Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rumo a um diagnóstico aprimorado para suspeita de distúrbios da função plaquetária

1 de dezembro de 2023 atualizado por: Region Stockholm
Este estudo visa melhorar os testes de função plaquetária durante as investigações de sangramento. Para esse fim, o estudo avaliará a precisão diagnóstica de novos testes de função plaquetária em pacientes com distúrbios de função plaquetária confirmados ou suspeitos. Os participantes do estudo serão recrutados entre pacientes encaminhados ou tratados na Unidade de Coagulação do Hospital Universitário Karolinska e na Unidade de Coagulação Pediátrica do Hospital Infantil Astrid Lingren.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recrutados no Hospital Universitário Karolinska

Descrição

Critérios de inclusão, defeitos conhecidos:

  • Distúrbio conhecido da função plaquetária em acompanhamento no Karolinska University Hospital (ensaio genético ou funcional)
  • Alta probabilidade de distúrbio da função plaquetária (teste de triagem aberrante com hereditariedade)
  • Investigação familiar para distúrbio plaquetário

Critérios de exclusão, defeitos conhecidos::

  • Drogas antiplaquetárias ou anticoagulantes
  • vWF:GPIb abaixo de 0,40 UI/mL
  • Hematócrito abaixo de 0,35 ou acima de 0,50
  • Outro distúrbio de coagulação

Critérios de inclusão, suspeita de distúrbio da função plaquetária:

  • Investigação de sangramento no Hospital Universitário Karolinska

Critérios de exclusão, suspeita de distúrbio da função plaquetária::

  • Drogas antiplaquetárias ou anticoagulantes
  • vWF:GPIb abaixo de 0,40 UI/mL
  • Hematócrito abaixo de 0,35 ou acima de 0,50
  • Outro distúrbio de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Suspeito
Suspeita de distúrbio da função plaquetária durante investigação de sangramento
Confirmado
Distúrbio da Função Plaquetária Confirmado por Ensaio Funcional ou Genético, ou negativo confirmado por ensaio padrão-ouro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formação de plaquetas-trombos na superfície do colágeno
Prazo: Na inclusão do estudo
Formação de plaquetas-trombos de sangue total na superfície do colágeno medida em uma câmara de fluxo de microchip semi-automática por um sensor de pressão. A ativação da coagulação é inibida.
Na inclusão do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da contagem de plaquetas na formação do trombo plaquetário na superfície do colágeno
Prazo: Na inclusão do estudo
Formação de plaquetas-trombos de sangue total na superfície do colágeno como desfecho primário. Análise de subgrupo para pacientes com contagem de plaquetas < 150 x 10^9 /L.
Na inclusão do estudo
Efeito do ddAVP na formação do trombo plaquetário na superfície do colágeno
Prazo: Imediatamente antes e 1 hora após a administração de ddAVP.
Formação de trombos de plaquetas de sangue total na superfície do colágeno, semelhante à medida do resultado primário. Em um subconjunto de pacientes com indicação clínica (a critério do médico).
Imediatamente antes e 1 hora após a administração de ddAVP.
Formação de trombo no colágeno/TF
Prazo: Na inclusão do estudo
Formação de trombo na superfície de colágeno/superfície de fator de tecido medida em uma câmara de fluxo de microchip semiautomática por um sensor de pressão.
Na inclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Stockholm

Colaboradores

Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K-2023-0991

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio de plaquetas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever