Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku ulepszonej diagnostyki podejrzeń zaburzeń funkcji płytek krwi

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Region Stockholm
Badanie to ma na celu poprawę testów czynności płytek krwi podczas badań krwawienia. W tym celu badanie oceni dokładność diagnostyczną nowych testów czynności płytek krwi u pacjentów z potwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami czynności płytek krwi. Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród pacjentów skierowanych lub leczonych na Oddziale Koagulacji Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska i Oddziale Koagulacji Dziecięcej Szpitala Dziecięcego Astrid Lingren.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rekrutowani w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska

Opis

Kryteria włączenia, znane wady:

  • Znane zaburzenie czynności płytek krwi w trakcie obserwacji w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska (badanie genetyczne lub czynnościowe)
  • Wysokie prawdopodobieństwo zaburzeń funkcji płytek krwi (nieprawidłowy test przesiewowy z dziedziczeniem)
  • Dochodzenie rodzinne w kierunku zaburzenia płytek krwi

Kryteria wykluczenia, znane wady:

  • Leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe
  • vWF:GPIb poniżej 0,40 j.m./ml
  • Hematokryt poniżej 0,35 lub powyżej 0,50
  • Inne zaburzenia krzepnięcia

Kryteria włączenia, podejrzenie zaburzenia czynności płytek krwi:

  • Badanie krwotoku w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska

Kryteria wykluczenia, podejrzenie zaburzenia funkcji płytek krwi:

  • Leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe
  • vWF:GPIb poniżej 0,40 j.m./ml
  • Hematokryt poniżej 0,35 lub powyżej 0,50
  • Inne zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Podejrzany
Podejrzenie zaburzenia czynności płytek krwi podczas badania krwawienia
Potwierdzony
Zaburzenie czynności płytek krwi potwierdzone testem funkcjonalnym lub genetycznym lub potwierdzone testem złotym standardem jako wynik ujemny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie skrzeplin płytkowych na powierzchni kolagenu
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
Tworzenie skrzepliny płytek krwi pełnej na powierzchni kolagenu mierzone w półautomatycznej komorze przepływowej z mikroczipem za pomocą czujnika ciśnienia. Aktywacja krzepnięcia zostaje zahamowana.
Podczas włączenia do badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ liczby płytek krwi na powstawanie zakrzepów płytek krwi na powierzchni kolagenu
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
Tworzenie skrzepliny płytek krwi pełnej na powierzchni kolagenu, jak dla pierwotnego wyniku. Analiza podgrup dla pacjentów z liczbą płytek krwi < 150 x 10^9/L.
Podczas włączenia do badania
Wpływ ddAVP na tworzenie skrzepliny płytek krwi na powierzchni kolagenu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i 1 godzinę po podaniu ddAVP.
Tworzenie skrzepliny płytek krwi pełnej na powierzchni kolagenu, podobnie jak w przypadku pierwotnego pomiaru wyniku. W podgrupie pacjentów ze wskazaniem klinicznym (decyzja lekarza).
Bezpośrednio przed i 1 godzinę po podaniu ddAVP.
Tworzenie skrzepliny na kolagenie/TF
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
Tworzenie skrzepliny na powierzchni kolagenu/czynnika tkankowego mierzone w półautomatycznej komorze przepływowej z mikroczipem za pomocą czujnika ciśnienia.
Podczas włączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K-2023-0991

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj