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Neuromodulazione per il disturbo da accumulo in comorbidità e la depressione

20 maggio 2026 aggiornato da: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la stimolazione theta burst intermittente (iTBS) sia efficace per il trattamento della depressione nelle persone che soffrono di depressione e disturbo da accumulo cronico (HD). Lo studio valuterà anche se questo trattamento può migliorare i sintomi della MH, le prestazioni cognitive e la connettività della regione cerebrale. Il team di studio esaminerà come funziona il trattamento per la depressione, nonché altri fattori che possono migliorare o ostacolare il trattamento, come il livello di depressione prima del trattamento, le prestazioni cognitive o la connettività della regione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Modulo di consenso informato firmato e datato
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  3. Individui maschi, femmine o non conformi al genere (ad es. coloro che non si identificano come maschi o femmine)
  4. Tutti i gruppi razziali ed etnici
  5. Dai 18 ai 70 anni
  6. Soddisfa i criteri per l'attuale Episodio Depressivo Maggiore nel contesto del Disturbo Depressivo Maggiore, secondo HAM-D e DIAMOND.
  7. Soddisfa i criteri per l'attuale Disturbo da Accumulo, per SIHD
  8. Punteggio di 18 o superiore su HAMD-17, che indica sintomi depressivi da moderati a gravi
  9. Stabile sui farmaci psichiatrici per 6 settimane, senza modifiche ai farmaci psichiatrici previsti durante il periodo di studio
  10. Nessuna controindicazione a TMS (supera il questionario TMS Adult Safety Screening)
  11. Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (supera il questionario di screening sulla sicurezza della risonanza magnetica)
  12. In grado di impegnarsi nel programma di trattamento
  13. In grado di completare le procedure di valutazione in inglese
  14. Capacità decisionale intatta e capacità di fornire il consenso informato volontario

Criteri di esclusione:

  1. Storia di altre condizioni neurologiche incluse ma non limitate a: condizioni associate ad aumento della pressione intracranica; lesioni cerebrali che occupano spazio; aneurisma cerebrale; colpo; attacco ischemico transitorio negli ultimi due anni; Morbo di Parkinson; Malattia di Huntington; demenza; sclerosi multipla; storia di chirurgia cerebrale; epilessia; convulsioni ad eccezione di quelle terapeuticamente indotte da terapia elettroconvulsivante (ECT) o convulsioni febbrili dell'infanzia
  2. Dispositivi medici impiantati che non sono esplicitamente riconosciuti come sicuri per la risonanza magnetica, inclusi pacemaker cardiaci, pompe per farmaci, clip per aneurisma, shunt, stimolatori, impianti cocleari, elettrodi o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa (esclusa la bocca) che non può essere protetto in sicurezza RIMOSSO
  3. Malattia maniacale o psicotica attiva per DIAMOND
  4. Disturbo da uso di sostanze attuale per DIAMOND
  5. Attuale idea suicidaria attiva o rivelatasi spontaneamente. L'ideazione suicidaria attiva per questo studio è definita come un punteggio di 3 o superiore su HAMD-17 e/o 3 o più su PHQ-9.
  6. Incinta o intenzionata a rimanere incinta durante il periodo di studio; allattamento al seno
  7. Altre condizioni o malattie sensoriali che precludono la partecipazione a valutazioni o trattamenti
  8. Dose attuale di lorazepam 2 mg o superiore al giorno (o equivalente benzodiazepinico) o qualsiasi anticonvulsivante a causa della potenziale limitazione dell'efficacia di iTBS
  9. Assunzione di farmaci che abbassano la soglia convulsiva
  10. Precedente trattamento fallito con rTMS, iTBS o ECT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iTBS
stimolazione Theta Burst intermittente (una forma di stimolazione magnetica transcranica) mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Dispositivo: iTBS
iTBS mira alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra; 20 sessioni in 4 settimane.
Altri nomi:
  • rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saving Inventory -- Revised
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks
Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity. Min=0, Max=92. Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Hamilton Rating Scale for Depression
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks
Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity. Min=0, Max=50. Higher scores represent more severe depression symptoms.
change from baseline to 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hoarding Rating Scale
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity. Min=0, Max=40. Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Patient Health Questionnaire - 9
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks
Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity. Min=0, Max=27. Higher scores indicate more severe depression symptoms.
change from baseline to 8 weeks
Neuropsychological Global Deficit Score
Lasso di tempo: change from baseline to 8 weeks
Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance. Min=0, Max=5. Higher scores indicate worse cognitive performance.
change from baseline to 8 weeks
Resting State Functional Connectivity
Lasso di tempo: change from baseline to 4 weeks
Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex. There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score. Higher values represent greater connection between brain regions.
change from baseline to 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG106837

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere resi anonimi e resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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