의심되는 혈소판 기능 장애에 대한 향상된 진단을 향하여
2023년 12월 1일 업데이트: Region Stockholm
이 연구는 출혈 조사 중 혈소판 기능 검사를 개선하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 혈소판 기능 장애가 확인되거나 의심되는 환자를 대상으로 새로운 혈소판 기능 검사의 진단 정확도를 평가할 예정이다.
연구 참가자는 Karolinska 대학 병원의 응고 병동과 Astrid Lingren 어린이 병원의 소아 응고 병동에서 추천되거나 치료를 받는 환자 중에서 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- David Schmidt, MD, PhD
- 전화번호: 0812370000
- 이메일: david.schmidt@regionstockholm.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
카롤린스카 대학 병원에서 모집된 환자
설명
포함 기준, 알려진 결함:
- 카롤린스카 대학 병원에서 추적 관찰 중인 알려진 혈소판 기능 장애(유전적 또는 기능적 분석)
- 혈소판 기능 장애 가능성 높음(유전이 있는 이상 선별 검사)
- 혈소판 장애에 대한 가족 조사
제외 기준, 알려진 결함::
- 항혈소판제 또는 항응고제
- vWF:0.40 IU/mL 미만의 GPIb
- 0.35 미만 또는 0.50 초과 헤마토크리트
- 기타 응고 장애
포함 기준, 의심되는 혈소판 기능 장애:
- Karolinska 대학 병원의 출혈 조사
제외 기준, 의심되는 혈소판 기능 장애::
- 항혈소판제 또는 항응고제
- vWF:0.40 IU/mL 미만의 GPIb
- 0.35 미만 또는 0.50 초과 헤마토크리트
- 기타 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의심 가는
출혈 조사 중 의심되는 혈소판 기능 장애
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확인됨
기능적 또는 유전적 분석에 의해 확인된 혈소판 기능 장애 또는 골드 표준 분석에 의해 음성으로 확인된 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐 표면에 혈소판-혈전 형성
기간: 연구 포함 시
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압력 센서에 의해 반자동 마이크로칩 흐름 챔버에서 측정된 콜라겐 표면의 전혈 혈소판-혈전 형성.
응고 활성화가 억제됩니다.
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연구 포함 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐 표면의 혈소판-혈전 형성에 대한 혈소판 수 효과
기간: 연구 포함 시
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주요 결과로서 콜라겐 표면에 전혈 혈소판-혈전 형성.
혈소판 수가 < 150 x 10^9 /L인 환자에 대한 하위 그룹 분석.
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연구 포함 시
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콜라겐 표면의 혈소판-혈전 형성에 대한 ddAVP 효과
기간: DdAVP 투여 직전 및 투여 1시간 후.
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1차 결과 측정과 유사한 콜라겐 표면의 전혈 혈소판-혈전 형성.
임상 적응증이 있는 환자의 하위 집합에서(의사 재량).
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DdAVP 투여 직전 및 투여 1시간 후.
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콜라겐/TF의 혈전 형성
기간: 연구 포함 시
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압력 센서에 의해 반자동 마이크로칩 흐름 챔버에서 측정된 콜라겐 표면/조직 인자 표면의 혈전 형성.
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연구 포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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