Hacia un diagnóstico mejorado para los trastornos de la función plaquetaria sospechosos
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Region Stockholm
Este estudio tiene como objetivo mejorar las pruebas de función plaquetaria durante las investigaciones de hemorragias.
Con este fin, el estudio evaluará la precisión diagnóstica de nuevas pruebas de función plaquetaria en pacientes con trastornos de la función plaquetaria confirmados o sospechados.
Los participantes del estudio serán reclutados de pacientes remitidos o tratados en la Unidad de Coagulación del Hospital Universitario Karolinska y la Unidad de Coagulación Pediátrica del Hospital Infantil Astrid Lingren.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- David Schmidt, MD, PhD
- Número de teléfono: 0812370000
- Correo electrónico: david.schmidt@regionstockholm.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes reclutados en el Hospital Universitario Karolinska
Descripción
Criterios de inclusión, defectos conocidos:
- Trastorno conocido de la función plaquetaria en seguimiento en el Hospital Universitario Karolinska (ensayo genético o funcional)
- Alta probabilidad de trastorno de la función plaquetaria (prueba de detección aberrante con herencia)
- Investigación familiar por trastorno plaquetario
Criterios de exclusión, defectos conocidos:
- Fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes
- vWF:GPIb por debajo de 0,40 UI/mL
- Hematocrito inferior a 0,35 o superior a 0,50
- Otro trastorno de la coagulación
Criterios de inclusión, sospecha de trastorno de la función plaquetaria:
- Investigación de sangrado en el Hospital Universitario Karolinska
Criterios de exclusión, sospecha de trastorno de la función plaquetaria:
- Fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes
- vWF:GPIb por debajo de 0,40 UI/mL
- Hematocrito inferior a 0,35 o superior a 0,50
- Otro trastorno de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sospechoso
Sospecha de trastorno de la función plaquetaria durante la investigación de sangrado
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Confirmado
Trastorno de la función plaquetaria confirmado por ensayo funcional o genético, o negativo confirmado por ensayo estándar de oro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formación de plaquetas-trombos en la superficie del colágeno
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
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Formación de trombos de plaquetas en sangre total sobre la superficie de colágeno medida en una cámara de flujo de microchip semiautomática mediante un sensor de presión.
Se inhibe la activación de la coagulación.
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En la inclusión del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del recuento de plaquetas en la formación de trombos de plaquetas en la superficie del colágeno
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
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Formación de trombos de plaquetas en sangre completa en la superficie de colágeno como resultado primario.
Análisis de subgrupos para pacientes con recuento de plaquetas < 150 x 10^9 /L.
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En la inclusión del estudio
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Efecto de ddAVP en la formación de trombos de plaquetas en la superficie de colágeno
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 1 hora después de la administración de ddAVP.
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Formación de trombos de plaquetas en sangre completa en la superficie de colágeno, similar a la medición del resultado primario.
En un subgrupo de pacientes con indicación clínica (a discreción del médico).
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Inmediatamente antes y 1 hora después de la administración de ddAVP.
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Formación de trombos en colágeno/TF
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
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Formación de trombos en la superficie de colágeno/superficie de factor tisular medida en una cámara de flujo de microchip semiautomática mediante un sensor de presión.
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En la inclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-2023-0991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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