Neuromodulación para el trastorno de acumulación comórbido y la depresión
20 de mayo de 2026 actualizado por: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la estimulación intermitente theta burst (iTBS) es efectiva para tratar la depresión en personas que tienen depresión y trastorno de acumulación (HD) crónico.
El estudio también evaluará si este tratamiento puede mejorar los síntomas de la EH, el rendimiento cognitivo y la conectividad de la región cerebral.
El equipo de estudio investigará cómo funciona el tratamiento para la depresión, así como otros factores que pueden mejorar o dificultar el tratamiento, como el nivel de depresión previo al tratamiento, el rendimiento cognitivo o la conectividad de la región cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Individuos masculinos, femeninos o que no se ajustan al género (es decir, aquellos que no se identifican como hombre o mujer)
- Todos los grupos raciales y étnicos
- 18 a 70 años
- Cumple con los criterios para el episodio depresivo mayor actual en el contexto del trastorno depresivo mayor, según HAM-D y DIAMOND.
- Cumple con los criterios para el trastorno de acumulación actual, según SIHD
- Puntuación de 18 o más en el HAMD-17, que indica síntomas depresivos de moderados a graves
- Estable con medicamentos psiquiátricos durante 6 semanas, sin que se esperen cambios en los medicamentos psiquiátricos durante el período de estudio
- Sin contraindicaciones para TMS (pasa el cuestionario de detección de seguridad para adultos de TMS)
- Sin contraindicaciones para la RM (pasa el cuestionario de detección de seguridad de la RM)
- Capaz de comprometerse con el programa de tratamiento
- Capaz de completar los procedimientos de evaluación en inglés.
- Capacidad de toma de decisiones intacta y capacidad para proporcionar consentimiento informado voluntario
Criterio de exclusión:
- Historial de otra condición neurológica que incluye pero no se limita a: condiciones asociadas con aumento de la presión intracraneal; lesiones cerebrales ocupantes de espacio; aneurisma cerebral; ataque; ataque isquémico transitorio en los últimos dos años; Enfermedad de Parkinson; Enfermedad de Huntington; demencia; esclerosis múltiple; antecedentes de cirugía cerebral; epilepsia; convulsiones excepto aquellas inducidas terapéuticamente por terapia electroconvulsiva (ECT) o una convulsión febril de la infancia
- Dispositivos médicos implantados que no se reconocen explícitamente como seguros para IRM, incluidos marcapasos cardíacos, bomba de medicamentos, clip para aneurismas, derivación, estimulador, implante coclear, electrodos o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza (excluyendo la boca) que no se puede colocar de manera segura. remoto
- Enfermedad maníaca o psicótica activa por DIAMANTE
- Trastorno actual por consumo de sustancias según DIAMANTE
- Ideación suicida actual activa u homicida revelada espontáneamente. La ideación suicida activa para este estudio se define como una puntuación de 3 o más en el HAMD-17 y/o 3 o más en el PHQ-9.
- Embarazada o con la intención de quedar embarazada dentro del período de estudio; amamantamiento
- Otras condiciones sensoriales o enfermedades que impiden la participación en evaluaciones o tratamientos
- Dosis actual de lorazepam de 2 mg o más al día (o equivalente de benzodiazepina) o cualquier anticonvulsivo debido al potencial de limitar la eficacia de iTBS
- Tomar medicamentos que reducen el umbral de convulsiones.
- Tratamiento anterior fallido con rTMS, iTBS o ECT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: iTBS
Estimulación intermitente Theta Burst (una forma de estimulación magnética transcraneal) dirigida a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
|
iTBS dirigido a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda; 20 sesiones en 4 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saving Inventory -- Revised
Periodo de tiempo: change from baseline to 8 weeks
|
Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=92.
Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Periodo de tiempo: change from baseline to 8 weeks
|
Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=50.
Higher scores represent more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hoarding Rating Scale
Periodo de tiempo: change from baseline to 8 weeks
|
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=40.
Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire - 9
Periodo de tiempo: change from baseline to 8 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=27.
Higher scores indicate more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Neuropsychological Global Deficit Score
Periodo de tiempo: change from baseline to 8 weeks
|
Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance.
Min=0, Max=5.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Resting State Functional Connectivity
Periodo de tiempo: change from baseline to 4 weeks
|
Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex.
There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score.
Higher values represent greater connection between brain regions.
|
change from baseline to 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG106837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden anonimizarse y estar disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .