Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja w przypadku współwystępującego zaburzenia zbieractwa i depresji

2 listopada 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Głównym celem tego badania jest ocena, czy przerywana stymulacja wybuchem theta (iTBS) jest skuteczna w leczeniu depresji u osób z depresją i przewlekłym zaburzeniem zbieractwa (HD). Badanie oceni również, czy to leczenie może poprawić objawy HD, wydajność poznawczą i łączność regionu mózgu. Zespół badawczy zbada, jak działa leczenie depresji, a także inne czynniki, które mogą usprawnić lub utrudnić leczenie, takie jak poziom depresji przed leczeniem, zdolności poznawcze lub łączność regionów mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  3. Mężczyźni, kobiety lub osoby niezgodne z płcią (tj. tych, którzy nie identyfikują się jako mężczyźni lub kobiety)
  4. Wszystkie grupy rasowe i etniczne
  5. Wiek od 18 do 70 lat
  6. Spełnia kryteria aktualnego epizodu dużej depresji w kontekście dużego zaburzenia depresyjnego według HAM-D i DIAMOND.
  7. Spełnia kryteria aktualnego zaburzenia gromadzenia się, według SIHD
  8. Wynik 18 lub wyższy w skali HAMD-17, wskazujący na umiarkowane lub ciężkie objawy depresyjne
  9. Stabilny na lekach psychiatrycznych przez 6 tygodni, bez spodziewanych zmian w lekach psychiatrycznych w okresie badania
  10. Brak przeciwwskazań do TMS (zaliczony kwestionariusz TMS Adult Safety Screening)
  11. Brak przeciwwskazań do MRI (zaliczony kwestionariusz przesiewowy bezpieczeństwa MRI)
  12. Możliwość zaangażowania się w harmonogram leczenia
  13. Potrafi wypełnić procedury oceny w języku angielskim
  14. Nienaruszona zdolność podejmowania decyzji i zdolność do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia innego stanu neurologicznego, w tym między innymi: stany związane ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym; uszkodzenia mózgu zajmujące przestrzeń; tętniak mózgu; udar mózgu; przemijający atak niedokrwienny w ciągu ostatnich dwóch lat; Choroba Parkinsona; Choroba Huntingtona; demencja; stwardnienie rozsiane; historia operacji mózgu; padaczka; drgawki, z wyjątkiem wywołanych terapeutycznie terapią elektrowstrząsową (ECT) lub drgawek gorączkowych u niemowląt
  2. Wszczepione urządzenia medyczne, które nie zostały wyraźnie uznane za bezpieczne do rezonansu magnetycznego, w tym rozruszniki serca, pompy leków, zaciski do tętniaków, boczniki, stymulatory, implanty ślimakowe, elektrody lub inne metalowe przedmioty w obrębie głowy lub w jej pobliżu (z wyłączeniem ust), których nie można bezpiecznie REMOVED
  3. Aktywna choroba maniakalna lub psychotyczna według DIAMENTU
  4. Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji wg DIAMOND
  5. Obecne aktywne myśli samobójcze lub spontanicznie ujawnione myśli samobójcze. Aktywne myśli samobójcze w tym badaniu definiuje się jako wynik 3 lub wyższy w HAMD-17 i/lub 3 lub więcej w PHQ-9.
  6. Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w okresie studiów; karmienie piersią
  7. Inne dolegliwości lub choroby czuciowe wykluczające udział w ocenie lub leczeniu
  8. Obecna dawka lorazepamu 2 mg lub większa na dobę (lub odpowiednik benzodiazepiny) lub jakikolwiek lek przeciwdrgawkowy ze względu na możliwość ograniczenia skuteczności iTBS
  9. Przyjmowanie leków obniżających próg drgawkowy
  10. Wcześniejsze nieudane leczenie rTMS, iTBS lub EW

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iTBS
przerywana stymulacja Theta Burst (forma przezczaszkowej stymulacji magnetycznej) ukierunkowana na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową
Urządzenie: iTBS
iTBS celujący w lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową; 20 sesji w ciągu 4 tygodni.
Inne nazwy:
  • rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis oszczędności — poprawiony
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
zgłaszane przez siebie objawy zbieractwa
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
nasilenie objawów depresji
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny gromadzenia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
zgłaszane przez siebie objawy zbieractwa
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
zgłaszane przez siebie objawy depresji
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Globalny wynik deficytu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
kompozyt neurokognitywny
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni
łączność między podkolanowym jądrem półleżącym a grzbietowo-boczną korą przedczołową mierzoną za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
zmienić od wartości początkowej do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG106837

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iTBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj