低强度TUS对精神分裂症阴性症状的精准干预技术及应用
2026年6月10日 更新者：Shanghai Mental Health Center
低强度经颅超声刺激（TUS）对精神分裂症阴性症状的精准干预技术及应用
基于目前的背景和我们之前的研究，TUS已被证明rTUS干预可以诱导精神分裂症患者的长时程增强（LTP样）可塑性和神经调节大脑皮质。
左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的 rTUS 可以缓解精神分裂症的阴性症状。
在这项双盲、随机、假对照研究中，将研究低强度 rTUS 的不同治疗方案和机制对阴性症状的疗效。
研究概览
详细说明
阴性症状是精神分裂症的核心症状，与功能结果不佳有关，而功能结果在很大程度上仍难以治疗。
先前的研究表明，前额颞叶回路的异常和谷氨酸/GABA 失衡可能是阴性症状的根本原因。
经颅超声刺激（TUS）是一种新兴的非侵入性神经调节技术，可以调节前额叶和颞叶皮层的神经兴奋性和可塑性。
在这项双盲、随机、假对照研究中，将研究低强度 rTUS 的不同治疗方案和机制对阴性症状的疗效。
共招募102名精神分裂症住院患者，按照1:1:1的比例随机分为单靶点组（左DLPFC）、双靶点组（左DLPFC和右STG）或假手术组。
本研究旨在确定 TUS 的功效并揭示其潜在的神经机制。
将检测 MEP、fNIRS 和多模态 MRI。
还将进行神经心理学评估以制定优化的治疗策略。
该研究指出了一种新颖且有前途的神经调节治疗方法，可以改善精神分裂症的功能结果，而精神分裂症一直是精神残疾的主要原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合DSM-5精神分裂症或分裂情感障碍的诊断标准；
- 年龄18-50岁，右手，汉族；
- PANSS N1至N7中至少1项得分≥4（中等或以上）；
- 病情稳定，接受第二代抗精神病药物至少4周或更长时间；
- 书面知情同意书；
排除标准：
- 当前或既往神经系统疾病、严重身体疾病、药物滥用或酒精依赖、智力低下、怀孕或哺乳期；
- 高度兴奋、昏迷、言语行为紊乱、消极自杀等不合作或危险的患者；
- 6 个月内接受过 MECT 或其他物理治疗；
- 有癫痫病史，或基线脑电图有癫痫波；
- 排除共用抗癫痫药（卡马西平、丙戊酸盐）或较大剂量的苯二氮卓类药物（> 10 mg/天、地西泮、氯硝西泮 2 mg/天、1 mg/天、阿普唑仑、劳拉西泮 2 mg/天、咪达唑仑 10 mg/天、 20毫克/天，沙阿地西泮三唑仑0.5毫克/天），避免使用含氯药物，（原则上避免使用抗癫痫药物和氯硝西泮；其他抗精神病药物，如有必要，治疗过程中保持不变;
- 存在 TUS 和 MRI 的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单目标组（左DLPFC）
27名合格患者将在左DLPFC上用主动TU治疗4周
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RTUS 使用浸入式聚焦超声换能器（V391-SU，奥林巴斯 NDT，沃尔瑟姆，美国）进行。
对目标进行低强度经颅超声刺激。
持续时间：20天（连续四周工作日）。
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有源比较器：两个目标组（均左DLPFC和右STG）
27名合格患者将在左DLPFC和右STG上用主动TU治疗4周
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RTUS 使用浸入式聚焦超声换能器（V391-SU，奥林巴斯 NDT，沃尔瑟姆，美国）进行。
对目标进行低强度经颅超声刺激。
持续时间：20天（连续四周工作日）。
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假比较器：假小组
27名合格的患者将分别在左DLPFC和右STG上用假tus治疗4周。
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RTUS 使用浸入式聚焦超声换能器（V391-SU，奥林巴斯 NDT，沃尔瑟姆，美国）进行。
对目标进行低强度经颅超声刺激。
持续时间：20天（连续四周工作日）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴性症状评估量表 (SANS) 相对于基线的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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第 4 周和第 8 周时阴性症状评估量表 (SANS) 相对于基线的变化。
最小值到最大值为 0-120。
较低的分数意味着更好的结果。
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基线、4 周和 8 周
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阳性和阴性症状量表 (PANSS) 相对于基线的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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第 4 周和第 8 周时阳性和阴性症状量表 (PANSS) 相对于基线的变化。
最小值到最大值为 30-210。
较低的分数意味着更好的结果。
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基线、4 周和 8 周
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在短暂的阴性症状量表（BNSS）中从基线变化
大体时间：基线，4周和8周
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在4周零8周的短暂阴性症状量表（BNSS）中，从基线变化。
最小值至最大值为0-78。
较低的分数意味着更好的结果。
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基线，4周和8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多模态脑神经影像结构的变化
大体时间：基线和 4 周
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将获取大脑结构数据。
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基线和 4 周
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静息态功能磁共振成像中多模态脑神经影像的变化
大体时间：基线和 4 周
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将获取静息态功能磁共振成像数据。
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基线和 4 周
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1H-MRS 多模态脑神经影像变化
大体时间：基线和 4 周
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将获取 1H-MRS 数据。
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基线和 4 周
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认知功能的变化
大体时间：基线，4周和8周
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MCCB的基线从基线变化
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基线，4周和8周
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脑电图的变化
大体时间：基线和4周
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脑电图微晶格提出，静息态神经活动的特征是几个全球功能状态，其在次秒时间尺度上具有特定的空间分布。
在这项研究中，在RTU治疗前后（基线和4周）收集了静止状态64通道脑电图数据。
目的是研究RTU对精神分裂症患者七种类型的EEG微骨的影响，以及治疗前后时间参数的变化与精神病症状的变化之间的关联。
这项研究旨在评估精神分裂症的总体大脑功能和时间动力学，以及RTUS干预对不同微骨的时间参数的影响。
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基线和4周
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更改Teps
大体时间：基线，第1天和4周
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在单个TUS干预后，在基线的参与者中测量了来自两个目标区域（左DLPFC和右STG）的TMS诱发电势（TEP），并在4周后测量。
该研究旨在阐明RTU治疗对精神分裂症患者TEP组成部分的影响，以及TEP成分变化与精神病症状之间的关联。
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基线，第1天和4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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