Neuromodulation pour le trouble de thésaurisation comorbide et la dépression
20 mai 2026 mis à jour par: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) est efficace pour traiter la dépression chez les personnes souffrant de dépression et de trouble de thésaurisation chronique (HD).
L'étude évaluera également si ce traitement peut améliorer les symptômes de la MH, les performances cognitives et la connectivité des régions du cerveau.
L'équipe de l'étude étudiera comment le traitement fonctionne pour la dépression, ainsi que d'autres facteurs qui peuvent améliorer ou entraver le traitement, tels que le niveau de dépression avant le traitement, les performances cognitives ou la connectivité des régions cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Individus masculins, féminins ou non conformes au genre (c.-à-d. ceux qui ne s'identifient pas comme homme ou femme)
- Tous les groupes raciaux et ethniques
- 18 à 70 ans
- Répond aux critères de l'épisode dépressif majeur actuel dans le contexte du trouble dépressif majeur, selon HAM-D et DIAMOND.
- Répond aux critères du trouble de thésaurisation actuel, selon le SIHD
- Score de 18 ou plus sur le HAMD-17, indiquant des symptômes dépressifs modérés à sévères
- Stable sur les médicaments psychiatriques pendant 6 semaines, sans changement de médicaments psychiatriques attendu pendant la période d'étude
- Aucune contre-indication au TMS (passe le questionnaire de dépistage de la sécurité des adultes TMS)
- Aucune contre-indication à l'IRM (passe le questionnaire de dépistage de la sécurité de l'IRM)
- Capable de s'engager dans le programme de traitement
- Capable de compléter les procédures d'évaluation en anglais
- Capacité de prise de décision intacte et aptitude à fournir un consentement éclairé volontaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres affections neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter : affections associées à une augmentation de la pression intracrânienne ; lésions cérébrales occupant de l'espace ; anévrisme cérébral; accident vasculaire cérébral; accident ischémique transitoire au cours des deux dernières années ; La maladie de Parkinson; la maladie de Huntington ; démence; sclérose en plaques; antécédents de chirurgie cérébrale; épilepsie; convulsion sauf celles induites thérapeutiquement par électroconvulsivothérapie (ECT) ou une convulsion fébrile de la petite enfance
- Dispositifs médicaux implantés qui ne sont pas explicitement reconnus comme sûrs pour l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques, les pompes à médicaments, les pinces à anévrisme, les shunts, les stimulateurs, les implants cochléaires, les électrodes ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête (à l'exception de la bouche) qui ne peuvent pas être sécurisés supprimé
- Maladie maniaque ou psychotique active par DIAMANT
- Trouble actuel de consommation de substances par DIAMOND
- Idées suicidaires actives actuelles ou révélées spontanément. Les idées suicidaires actives pour cette étude sont définies comme un score de 3 ou plus au HAMD-17 et/ou de 3 ou plus au PHQ-9.
- Enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude ; allaitement maternel
- Autres conditions ou maladies sensorielles empêchant la participation aux évaluations ou au traitement
- Dose actuelle de lorazépam 2 mg ou plus par jour (ou équivalent benzodiazépine) ou de tout anticonvulsivant en raison du potentiel de limiter l'efficacité de l'iTBS
- Prendre des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
- Échec d'un traitement antérieur avec rTMS, iTBS ou ECT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: iTBS
Stimulation Theta Burst intermittente (une forme de stimulation magnétique transcrânienne) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche
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iTBS ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche ; 20 séances sur 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saving Inventory -- Revised
Délai: change from baseline to 8 weeks
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Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=92.
Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
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change from baseline to 8 weeks
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Délai: change from baseline to 8 weeks
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Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=50.
Higher scores represent more severe depression symptoms.
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change from baseline to 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hoarding Rating Scale
Délai: change from baseline to 8 weeks
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Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=40.
Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
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Patient Health Questionnaire - 9
Délai: change from baseline to 8 weeks
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Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=27.
Higher scores indicate more severe depression symptoms.
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change from baseline to 8 weeks
|
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Neuropsychological Global Deficit Score
Délai: change from baseline to 8 weeks
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Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance.
Min=0, Max=5.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
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change from baseline to 8 weeks
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Resting State Functional Connectivity
Délai: change from baseline to 4 weeks
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Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex.
There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score.
Higher values represent greater connection between brain regions.
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change from baseline to 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG106837
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être anonymisées et mises à disposition sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .