Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mot forbedret diagnostikk for mistenkte blodplatefunksjonsforstyrrelser

1. desember 2023 oppdatert av: Region Stockholm
Denne studien tar sikte på å forbedre blodplatefunksjonstesting under blødningsundersøkelser. For dette formål vil studien evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av nye blodplatefunksjonstester hos pasienter med bekreftede eller mistenkte blodplatefunksjonsforstyrrelser. Studiedeltakere vil bli rekruttert fra pasienter som henvises til eller behandles ved koagulasjonsenheten, Karolinska universitetssykehuset, og pediatrisk koagulasjonsenhet, Astrid Lingren barnesykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekruttert ved Karolinska Universitetssykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier, kjente defekter:

  • Kjent blodplatefunksjonsforstyrrelse under oppfølging ved Karolinska Universitetssykehuset (genetisk eller funksjonell analyse)
  • Høy sannsynlighet for blodplatefunksjonsforstyrrelse (avvikende screeningtest med arv)
  • Familieundersøkelse for blodplateforstyrrelse

Eksklusjonskriterier, kjente defekter::

  • Blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler
  • vWF:GPIb under 0,40 IE/mL
  • Hematokrit under 0,35 eller over 0,50
  • Annen koagulasjonsforstyrrelse

Inklusjonskriterier, mistenkt blodplatefunksjonsforstyrrelse:

  • Blødningsutredning ved Karolinska Universitetssykehuset

Eksklusjonskriterier, mistenkt blodplatefunksjonsforstyrrelse::

  • Blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler
  • vWF:GPIb under 0,40 IE/mL
  • Hematokrit under 0,35 eller over 0,50
  • Annen koagulasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mistenkt
Mistanke om blodplatefunksjonsforstyrrelse under blødningsundersøkelse
Bekreftet
Bekreftet blodplatefunksjonsforstyrrelse ved funksjonell eller genetisk analyse, eller bekreftet negativ ved gullstandardanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplate-trombedannelse på kollagenoverflaten
Tidsramme: Ved studieinkludering
Fullblods blodplate-trombedannelse på kollagenoverflaten målt i et halvautomatisk mikrochipstrømningskammer med en trykksensor. Koagulasjonsaktivering hemmes.
Ved studieinkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatetellingseffekt på blodplate-trombedannelse på kollagenoverflaten
Tidsramme: Ved studieinkludering
Helblodplate-trombedannelse på kollagenoverflaten som for primært resultat. Undergruppeanalyse for pasienter med blodplatetall < 150 x 10^9 /L.
Ved studieinkludering
ddAVP-effekt på blodplate-trombedannelse på kollagenoverflaten
Tidsramme: Umiddelbart før og 1 time etter administrering av ddAVP.
Fullblodsplate-trombedannelse på kollagenoverflaten, tilsvarende som for primær utfallsmåling. I en undergruppe av pasienter med en klinisk indikasjon (legens skjønn).
Umiddelbart før og 1 time etter administrering av ddAVP.
Trombedannelse på kollagen/TF
Tidsramme: Ved studieinkludering
Trombedannelse på kollagenoverflate/vevsfaktoroverflate målt i et halvautomatisk mikrochipstrømningskammer av en trykksensor.
Ved studieinkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K-2023-0991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere