicos implantados que no se reconocen explícitamente como seguros para IRM, incluidos marcapasos cardíacos, bomba de medicamentos, clip para aneurismas, derivación, estimulador, implante coclear, electrodos o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza (excluyendo la boca) que no se puede colocar de manera segura. remoto
  3. Enfermedad maníaca o psicótica activa por DIAMANTE
  4. Trastorno actual por consumo de sustancias según DIAMANTE
  5. Ideación suicida actual activa u homicida revelada espontáneamente. La ideación suicida activa para este estudio se define como una puntuación de 3 o más en el HAMD-17 y/o 3 o más en el PHQ-9.
  6. Embarazada o con la intención de quedar embarazada dentro del período de estudio; amamantamiento
  7. Otras condiciones sensoriales o enfermedades que impiden la participación en evaluaciones o tratamientos
  8. Dosis actual de lorazepam de 2 mg o más al día (o equivalente de benzodiazepina) o cualquier anticonvulsivo debido al potencial de limitar la eficacia de iTBS
  9. Tomar medicamentos que reducen el umbral de convulsiones.
  10. Tratamiento anterior fallido con rTMS, iTBS o ECT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: iTBS
Estimulación intermitente Theta Burst (una forma de estimulación magnética transcraneal) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
iTBS dirigido a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda; 20 sesiones en 4 semanas.
Otros nombres:
  • rTMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ahorros -- Revisado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Síntomas autoinformados del trastorno de acumulación
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
gravedad de los síntomas de depresión
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de acaparamiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Síntomas autoinformados del trastorno de acumulación
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
síntomas autoinformados de depresión
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Puntaje de déficit global neuropsicológico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
compuesto de neurocognición
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
conectividad entre el núcleo accumbens subgenual y la corteza prefrontal dorsolateral medida por resonancia magnética funcional
cambio desde el inicio hasta las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden anonimizarse y estar disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre iTBS

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