改进疑似血小板功能障碍的诊断
2023年12月1日 更新者：Region Stockholm
本研究旨在改善出血调查期间的血小板功能测试。
为此，该研究将评估新型血小板功能测试对确诊或疑似血小板功能障碍患者的诊断准确性。
研究参与者将从卡罗林斯卡大学医院凝血科和阿斯特丽德·林仁儿童医院儿科凝血科转诊或接受治疗的患者中招募。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
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接触：
- David Schmidt, MD, PhD
- 电话号码：0812370000
- 邮箱：david.schmidt@regionstockholm.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
卡罗林斯卡大学医院招募的患者
描述
纳入标准，已知缺陷：
- 卡罗林斯卡大学医院正在随访已知的血小板功能障碍（基因或功能测定）
- 血小板功能障碍的可能性很高（遗传筛查试验异常）
- 血小板疾病家族调查
排除标准，已知缺陷：：
- 抗血小板或抗凝药物
- vWF:GPIb 低于 0.40 IU/mL
- 血细胞比容低于 0.35 或高于 0.50
- 其他凝血障碍
纳入标准，疑似血小板功能障碍：
- 卡罗林斯卡大学医院的出血检查
排除标准，疑似血小板功能障碍：：
- 抗血小板或抗凝药物
- vWF:GPIb 低于 0.40 IU/mL
- 血细胞比容低于 0.35 或高于 0.50
- 其他凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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疑似
出血检查期间疑似血小板功能紊乱
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确认的
通过功能或基因检测确认血小板功能紊乱，或通过金标准检测确认阴性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胶原蛋白表面血小板血栓形成
大体时间：在研究纳入时
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通过压力传感器在半自动微芯片流动室中测量胶原蛋白表面上的全血血小板血栓形成。
凝血激活被抑制。
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在研究纳入时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板计数对胶原表面血小板血栓形成的影响
大体时间：在研究纳入时
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作为主要结果，胶原蛋白表面全血血小板血栓形成。
血小板计数 < 150 x 10^9 /L 患者的亚组分析。
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在研究纳入时
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ddAVP 对胶原蛋白表面血小板血栓形成的影响
大体时间：DdAVP 给药前即刻和给药后 1 小时。
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胶原蛋白表面的全血血小板血栓形成，与主要结果测量类似。
在具有临床指征的患者子集中（医生自行决定）。
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DdAVP 给药前即刻和给药后 1 小时。
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胶原蛋白/TF 上形成血栓
大体时间：在研究纳入时
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通过压力传感器在半自动微芯片流动室中测量胶原表面/组织因子表面上的血栓形成。
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在研究纳入时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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