A thrombocyta-működési zavarok jobb diagnosztikája felé
2023. december 1. frissítette: Region Stockholm
Ennek a tanulmánynak a célja a vérlemezke-funkciós vizsgálatok javítása a vérzéses vizsgálatok során.
Ennek érdekében a tanulmány értékelni fogja az új thrombocyta-funkciós tesztek diagnosztikai pontosságát olyan betegeknél, akiknél igazolt vagy gyaníthatóan vérlemezke-funkciós zavar van.
A vizsgálatban résztvevőket a Karolinska Egyetemi Kórház koagulációs osztályán és az Astrid Lingren Gyermekkórház Gyermekkoagulációs Osztályán átirányított vagy kezelt betegek közül választják ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Karolinska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Schmidt, MD, PhD
- Telefonszám: 0812370000
- E-mail: david.schmidt@regionstockholm.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Karolinska Egyetemi Kórházba toborzott betegek
Leírás
Bevételi kritériumok, ismert hibák:
- Ismert vérlemezke-funkciós zavar a Karolinska Egyetemi Kórházban (genetikai vagy funkcionális vizsgálat)
- A vérlemezke funkciózavar nagy valószínűsége (rendellenes szűrővizsgálat öröklődéssel)
- Családi vizsgálat vérlemezke-rendellenességre
Kizárási kritériumok, ismert hibák::
- Vérlemezke- vagy véralvadásgátló gyógyszerek
- vWF:GPIb 0,40 NE/ml alatt
- Hematokrit 0,35 alatt vagy 0,50 felett
- Egyéb véralvadási zavar
Bevonási kritériumok, feltételezett thrombocyta funkciózavar:
- Vérzésvizsgálat a Karolinska Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok, feltételezett vérlemezkeműködési zavar::
- Vérlemezke- vagy véralvadásgátló gyógyszerek
- vWF:GPIb 0,40 NE/ml alatt
- Hematokrit 0,35 alatt vagy 0,50 felett
- Egyéb véralvadási zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Feltételezett
Thrombocytafunkció-zavar gyanúja a vérzésvizsgálat során
|
|
Megerősített
Funkcionális vagy genetikai vizsgálattal megerősített thrombocytafunkció-zavar, vagy arany standard vizsgálattal negatív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Thrombocyta-thrombus képződés a kollagén felületén
Időkeret: Tanulmányi felvételkor
|
Teljesvér vérlemezke-thrombus képződés kollagén felületen, félautomata mikrochip áramlási kamrában nyomásérzékelővel mérve.
A koaguláció aktiválása gátolt.
|
Tanulmányi felvételkor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkeszám hatása a thrombocyta-thrombus képződésére a kollagén felületén
Időkeret: Tanulmányi felvételkor
|
Teljesvér vérlemezke-thrombus képződés a kollagén felületén, mint az elsődleges eredmény.
Alcsoport-elemzés olyan betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma < 150 x 10^9 /l.
|
Tanulmányi felvételkor
|
|
ddAVP hatása a thrombocyta-thrombus képződésre a kollagén felületén
Időkeret: Közvetlenül a ddAVP beadása előtt és 1 órával utána.
|
Teljesvér vérlemezke-thrombus képződés a kollagén felületén, hasonlóan az elsődleges eredmény méréshez.
A klinikai javallattal rendelkező betegek egy részében (orvosi mérlegelés).
|
Közvetlenül a ddAVP beadása előtt és 1 órával utána.
|
|
Thrombus képződés a kollagénen/TF-en
Időkeret: Tanulmányi felvételkor
|
Thrombus képződés a kollagén felületen/szöveti faktor felületén, félautomata mikrochip áramlási kamrában nyomásérzékelővel mérve.
|
Tanulmányi felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K-2023-0991
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .