AD17002 治疗控制不佳的中度至重度嗜酸粒细胞性哮喘

纳入标准：

1. 签署知情同意书之日受试者年龄为 20-80 岁
2. 根据 GINA 2022 标准，当前不吸烟且患有控制不佳的中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的受试者。
3. 被诊断患有哮喘的受试者，随访时间超过 2 年。
4. 在筛选访视时对 SABA 做出反应或在筛选访视后 2 年内记录在病历中，支气管扩张剂后用力呼气量 1 (FEV1) 可逆性≥ 12% 且≥ 200 mL 的受试者。
5. 第 1 次就诊 7 天内诱导痰中嗜酸性粒细胞计数 >15% 的受试者。
6. 筛选访视前至少 3 个月定期使用低至中剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 和/或与吸入长效 β2 激动剂联合治疗，ACT 评分 <19 的受试者。
7. 研究前 3 周内近期没有呼吸道感染的受试者。
8. 研究前 3 个月内近期没有感染过 COVID-19 的受试者。
9. 在筛选和随机访视时血清妊娠测试呈阴性（育龄女性受试者）。 具有生育潜力的女性受试者同意在预计的试验持续时间内保持禁欲或使用（或让其伴侣使用）可接受的节育方法。 根据当地法规或指南，可接受的节育方法包括宫内节育器、激素避孕、杀精剂隔膜、避孕海绵、避孕套和输精管结扎术。

10. 没有生育潜力的女性受试者无需采取避孕措施即可获得资格。 不具备生育潜力的女性受试者被定义为具有以下任一条件的女性受试者：

    1. 达到自然绝经（定义为实验室测定的血清促卵泡激素水平处于绝经后范围内的自发性闭经 6 个月，或自发性闭经 12 个月），
    2. 术后六周记录的全子宫切除术和/或双侧输卵管卵巢切除术，或
    3. 双侧输卵管结扎。
11. 受试者或受试者的法定代表人了解试验程序、可用的替代治疗以及试验涉及的风险，并通过书面知情同意书自愿同意参与。
12. 能够理解并完成问卷和日记。
13. 提供试验的书面知情同意书，并愿意遵守剂量和就诊时间表。

排除标准：

1. 患有严重基础慢性病或严重全身性疾病，包括系统性红斑狼疮、恶性疾病、尿毒症和心力衰竭，或肝功能异常的受试者。
2. 患有临床重要肺部疾病的受试者，包括但不限于COPD（慢性阻塞性肺病）、慢性呼吸道感染、肺癌等。
3. 过去 3 个月内有心律失常、心肌梗塞或中风。
4. 筛查时患有活动性 COVID-19 疾病（SARS-CoV-2 侧流检测 (LFA) 阳性）。
5. 由受试者经常接触并致敏的过敏原引起的持续性过敏性哮喘或鼻炎的临床病史。
6. 有活动性慢性鼻窦炎的临床病史（> 3 个月）。
7. 任何临床相关的慢性疾病（持续时间 >= 3 个月）（例如 囊性纤维化、恶性肿瘤、肾或肝功能不全）。
8. 受试者有贝尔麻痹病史记录。
9. 是否存在任何可能影响疗效或安全性评估的鼻部疾病（例如，严重的鼻息肉病）
10. 筛选访视前 3 个月内接受免疫抑制治疗（ATC 代码 L04 或 L01）（针对过敏和哮喘症状的指定伴随药物除外）。
11. 根据临床研究者判断，患有不稳定或严重哮喘，或经历过危及生命的哮喘发作或出现任何哮喘临床恶化而导致紧急治疗、因哮喘住院或接受全身皮质类固醇治疗的受试者（但允许 SABA）在筛选访视前最后 3 个月内的任何时间。
12. 在筛选访视前的最后 6 个月内患有哮喘，需要大剂量口服皮质类固醇 (OCS)。
13. 有既往免疫治疗、原因不明或吸入性过敏原导致的伴有心肺症状的过敏反应史。
14. 筛查就诊前的过去 2 年内有慢性荨麻疹和/或血管性水肿病史。
15. 已怀孕或预计在试验的预计持续时间内怀孕。
16. 护理是否是随机的并且是在试验的预计持续时间内进行的？
17. 之前曾接触过研究药物或流感疫苗 AD07030。
18. 在筛选访视时正在接受任何特定免疫疗法的持续治疗。
19. 已知对研究药物、救援药物或自我注射肾上腺素有过敏、超敏反应或不耐受史