血小板機能障害の疑いに対する診断の改善に向けて
2023年12月1日 更新者：Region Stockholm
この研究は、出血調査中の血小板機能検査を改善することを目的としています。
この目的を達成するために、この研究では、血小板機能障害が確認された、または疑われる患者を対象とした新しい血小板機能検査の診断精度を評価します。
研究参加者は、カロリンスカ大学病院の凝固病棟およびアストリッド・リンレン小児病院の小児凝固病棟に紹介または治療を受けた患者から募集される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska University Hospital
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コンタクト：
- David Schmidt, MD, PhD
- 電話番号：0812370000
- メール：david.schmidt@regionstockholm.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カロリンスカ大学病院で患者を募集
説明
包含基準、既知の欠陥:
- カロリンスカ大学病院で経過観察中の既知の血小板機能障害（遺伝子または機能検査）
- 血小板機能障害の可能性が高い（遺伝を伴うスクリーニング検査の異常）
- 血小板障害に関する家族調査
除外基準、既知の欠陥::
- 抗血小板薬または抗凝固薬
- vWF:GPIb 0.40 IU/mL 未満
- ヘマトクリット値が0.35未満または0.50以上
- その他の凝固障害
包含基準、血小板機能障害の疑い:
- カロリンスカ大学病院での出血調査
除外基準、血小板機能障害の疑い::
- 抗血小板薬または抗凝固薬
- vWF:GPIb 0.40 IU/mL 未満
- ヘマトクリット値が0.35未満または0.50以上
- その他の凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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容疑者
出血調査中に血小板機能障害が疑われた場合
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確認済み
機能アッセイまたは遺伝子アッセイにより血小板機能障害が確認された、またはゴールドスタンダードアッセイにより陰性が確認された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コラーゲン表面での血小板血栓の形成
時間枠：研究参加時
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圧力センサーにより半自動マイクロチップフローチャンバー内で測定されたコラーゲン表面上の全血血小板血栓形成。
凝固活性化が阻害されます。
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研究参加時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コラーゲン表面の血小板血栓形成に対する血小板数の影響
時間枠：研究参加時
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主な結果としては、コラーゲン表面での全血血小板血栓の形成。
血小板数が 150 x 10^9 /L 未満の患者のサブグループ分析。
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研究参加時
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コラーゲン表面の血小板血栓形成に対するddAVPの効果
時間枠：DdAVP投与直前および投与1時間後。
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主要アウトカムの測定と同様、コラーゲン表面における全血の血小板血栓形成。
臨床的適応がある患者の一部（医師の裁量）。
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DdAVP投与直前および投与1時間後。
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コラーゲン/TF上での血栓形成
時間枠：研究参加時
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圧力センサーによって半自動マイクロチップフローチャンバー内で測定されたコラーゲン表面/組織因子表面上の血栓形成。
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研究参加時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月5日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。