Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäiltyjen verihiutaleiden toimintahäiriöiden parempi diagnostiikka

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Region Stockholm
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa verihiutaleiden toiminnan testausta verenvuototutkimusten aikana. Tätä varten tutkimuksessa arvioidaan uusien verihiutaleiden toimintakokeiden diagnostista tarkkuutta potilailla, joilla on vahvistettu tai epäilty verihiutaleiden toimintahäiriö. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty tai hoidettu Karolinskan yliopistollisen sairaalan koagulaatioyksikössä ja Astrid Lingrenin lastensairaalan lasten koagulaatioyksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoitiin Karolinska University Hospitaliin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit, tunnetut viat:

  • Tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö seurannassa Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa (geneettinen tai toiminnallinen määritys)
  • Suuri todennäköisyys verihiutaleiden toimintahäiriölle (poikkeava seulontatesti perinnöllisyydellä)
  • Perhetutkimus verihiutaleiden häiriöstä

Poissulkemiskriteerit, tunnetut viat::

  • Trombosyytti- tai antikoagulanttilääkkeet
  • vWF:GPIb alle 0,40 IU/ml
  • Hematokriitti alle 0,35 tai yli 0,50
  • Muu hyytymishäiriö

Osallistumiskriteerit, epäilty verihiutaleiden toimintahäiriö:

  • Verenvuototutkimus Karolinska University Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit, epäilty verihiutaleiden toimintahäiriö::

  • Trombosyytti- tai antikoagulanttilääkkeet
  • vWF:GPIb alle 0,40 IU/ml
  • Hematokriitti alle 0,35 tai yli 0,50
  • Muu hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Epäilty
Epäilty verihiutaleiden toimintahäiriö verenvuototutkimuksen aikana
Vahvistettu
Vahvistettu verihiutaleiden toimintahäiriö toiminnallisella tai geneettisellä määrityksellä tai negatiivinen kultastandardimäärityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutale-tukoksen muodostuminen kollageenin pinnalla
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuessa
Kokoveren verihiutale-trombimuodostus kollageenipinnalla mitattuna puoliautomaattisessa mikrosirun virtauskammiossa paineanturilla. Koagulaation aktivaatio on estetty.
Opintoihin osallistuessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden määrän vaikutus verihiutaleiden muodostumiseen kollageenin pinnalla
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuessa
Kokoveren verihiutale-tukoksen muodostuminen kollageenin pinnalla kuten ensisijainen tulos. Alaryhmäanalyysi potilaille, joiden verihiutaleiden määrä on < 150 x 10^9 /l.
Opintoihin osallistuessa
ddAVP:n vaikutus verihiutaleiden muodostumiseen kollageenin pinnalla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ddAVP:n antamista ja tunti sen jälkeen.
Kokoveren verihiutale-trombimuodostus kollageenin pinnalla, samanlainen kuin ensisijaisessa tulosmittauksessa. Potilaiden alaryhmässä, jolla on kliininen indikaatio (lääkärin harkinnan mukaan).
Välittömästi ennen ddAVP:n antamista ja tunti sen jälkeen.
Veritulpan muodostuminen kollageenissa/TF:ssä
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuessa
Trombuksen muodostuminen kollageenipinnalla/kudostekijäpinnalla mitattuna puoliautomaattisessa mikrosirun virtauskammiossa paineanturilla.
Opintoihin osallistuessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Stockholm

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K-2023-0991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verihiutaleiden häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa