Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mot förbättrad diagnostik för misstänkta trombocytfunktionsstörningar

1 december 2023 uppdaterad av: Region Stockholm
Denna studie syftar till att förbättra blodplättsfunktionstester under blödningsundersökningar. För detta ändamål kommer studien att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av nya trombocytfunktionstester hos patienter med bekräftade eller misstänkta blodplättsfunktionsrubbningar. Studiedeltagare kommer att rekryteras från patienter som remitteras till eller behandlas vid koagulationsenheten, Karolinska Universitetssjukhuset, och pediatrisk koagulationsenhet, Astrid Lingrens barnsjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryterade vid Karolinska Universitetssjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier, kända defekter:

  • Känd blodplättsfunktionsstörning under uppföljning på Karolinska Universitetssjukhuset (genetisk eller funktionell analys)
  • Hög sannolikhet för störning av trombocytfunktion (avvikande screeningtest med nedärvning)
  • Familjeutredning för blodplättsrubbning

Uteslutningskriterier, kända defekter::

  • Trombocytdämpande eller antikoagulerande läkemedel
  • vWF:GPIb under 0,40 IU/mL
  • Hematokrit under 0,35 eller över 0,50
  • Annan koagulationsstörning

Inklusionskriterier, misstänkt blodplättsfunktionsstörning:

  • Blödningsutredning på Karolinska Universitetssjukhuset

Uteslutningskriterier, misstänkt blodplättsfunktionsstörning::

  • Trombocytdämpande eller antikoagulerande läkemedel
  • vWF:GPIb under 0,40 IU/mL
  • Hematokrit under 0,35 eller över 0,50
  • Annan koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Misstänkt
Misstänkt trombocytfunktionsstörning under blödningsutredning
Bekräftad
Bekräftad blodplättsfunktionsstörning genom funktionell eller genetisk analys, eller bekräftad negativ med guldstandardanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytbildning på kollagenytan
Tidsram: Vid studieinkludering
Helblods blodplätt-trombusbildning på kollagenytan mätt i en halvautomatisk mikrochipflödeskammare av en trycksensor. Koagulationsaktivering hämmas.
Vid studieinkludering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocyträkningseffekt på trombocytbildning på kollagenytan
Tidsram: Vid studieinkludering
Helblods blodplätt-trombusbildning på kollagenytan som för primärt resultat. Subgruppsanalys för patienter med trombocytantal < 150 x 10^9 /L.
Vid studieinkludering
ddAVP-effekt på trombocytbildning på kollagenytan
Tidsram: Omedelbart före och 1 timme efter administrering av ddAVP.
Helblods blodplätt-trombusbildning på kollagenytan, liknande som för primär utfallsmätning. Hos en undergrupp av patienter med en klinisk indikation (läkares bedömning).
Omedelbart före och 1 timme efter administrering av ddAVP.
Trombbildning på kollagen/TF
Tidsram: Vid studieinkludering
Trombbildning på kollagenytan/vävnadsfaktorytan mätt i en halvautomatisk mikrochipflödeskammare av en trycksensor.
Vid studieinkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K-2023-0991

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera