Нейромодуляция при коморбидном расстройстве накопительства и депрессии
20 мая 2026 г. обновлено: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Основная цель этого исследования - оценить, эффективна ли прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) для лечения депрессии у людей, страдающих депрессией и хроническим расстройством накопления (HD).
В исследовании также будет оцениваться, может ли это лечение улучшить симптомы БГ, когнитивные функции и связь областей мозга.
Исследовательская группа изучит, как лечение депрессии работает, а также другие факторы, которые могут улучшить или помешать лечению, такие как уровень депрессии до лечения, когнитивные способности или связь областей мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанная и датированная форма информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Мужчины, женщины или лица, не соответствующие гендерному признаку (т. те, кто не идентифицирует себя как мужчина или женщина)
- Все расовые и этнические группы
- Возраст от 18 до 70 лет
- Соответствует критериям текущего большого депрессивного эпизода в контексте большого депрессивного расстройства согласно HAM-D и DIAMOND.
- Соответствует критериям текущего расстройства накопительства согласно SIHD
- 18 баллов или выше по шкале HAMD-17, что указывает на умеренные или тяжелые симптомы депрессии.
- Стабильный на психиатрических препаратах в течение 6 недель, никаких изменений в психиатрических препаратах не ожидается в течение периода исследования.
- Нет противопоказаний к ТМС (проходит анкету скрининга безопасности ТМС для взрослых)
- Отсутствие противопоказаний к МРТ (прохождение опросника безопасности МРТ)
- Возможность придерживаться графика лечения
- Способность выполнять процедуры оценки на английском языке
- Неповрежденная способность принимать решения и способность давать добровольное информированное согласие
Критерий исключения:
- Другие неврологические заболевания в анамнезе, включая, помимо прочего: состояния, связанные с повышенным внутричерепным давлением; объемные поражения головного мозга; церебральная аневризма; гладить; транзиторная ишемическая атака в течение последних двух лет; Болезнь Паркинсона; Болезнь Хантингтона; деменция; рассеянный склероз; история хирургии головного мозга; эпилепсия; судороги, за исключением терапевтически вызванных электросудорожной терапией (ЭСТ) или фебрильных судорог у младенцев
- Имплантированные медицинские устройства, не признанные явным образом безопасными для МРТ, в том числе кардиостимуляторы, насосы для лекарственных препаратов, клипсы для аневризм, шунты, стимуляторы, кохлеарные импланты, электроды или любые другие металлические предметы внутри или вблизи головы (за исключением рта), которые не могут быть безопасно удаленный
- Активное маниакальное или психотическое заболевание согласно DIAMOND
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, согласно DIAMOND
- Текущие активные суицидальные или спонтанно раскрытые мысли об убийстве. Активные суицидальные мысли в этом исследовании определяются как 3 или более баллов по шкале HAMD-17 и/или 3 или более по шкале PHQ-9.
- Беременность или намерение забеременеть в период исследования; грудное вскармливание
- Другие сенсорные состояния или заболевания, препятствующие участию в оценках или лечении
- Текущая доза лоразепама 2 мг или более в день (или эквивалент бензодиазепина) или любого противосудорожного средства из-за потенциального ограничения эффективности iTBS
- Прием лекарств, снижающих судорожный порог
- Предыдущее неудачное лечение с помощью rTMS, iTBS или ECT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iTBS
прерывистая стимуляция тета-всплеска (форма транскраниальной магнитной стимуляции), нацеленная на левую дорсолатеральную префронтальную кору
|
iTBS нацелен на левую дорсолатеральную префронтальную кору; 20 сеансов за 4 недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Saving Inventory -- Revised
Временное ограничение: change from baseline to 8 weeks
|
Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=92.
Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Временное ограничение: change from baseline to 8 weeks
|
Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=50.
Higher scores represent more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hoarding Rating Scale
Временное ограничение: change from baseline to 8 weeks
|
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=40.
Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire - 9
Временное ограничение: change from baseline to 8 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=27.
Higher scores indicate more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Neuropsychological Global Deficit Score
Временное ограничение: change from baseline to 8 weeks
|
Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance.
Min=0, Max=5.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Resting State Functional Connectivity
Временное ограничение: change from baseline to 4 weeks
|
Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex.
There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score.
Higher values represent greater connection between brain regions.
|
change from baseline to 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG106837
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть деидентифицированы и предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .