На пути к улучшенной диагностике предполагаемых нарушений функции тромбоцитов
1 декабря 2023 г. обновлено: Region Stockholm
Это исследование направлено на улучшение тестирования функции тромбоцитов во время исследования кровотечения.
С этой целью в исследовании будет оцениваться диагностическая точность новых тестов функции тромбоцитов у пациентов с подтвержденными или подозреваемыми нарушениями функции тромбоцитов.
Участники исследования будут набраны из числа пациентов, которые направляются или лечатся в отделении коагуляции Каролинской университетской больницы и педиатрическом отделении коагуляции детской больницы Астрид Лингрен.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- David Schmidt, MD, PhD
- Номер телефона: 0812370000
- Электронная почта: david.schmidt@regionstockholm.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, набранные в Каролинской университетской больнице
Описание
Критерии включения, известные дефекты:
- Известное нарушение функции тромбоцитов под наблюдением в больнице Каролинского университета (генетический или функциональный анализ)
- Высокая вероятность нарушения функции тромбоцитов (аберрантный скрининговый тест с наследственностью)
- Семейное обследование на предмет нарушения тромбоцитов
Критерии исключения, известные дефекты:
- Антитромбоцитарные или антикоагулянтные препараты
- vWF:GPIb ниже 0,40 МЕ/мл
- Гематокрит ниже 0,35 или выше 0,50
- Другие нарушения свертывания крови
Критерии включения, подозрение на нарушение функции тромбоцитов:
- Исследование кровотечения в больнице Каролинского университета
Критерии исключения, подозрение на нарушение функции тромбоцитов:
- Антитромбоцитарные или антикоагулянтные препараты
- vWF:GPIb ниже 0,40 МЕ/мл
- Гематокрит ниже 0,35 или выше 0,50
- Другие нарушения свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подозреваемый
Подозрение на нарушение функции тромбоцитов при исследовании кровотечения
|
|
Подтвержденный
Подтвержденное нарушение функции тромбоцитов с помощью функционального или генетического анализа или подтвержденный отрицательный результат с помощью золотого стандарта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоцитарно-тромбообразование на поверхности коллагена
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Образование тромбоцитов цельной крови на поверхности коллагена измеряется в полуавтоматической проточной камере с микрочипом с помощью датчика давления.
Активация коагуляции подавляется.
|
При включении в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние количества тромбоцитов на образование тромбоцитов на поверхности коллагена
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Образование тромбоцитов цельной крови на поверхности коллагена как первичный исход.
Анализ подгрупп пациентов с количеством тромбоцитов < 150 x 10^9/л.
|
При включении в исследование
|
|
Влияние ddAVP на образование тромбоцитов на поверхности коллагена
Временное ограничение: Непосредственно до и через 1 час после введения ddAVP.
|
Образование тромбоцитов цельной крови на поверхности коллагена, аналогично первичному измерению исхода.
В подгруппе пациентов с клиническими показаниями (на усмотрение врача).
|
Непосредственно до и через 1 час после введения ddAVP.
|
|
Образование тромбов на коллагене/ТФ
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Образование тромбов на поверхности коллагена/поверхности тканевого фактора, измеренное в полуавтоматической проточной камере с микрочипом с помощью датчика давления.
|
При включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K-2023-0991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .