Neuromodulering för Comorbid Hoarding Disorder och depression
20 maj 2026 uppdaterad av: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Det primära målet med denna studie är att utvärdera om intermittent theta burst stimulation (iTBS) är effektivt för att behandla depression hos personer som har depression och kronisk hamstringsstörning (HD).
Studien kommer också att utvärdera om denna behandling kan förbättra HS-symtom, kognitiv prestation och anslutning till hjärnregionen.
Studieteamet kommer att undersöka hur behandlingen fungerar för depression, såväl som andra faktorer som kan förstärka eller hindra behandlingen, såsom nivå av depression före behandlingen, kognitiv prestation eller anslutning till hjärnregionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknad och daterad blankett för informerat samtycke
- Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
- Manliga, kvinnliga eller icke-könade individer (dvs. de som inte identifierar sig som man eller kvinna)
- Alla raser och etniska grupper
- Åldrarna 18 till 70
- Uppfyller kriterierna för aktuella depressionsepisoder inom ramen för depression, per HAM-D och DIAMOND.
- Uppfyller kriterier för nuvarande hamstringsstörning, per SIHD
- Poäng på 18 eller högre på HAMD-17, vilket indikerar måttliga till svåra depressiva symtom
- Stabil på psykiatriska mediciner i 6 veckor, utan förväntade förändringar av psykiatriska mediciner under studieperioden
- Inga kontraindikationer för TMS (godkänner TMS Adult Safety Screening-enkäten)
- Inga kontraindikationer för MRT (godkänt frågeformulär för MRT-säkerhetsscreening)
- Kunna förbinda sig till behandlingsschemat
- Kunna slutföra bedömningsprocedurer på engelska
- Intakt beslutsfattande förmåga och förmåga att ge frivilligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik med andra neurologiska tillstånd inklusive men inte begränsat till: tillstånd associerade med ökat intrakraniellt tryck; utrymme som upptar hjärnskador; cerebral aneurysm; stroke; övergående ischemisk attack under de senaste två åren; Parkinsons sjukdom; Huntingtons sjukdom; demens; multipel skleros; historia av hjärnkirurgi; epilepsi; anfall förutom de som terapeutiskt induceras av elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller ett feberkramper i spädbarnsåldern
- Implanterade medicinska apparater som inte uttryckligen erkänns som MRT-säkra, inklusive pacemaker, medicinpump, aneurysmklämma, shunt, stimulator, cochleaimplantat, elektroder eller något annat metallföremål i eller nära huvudet (exklusive munnen) som inte kan vara säkert tog bort
- Aktiv manisk eller psykotisk sjukdom per DIAMOND
- Aktuell missbruksstörning per DIAMOND
- Aktuell aktiv självmordstankar eller spontant avslöjad mordidé. Aktiva självmordstankar för denna studie definieras som en poäng på 3 eller högre på HAMD-17 och/eller 3 eller mer på PHQ-9.
- gravid eller avser att bli gravid inom studieperioden; amning
- Andra sensoriska tillstånd eller sjukdomar som hindrar deltagande i bedömningar eller behandling
- Aktuell dos av lorazepam 2 mg eller mer dagligen (eller bensodiazepinekvivalent) eller något antikonvulsivt medel på grund av potentialen att begränsa iTBS-effekten
- Tar medicin som sänker kramptröskeln
- Tidigare misslyckad behandling med rTMS, iTBS eller ECT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iTBS
intermittent Theta Burst-stimulering (en form av transkraniell magnetisk stimulering) riktad mot den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex
|
iTBS riktar sig mot den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen; 20 pass under 4 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saving Inventory -- Revised
Tidsram: change from baseline to 8 weeks
|
Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=92.
Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Tidsram: change from baseline to 8 weeks
|
Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=50.
Higher scores represent more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hoarding Rating Scale
Tidsram: change from baseline to 8 weeks
|
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=40.
Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire - 9
Tidsram: change from baseline to 8 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=27.
Higher scores indicate more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Neuropsychological Global Deficit Score
Tidsram: change from baseline to 8 weeks
|
Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance.
Min=0, Max=5.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Resting State Functional Connectivity
Tidsram: change from baseline to 4 weeks
|
Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex.
There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score.
Higher values represent greater connection between brain regions.
|
change from baseline to 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG106837
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan avidentifieras och göras tillgängliga på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .