Verso una migliore diagnostica per sospetti disturbi della funzione piastrinica
1 dicembre 2023 aggiornato da: Region Stockholm
Questo studio mira a migliorare i test di funzionalità piastrinica durante le indagini sul sanguinamento.
A tal fine, lo studio valuterà l'accuratezza diagnostica di nuovi test di funzionalità piastrinica in pazienti con disordini funzionali piastrinici confermati o sospetti.
I partecipanti allo studio saranno reclutati da pazienti indirizzati o trattati presso l'Unità di coagulazione, l'ospedale universitario Karolinska e l'Unità di coagulazione pediatrica, l'ospedale pediatrico Astrid Lingren.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Karolinska University Hospital
-
Contatto:
- David Schmidt, MD, PhD
- Numero di telefono: 0812370000
- Email: david.schmidt@regionstockholm.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti reclutati presso l'ospedale universitario Karolinska
Descrizione
Criteri di inclusione, difetti noti:
- Disturbo della funzione piastrinica noto in fase di follow-up presso il Karolinska University Hospital (test genetico o funzionale)
- Alta probabilità di disturbo della funzione piastrinica (test di screening aberrante con ereditarietà)
- Indagine familiare per disturbo piastrinico
Criteri di esclusione, difetti noti:
- Farmaci antipiastrinici o anticoagulanti
- vWF: GPIb inferiore a 0,40 UI/mL
- Ematocrito inferiore a 0,35 o superiore a 0,50
- Altro disturbo della coagulazione
Criteri di inclusione, sospetto disturbo della funzione piastrinica:
- Indagine sul sanguinamento presso l'ospedale universitario Karolinska
Criteri di esclusione, sospetto disturbo della funzione piastrinica:
- Farmaci antipiastrinici o anticoagulanti
- vWF: GPIb inferiore a 0,40 UI/mL
- Ematocrito inferiore a 0,35 o superiore a 0,50
- Altro disturbo della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sospetto
Sospetto disturbo della funzione piastrinica durante l'indagine sul sanguinamento
|
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Confermato
Disturbo della funzione piastrinica confermato dal test funzionale o genetico o confermato negativo dal test gold standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione di trombi piastrinici sulla superficie del collagene
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Formazione di trombi piastrinici su sangue intero sulla superficie del collagene misurata in una camera di flusso semiautomatica a microchip mediante un sensore di pressione.
L'attivazione della coagulazione è inibita.
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All'inclusione nello studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della conta piastrinica sulla formazione di trombi piastrinici sulla superficie del collagene
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Formazione di trombi piastrinici nel sangue intero sulla superficie del collagene come esito primario.
Analisi dei sottogruppi per i pazienti con conta piastrinica < 150 x 10^9 /L.
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All'inclusione nello studio
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Effetto ddAVP sulla formazione di trombi piastrinici sulla superficie del collagene
Lasso di tempo: Immediatamente prima e 1 ora dopo la somministrazione di ddAVP.
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Formazione di trombi piastrinici nel sangue intero sulla superficie del collagene, simile alla misurazione dell'esito primario.
In un sottogruppo di pazienti con indicazione clinica (a discrezione del medico).
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Immediatamente prima e 1 ora dopo la somministrazione di ddAVP.
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Formazione di trombi su collagene/TF
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Formazione di trombi sulla superficie del collagene/superficie del fattore tissutale misurata in una camera di flusso a microchip semiautomatica mediante un sensore di pressione.
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All'inclusione nello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K-2023-0991
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Disturbo piastrinico
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