Neuromodulatie voor comorbide hamstergedrag en depressie
20 mei 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) effectief is voor de behandeling van depressie bij mensen met een depressie en chronische verzamelstoornis (HD).
De studie zal ook evalueren of deze behandeling de symptomen van de ZvH, de cognitieve prestaties en de connectiviteit van de hersenregio kan verbeteren.
Het onderzoeksteam zal onderzoeken hoe de behandeling werkt voor depressie, evenals andere factoren die de behandeling kunnen verbeteren of belemmeren, zoals het niveau van depressie vóór de behandeling, cognitieve prestaties of connectiviteit in de hersenregio.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UC San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Mannelijke, vrouwelijke of niet-genderconforme personen (d.w.z. degenen die zich niet identificeren als man of vrouw)
- Alle raciale en etnische groepen
- Van 18 tot 70 jaar
- Voldoet aan criteria voor huidige depressieve episode in de context van depressieve stoornis, volgens HAM-D en DIAMOND.
- Voldoet aan de criteria voor de huidige hamsterstoornis, volgens SIHD
- Score van 18 of hoger op de HAMD-17, wat duidt op matige tot ernstige depressieve symptomen
- Stabiel op psychiatrische medicijnen gedurende 6 weken, zonder verwachte veranderingen in psychiatrische medicijnen tijdens de onderzoeksperiode
- Geen contra-indicaties voor TMS (voldoet aan de TMS Adult Safety Screening-vragenlijst)
- Geen contra-indicaties voor MRI (slaagt voor vragenlijst over MRI-veiligheidsscreening)
- Zich kunnen committeren aan het behandelschema
- In staat om beoordelingsprocedures in het Engels af te ronden
- Intacte besluitvormingscapaciteit en het vermogen om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een andere neurologische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot: aandoeningen geassocieerd met verhoogde intracraniale druk; ruimte innemende hersenlaesies; cerebraal aneurysma; hartinfarct; voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen twee jaar; Ziekte van Parkinson; De ziekte van Huntington; Dementie; multiple sclerose; geschiedenis van hersenchirurgie; epilepsie; epileptische aanvallen behalve die therapeutisch geïnduceerd door elektroconvulsietherapie (ECT) of een koortsstuipen in de kindertijd
- Geïmplanteerde medische apparaten die niet expliciet zijn erkend als MRI-veilig, inclusief pacemaker, medicatiepomp, aneurysmaclip, shunt, stimulator, cochleair implantaat, elektroden of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd (exclusief de mond) dat niet veilig kan worden VERWIJDERD
- Actieve manische of psychotische ziekte per DIAMOND
- Huidige stoornis in middelengebruik volgens DIAMOND
- Huidige actieve zelfmoordgedachten of spontaan onthulde moordgedachten. Actieve zelfmoordgedachten voor dit onderzoek worden gedefinieerd als een score van 3 of hoger op de HAMD-17 en/of 3 of meer op de PHQ-9.
- Zwanger of van plan om binnen de onderzoeksperiode zwanger te worden; borstvoeding
- Andere zintuiglijke aandoeningen of ziekten die deelname aan onderzoeken of behandelingen onmogelijk maken
- Huidige dosis lorazepam 2 mg of meer per dag (of benzodiazepine-equivalent) of een anticonvulsivum vanwege het potentieel om de werkzaamheid van iTBS te beperken
- Medicijnen nemen die de aanvalsdrempel verlagen
- Eerder mislukte behandeling met rTMS, iTBS of ECT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iTBS
intermitterende Theta Burst-stimulatie (een vorm van transcraniële magnetische stimulatie) gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex
|
iTBS gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex; 20 sessies gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saving Inventory -- Revised
Tijdsspanne: change from baseline to 8 weeks
|
Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=92.
Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Tijdsspanne: change from baseline to 8 weeks
|
Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=50.
Higher scores represent more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoarding Rating Scale
Tijdsspanne: change from baseline to 8 weeks
|
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=40.
Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire - 9
Tijdsspanne: change from baseline to 8 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=27.
Higher scores indicate more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Neuropsychological Global Deficit Score
Tijdsspanne: change from baseline to 8 weeks
|
Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance.
Min=0, Max=5.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Resting State Functional Connectivity
Tijdsspanne: change from baseline to 4 weeks
|
Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex.
There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score.
Higher values represent greater connection between brain regions.
|
change from baseline to 4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG106837
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen op verzoek worden geanonimiseerd en beschikbaar worden gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .