Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation for Comorbid Hoarding Disorder og depression

2. november 2025 opdateret af: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere, om intermitterende theta burst stimulation (iTBS) er effektiv til behandling af depression hos mennesker, der har depression og kronisk hamstringsforstyrrelse (HD). Undersøgelsen vil også evaluere, om denne behandling kan forbedre HS-symptomer, kognitiv ydeevne og forbindelse til hjerneregionen. Undersøgelsesholdet vil undersøge, hvordan behandlingen virker mod depression, såvel som andre faktorer, der kan forbedre eller hindre behandlingen, såsom niveau af depression før behandling, kognitiv ydeevne eller forbindelse til hjerneregionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Mandlige, kvindelige eller ikke-kønsoverensstemmende individer (dvs. dem, der ikke identificerer sig som mand eller kvinde)
  4. Alle racer og etniske grupper
  5. Alder 18 til 70
  6. Opfylder kriterierne for den aktuelle svære depressive episode i sammenhæng med svær depressiv lidelse, pr. HAM-D og DIAMOND.
  7. Opfylder kriterierne for nuværende hamstringslidelse, pr. SIHD
  8. Score på 18 eller højere på HAMD-17, hvilket indikerer moderate til svære depressive symptomer
  9. Stabil på psykiatrisk medicin i 6 uger, uden at der forventes ændringer i psykiatrisk medicin i undersøgelsesperioden
  10. Ingen kontraindikationer til TMS (består TMS Adult Safety Screening-spørgeskemaet)
  11. Ingen kontraindikationer til MR (består MR sikkerhedsscreeningsspørgeskema)
  12. Kan forpligte sig til behandlingsskemaet
  13. Kunne gennemføre vurderingsprocedurer på engelsk
  14. Intakt beslutningsevne og evne til at give frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med anden neurologisk tilstand, herunder men ikke begrænset til: tilstande forbundet med øget intrakranielt tryk; pladsoptager hjernelæsioner; cerebral aneurisme; slag; forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste to år; Parkinsons sygdom; Huntingtons sygdom; demens; multipel sclerose; historie med hjernekirurgi; epilepsi; krampeanfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller et feberkramper i spædbarnsalderen
  2. Implanteret medicinsk udstyr, der ikke udtrykkeligt er anerkendt som MRI-sikkert, inklusive pacemaker, medicinpumpe, aneurismeklemme, shunt, stimulator, cochlear implantat, elektroder eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet (undtagen munden), som ikke kan være sikkert fjernet
  3. Aktiv manisk eller psykotisk sygdom pr. DIAMOND
  4. Aktuel stofbrugsforstyrrelse pr. DIAMOND
  5. Aktuelle aktive selvmordstanker eller spontant afslørede mordtanker. Aktive selvmordstanker for denne undersøgelse er defineret som en score på 3 eller højere på HAMD-17 og/eller 3 eller mere på PHQ-9.
  6. gravid eller har til hensigt at blive gravid inden for undersøgelsesperioden; amning
  7. Andre sensoriske tilstande eller sygdomme, der udelukker deltagelse i vurderinger eller behandling
  8. Aktuel dosis af lorazepam 2 mg eller mere dagligt (eller benzodiazepinækvivalent) eller et hvilket som helst antikonvulsivt middel på grund af potentialet til at begrænse iTBS-effektiviteten
  9. Tager medicin, der sænker anfaldstærsklen
  10. Tidligere mislykket behandling med rTMS, iTBS eller ECT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iTBS
intermitterende Theta Burst-stimulering (en form for transkraniel magnetisk stimulering) rettet mod venstre dorsolaterale præfrontale cortex
Enhed: iTBS
iTBS målrettet den venstre dorsolaterale præfrontale cortex; 20 sessioner over 4 uger.
Andre navne:
  • rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opsparingsopgørelse -- Revideret
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
selvrapporterede symptomer på hamstringsforstyrrelse
skifte fra baseline til 8 uger
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
sværhedsgrad af depressionssymptomer
skifte fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelsesskala for hamstring
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
selvrapporterede symptomer på hamstringsforstyrrelse
skifte fra baseline til 8 uger
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
selvrapporterede symptomer på depression
skifte fra baseline til 8 uger
Neuropsykologisk Global Deficit Score
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
neurokognitionskomposit
skifte fra baseline til 8 uger
hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
forbindelse mellem subgenual nucleus accumbens og dorsolateral præfrontal cortex målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
skifte fra baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG106837

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan afidentificeres og stilles til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med iTBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner