Op weg naar verbeterde diagnostiek voor vermoedelijke bloedplaatjesfunctiestoornissen
1 december 2023 bijgewerkt door: Region Stockholm
Deze studie heeft tot doel het testen van de bloedplaatjesfunctie tijdens bloedingsonderzoeken te verbeteren.
Daartoe zal de studie de diagnostische nauwkeurigheid evalueren van nieuwe bloedplaatjesfunctietesten bij patiënten met bevestigde of vermoede bloedplaatjesfunctiestoornissen.
Deelnemers aan de studie zullen worden gerekruteerd uit patiënten die worden doorverwezen naar of worden behandeld in de coagulatie-eenheid, het Karolinska Universitair Ziekenhuis en de pediatrische coagulatie-eenheid, het Astrid Lingren Kinderziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- David Schmidt, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0812370000
- E-mail: david.schmidt@regionstockholm.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geworven in het Karolinska Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Opnamecriteria, bekende gebreken:
- Bekende bloedplaatjesfunctiestoornis onder follow-up in Karolinska University Hospital (genetische of functionele test)
- Grote kans op bloedplaatjesfunctiestoornis (afwijkende screeningstest met overerving)
- Familieonderzoek naar bloedplaatjesstoornis
Uitsluitingscriteria, bekende gebreken::
- Bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen
- vWF: GPIb lager dan 0,40 IE/ml
- Hematocriet lager dan 0,35 of hoger dan 0,50
- Andere stollingsstoornis
Inclusiecriteria, vermoedelijke bloedplaatjesfunctiestoornis:
- Bloedonderzoek in het Karolinska Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria, vermoedelijke bloedplaatjesfunctiestoornis::
- Bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen
- vWF: GPIb lager dan 0,40 IE/ml
- Hematocriet lager dan 0,35 of hoger dan 0,50
- Andere stollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vermoedelijke
Vermoedelijke bloedplaatjesfunctiestoornis tijdens bloedingsonderzoek
|
|
Bevestigd
Bevestigde bloedplaatjesfunctiestoornis door functionele of genetische assay, of negatief bevestigd door gouden standaardassay
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedplaatjes-trombusvorming op collageenoppervlak
Tijdsspanne: Bij studie-inclusie
|
Bloedplaatjes-trombusvorming op het collageenoppervlak gemeten in een semi-automatische microchipstroomkamer door een druksensor.
De activering van de stolling wordt geremd.
|
Bij studie-inclusie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het aantal bloedplaatjes op de vorming van bloedplaatjes op het collageenoppervlak
Tijdsspanne: Bij studie-inclusie
|
Trombusvorming in volbloed op het collageenoppervlak als primair resultaat.
Subgroepanalyse voor patiënten met een aantal bloedplaatjes < 150 x 10^9 /L.
|
Bij studie-inclusie
|
|
ddAVP-effect op de vorming van bloedplaatjes op het collageenoppervlak
Tijdsspanne: Direct voor en 1 uur na toediening van ddAVP.
|
Trombusvorming in volbloed op collageenoppervlak, vergelijkbaar met primaire uitkomstmeting.
Bij een subgroep van patiënten met een klinische indicatie (oordeel van de arts).
|
Direct voor en 1 uur na toediening van ddAVP.
|
|
Trombusvorming op collageen/TF
Tijdsspanne: Bij studie-inclusie
|
Trombusvorming op collageenoppervlak / weefselfactoroppervlak gemeten in een semi-automatische microchip-stroomkamer door een druksensor.
|
Bij studie-inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K-2023-0991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .