동반이환적 축적 장애 및 우울증에 대한 신경조절
2025년 11월 2일 업데이트: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
이 연구의 주요 목표는 간헐적 세타 파열 자극(iTBS)이 우울증과 만성 축적 장애(HD)가 있는 사람들의 우울증 치료에 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 이 치료법이 헌팅턴병 증상, 인지 성능 및 뇌 영역 연결성을 개선할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구팀은 치료가 우울증에 어떻게 작용하는지 뿐만 아니라 치료 전 우울증 수준, 인지 성능 또는 뇌 영역 연결성과 같은 치료를 향상시키거나 방해할 수 있는 다른 요인을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 남성, 여성 또는 성별에 맞지 않는 개인(예: 남성 또는 여성으로 식별되지 않는 자)
- 모든 인종 및 민족 그룹
- 18~70세
- HAM-D 및 DIAMOND에 따른 주요 우울 장애 맥락 내에서 현재 주요 우울 삽화에 대한 기준을 충족합니다.
- SIHD에 따른 현재 저장 장애 기준 충족
- HAMD-17에서 18점 이상, 중등도에서 중증의 우울 증상을 나타냄
- 연구 기간 동안 예상되는 정신과 약물의 변화 없이 6주 동안 정신과 약물에 대해 안정적임
- TMS에 대한 금기 사항 없음(TMS 성인 안전 선별 검사 설문지 통과)
- MRI에 대한 금기 사항 없음(MRI 안전 선별 설문지 통과)
- 진료일정을 지킬 수 있는
- 영어로 평가 절차를 완료할 수 있습니다.
- 온전한 의사 결정 능력 및 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 다른 신경학적 상태의 병력: 증가된 두개내압과 관련된 상태; 공간 점유 뇌 병변; 뇌동맥류; 뇌졸중; 지난 2년 이내에 일과성 허혈 발작; 파킨슨 병; 헌팅턴 병; 백치; 다발성 경화증; 뇌 수술 이력; 간질; 전기 경련 요법(ECT) 또는 유아기의 열성 발작에 의해 치료적으로 유발된 발작을 제외한 발작
- 심장 박동기, 약물 펌프, 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공 와우, 전극 또는 안전할 수 없는 머리(입 제외) 내부 또는 근처의 기타 금속 물체를 포함하여 MRI 안전으로 명시적으로 인식되지 않은 이식 의료 기기 제거됨
- DIAMOND 당 활동성 조증 또는 정신병
- DIAMOND에 따른 현재 물질 사용 장애
- 현재 적극적인 자살 또는 자발적으로 공개된 살인 생각. 이 연구에서 능동적 자살 생각은 HAMD-17에서 3점 이상 및/또는 PHQ-9에서 3점 이상으로 정의됩니다.
- 연구 기간 내에 임신 중이거나 임신할 의사가 있는 자, 모유 수유
- 평가 또는 치료 참여를 방해하는 기타 감각 상태 또는 질병
- iTBS 효능을 제한할 가능성으로 인해 매일 로라제팜 2mg 이상(또는 벤조디아제핀 등가물) 또는 항경련제의 현재 용량
- 발작 역치를 낮추는 약물 복용
- rTMS, iTBS 또는 ECT로 이전에 실패한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: iTBS
왼쪽 배외측 전두엽 피질을 표적으로 하는 간헐적 세타 폭발 자극(경두개 자기 자극의 한 형태)
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좌측 배외측 전두엽 피질을 표적으로 하는 iTBS; 4주 동안 20회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저축 재고 -- 수정됨
기간: 기준선에서 8주로 변경
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축적 장애의 자가보고 증상
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기준선에서 8주로 변경
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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우울증 증상 중증도
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비축 등급 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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축적 장애의 자가보고 증상
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기준선에서 8주로 변경
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 기준선에서 8주로 변경
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스스로 보고한 우울증 증상
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기준선에서 8주로 변경
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신경 심리학적 글로벌 적자 점수
기간: 기준선에서 8주로 변경
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신경인지 합성물
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기준선에서 8주로 변경
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휴식 상태의 기능적 연결성
기간: 기준선에서 4주로 변경
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기능적 자기공명영상으로 측정한 측좌핵과 배외측 전두엽 피질 사이의 연결성
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기준선에서 4주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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iTBS에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia완전한
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke Recovery완전한
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University Hospital, Bonn알려지지 않은
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Changping LaboratoryHenan Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애