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Vers de meilleurs diagnostics pour les troubles présumés de la fonction plaquettaire

1 décembre 2023 mis à jour par: Region Stockholm
Cette étude vise à améliorer les tests de la fonction plaquettaire lors des investigations hémorragiques. À cette fin, l'étude évaluera la précision diagnostique des nouveaux tests de la fonction plaquettaire chez les patients présentant des troubles de la fonction plaquettaire confirmés ou suspectés. Les participants à l'étude seront recrutés parmi les patients référés ou traités à l'unité de coagulation de l'hôpital universitaire de Karolinska et à l'unité de coagulation pédiatrique de l'hôpital pour enfants Astrid Lingren.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recrutés à l'hôpital universitaire de Karolinska

La description

Critères d'inclusion, défauts connus :

  • Trouble connu de la fonction plaquettaire suivi à l'hôpital universitaire de Karolinska (test génétique ou fonctionnel)
  • Forte probabilité de trouble de la fonction plaquettaire (test de dépistage aberrant avec transmission héréditaire)
  • Enquête familiale pour trouble plaquettaire

Critères d'exclusion, défauts connus ::

  • Médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants
  • vWF:GPIb inférieur à 0,40 UI/mL
  • Hématocrite inférieur à 0,35 ou supérieur à 0,50
  • Autre trouble de la coagulation

Critères d'inclusion, suspicion de trouble de la fonction plaquettaire :

  • Enquête sur les saignements à l'hôpital universitaire de Karolinska

Critères d'exclusion, suspicion de trouble de la fonction plaquettaire ::

  • Médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants
  • vWF:GPIb inférieur à 0,40 UI/mL
  • Hématocrite inférieur à 0,35 ou supérieur à 0,50
  • Autre trouble de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Soupçonné
Trouble de la fonction plaquettaire suspecté lors d'une enquête sur les saignements
Confirmé
Trouble de la fonction plaquettaire confirmé par test fonctionnel ou génétique, ou négatif confirmé par test de référence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de thrombus plaquettaire à la surface du collagène
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Formation de thrombus plaquettaire dans le sang total sur la surface du collagène mesurée dans une chambre à circulation de micropuce semi-automatique par un capteur de pression. L'activation de la coagulation est inhibée.
À l'inclusion dans l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la numération plaquettaire sur la formation de thrombus plaquettaires à la surface du collagène
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Formation de thrombus plaquettaire dans le sang total à la surface du collagène comme critère de jugement principal. Analyse en sous-groupe pour les patients avec une numération plaquettaire < 150 x 10^9/L.
À l'inclusion dans l'étude
effet ddAVP sur la formation de thrombus plaquettaires à la surface du collagène
Délai: Immédiatement avant et 1 heure après l'administration de ddAVP.
Formation de thrombus plaquettaire dans le sang total à la surface du collagène, similaire à la mesure des résultats primaires. Dans un sous-ensemble de patients avec une indication clinique (à la discrétion du médecin).
Immédiatement avant et 1 heure après l'administration de ddAVP.
Formation de thrombus sur le collagène/TF
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Formation de thrombus sur la surface de collagène/surface de facteur tissulaire mesurée dans une chambre d'écoulement de micropuce semi-automatique par un capteur de pression.
À l'inclusion dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Stockholm

Collaborateurs

Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K-2023-0991

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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