Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatio komorbidin haaroitushäiriön ja masennuksen varalta

sunnuntai 2. marraskuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, onko ajoittainen thetaburst-stimulaatio (iTBS) tehokas masennuksen hoidossa ihmisillä, joilla on masennus ja krooninen hamstraushäiriö (HD). Tutkimuksessa arvioidaan myös, voiko tämä hoito parantaa HD-oireita, kognitiivista suorituskykyä ja aivoalueen yhteyksiä. Tutkimusryhmä tutkii, kuinka hoito toimii masennuksen hoidossa, sekä muita tekijöitä, jotka voivat tehostaa tai estää hoitoa, kuten hoitoa edeltävää masennuksen tasoa, kognitiivista suorituskykyä tai aivoalueen yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Mies-, nais- tai sukupuoleen kuulumattomat yksilöt (esim. jotka eivät tunnista itseään miehiksi tai naisiksi)
  4. Kaikki rodut ja etniset ryhmät
  5. Ikäraja 18-70
  6. Täyttää nykyisen vakavan masennusjakson kriteerit vakavan masennushäiriön yhteydessä, HAM-D:n ja DIAMONDin mukaan.
  7. Täyttää nykyisen hamstraushäiriön kriteerit SIHD:n mukaan
  8. HAMD-17:n pistemäärä on 18 tai korkeampi, mikä viittaa kohtalaisiin tai vaikeisiin masennusoireisiin
  9. Vakaa psykiatrisilla lääkkeillä 6 viikkoa, eikä psykiatrisiin lääkkeisiin ole odotettavissa muutoksia tutkimusjakson aikana
  10. Ei vasta-aiheita TMS:lle (läpäisee TMS Adult Safety Screening -kyselyn)
  11. Ei vasta-aiheita MRI:lle (läpäisee MRI-turvallisuusseulontakyselyn)
  12. Pystyy sitoutumaan hoitoaikatauluun
  13. Pystyy suorittamaan arviointimenettelyt englanniksi
  14. Ehjä päätöksentekokyky ja kyky antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi muu neurologinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: tilat, jotka liittyvät kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen; tilaa vievät aivovauriot; aivojen aneurysma; aivohalvaus; ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen kahden vuoden aikana; Parkinsonin tauti; Huntingtonin tauti; dementia; multippeliskleroosi; aivoleikkauksen historia; epilepsia; kohtaukset, lukuun ottamatta niitä, jotka on terapeuttisesti aiheutettu sähkökonvulsiivisella hoidolla (ECT) tai lapsen kuumeella
  2. Istutetut lääkinnälliset laitteet, joita ei nimenomaisesti tunnusteta MRI-turvallisiksi, mukaan lukien sydämentahdistin, lääkepumppu, aneurysmaklipsi, shuntti, stimulaattori, sisäkorvaistute, elektrodit tai mikä tahansa muu pään sisällä tai lähellä (suuta lukuun ottamatta) oleva metalliesine, jota ei voida turvallisesti poistettu
  3. Aktiivinen maaninen tai psykoottinen sairaus TIAMONDia kohden
  4. Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö TIAMONDia kohden
  5. Nykyinen aktiivinen itsemurha-ajatus tai spontaanisti paljastettu murha-ajatus. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tässä tutkimuksessa määritellään pistemääräksi 3 tai enemmän HAMD-17:ssä ja/tai 3 tai enemmän PHQ-9:ssä.
  6. raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana; imetys
  7. Muut aistisairaudet tai sairaudet, jotka estävät osallistumisen arviointeihin tai hoitoon
  8. Nykyinen loratsepaamiannos 2 mg tai suurempi päivittäin (tai bentsodiatsepiinivastinetta) tai mitä tahansa kouristuksia estävää ainetta, koska se saattaa rajoittaa iTBS:n tehoa
  9. Kouristuskynnystä alentavien lääkkeiden ottaminen
  10. Aiempi epäonnistunut hoito rTMS:llä, iTBS:llä tai ECT:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iTBS
ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (transkraniaalisen magneettisen stimulaation muoto), joka kohdistuu vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Laite: iTBS
iTBS kohdistuu vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen; 20 istuntoa 4 viikon aikana.
Muut nimet:
  • rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säästövarasto – tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
itse ilmoittamia hamstraushäiriön oireita
lähtötasosta 8 viikkoon
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
masennuksen oireiden vakavuus
lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammautusluokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
itse ilmoittamia hamstraushäiriön oireita
lähtötasosta 8 viikkoon
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
itse ilmoittamia masennuksen oireita
lähtötasosta 8 viikkoon
Neuropsykologinen globaali alijäämäpiste
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
neurokognition komposiitti
lähtötasosta 8 viikkoon
lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikkoon
subgenuaalisen nucleus accumbensin ja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren välinen yhteys toiminnallisella magneettikuvauksella mitattuna
muutos lähtötasosta 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG106837

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistaminen voidaan poistaa ja ne voidaan toimittaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iTBS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa