治疗形式对边缘性人格障碍图式治疗的影响 (IST-IGST)
2026年4月29日 更新者：Arnoud Arntz、University of Amsterdam
治疗形式对边缘性人格障碍图式治疗有效性和退出的影响：个体与组合个体团体图式治疗
该临床试验的目的是比较边缘性人格障碍患者的纯个体图式疗法与组合个体-团体图式疗法等。 它旨在回答的主要问题是：
- 效果有区别吗？
- （早期）治疗退出有区别吗？
参与者将收到
- 个体图式治疗或
- 结合个体-小组图式治疗。
研究人员将比较个体疗法与组合个体团体疗法，看看效果是否存在差异和/或治疗退出率是否存在差异。
研究概览
详细说明
针对边缘性人格障碍（BPD）的图式疗法（ST）最初是作为个体治疗而开发和测试的。
自 2009 年以来，group-ST 作为一种高效的替代方案而广受欢迎。
一项随机对照试验发现，联合个体组 ST 优于主要组 ST。
因此，个人的ST很重要。
问题是组合个体群体 ST 与纯粹个体 ST 相比如何。
本研究在多中心随机临床试验 (RCT) 中比较了 ST 的两种形式。
主要结局是 BPD 的严重程度和（早期）治疗退出。
次要结果包括：特定 BPD 症状的测量；模式和模式模式；一般精神症状；一般功能；和幸福。
还测试了主持人的假设，以预测哪些患者特征与两种形式之间的有效性差异相关。
来自至少 5 个地点的至少 132 名 BPD 患者将被随机分配至组合个体组 ST 或个体 ST。
治疗需要2年时间。
每 6 个月进行一次评估，治疗结束后一年进行一次评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1001NK
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
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Amsterdam、荷兰、1093 MB
- Arkin Mental Health Care
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Helmond、荷兰
- GGZ Oost-Brabant
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 定义的 BPD，通过 DSM-5 人格障碍结构化临床访谈 (SCID-5-PD) 进行评估，作为主要诊断
- BPDSI 总分 ≥ 20（即 BPD 范围内的严重程度，Giesen-Bloo 等人，2010）
- 能够理解、阅读、写作和说荷兰语或英语，前提是该中心拥有英语足够流利的研究助理和治疗师，以及英语 ST 小组（如 ACTP）。
排除标准：
- 根据临床工作人员的说法，需要临床戒毒的 DSM-5 物质使用障碍（戒毒 6 周后可以参与）。
- 共病精神障碍（不排除患有符合 BPD 标准 9 的暂时性精神问题的患者）
- DSM-5 双相情感障碍，1 型（当前或过去）
- 急性自杀风险
- 智商 (IQ) < 80
- 严重的神经系统问题，例如痴呆症
- 在筛选期间或在研究的候补名单或治疗期间，患者不应开始任何形式的心理治疗。 （在等待和筛选期间可以继续低频支持治疗，但在研究治疗期间不能继续。）
- 无法或不愿意计划参加治疗课程。 注1. 如果怀疑需要进行特定评估的排除标准，例如智商和痴呆症，则需要在决定纳入/排除之前进行正式的诊断评估。
注2：研究随访期间不提供其他心理治疗，除非有必要（临床判断）。 1 年免治疗随访期是治疗方案的一部分，旨在帮助患者获得无需心理保健的生活经验。 1 年后，如有需要，可提供进一步治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：个体图式治疗 (IST)
IST 将遵循 Arntz 和 van Genderen 描述的修订方案。
第一年，每周提供 2 次课程（每次 50-60 分钟），中间至少间隔一天。
第二年，前 6 个月的频率将减少为每周一次，接下来的 3 个月减少为每两周一次，最后 3 个月将提供 3 次（加强）课程。
治疗师需要至少接受荷兰 ST 协会或国际 ST 协会 (ISST) 的初级培训，或者已成功完成基本 IST 培训并在认可的 ST 主管的监督下提供试验治疗。
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IST 是一种针对人格障碍的经验支持的专业心理治疗。
它由经过培训的治疗师以单独的疗程进行。
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有源比较器：个人-小组联合图式治疗 (IGST)
在 IGST 中，第一年每周提供一次单独课程（45-60 分钟），第二年前三个季度每两周提供一次，之后每月提供 3 次加强课程。 小组会议每周举行一次，持续 1.5 年。 1.5 年后，患者离开小组，但在最后 0.5 年内继续接受 IST 年。 如果有空位，新患者可以每 10 周进入 ST 组。 GST 以半封闭团体格式提供，该格式是从 Farrell & Shaw 开发的封闭格式发展而来的。 IST 以 Arntz 和 van Genderen 为基础，此外，IST 和 GST 在每周的同行监督会议上进行协调，并将与患者参与小组相关的问题列入 IST 议程。 GST 治疗师不需要成为患者的 IST 治疗师。 与 IST 组的培训要求相同。 此外，GST 治疗师完成了 GST 培训并接受 (d) 至少 10 次 GST 监督。 |
IGST 是一种针对人格障碍的经验支持的专业心理治疗。
它由经过培训的治疗师以个人治疗和团体治疗相结合的方式进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘性人格障碍严重程度
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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过去 3 个月内边缘性人格障碍表现的严重程度，通过半结构化临床访谈、边缘性人格障碍严重性指数 5 (BPDSI-5) 进行评估，由经过培训的独立评估员对治疗组进行盲法评估。
最低分数为0；最大值为 90；分数越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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早期治疗退出率
大体时间：6个月
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前 6 个月内退出治疗的比率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 项 BPD 标准中每一项的严重性
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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单独的边缘性人格障碍标准的严重性将使用边缘性人格严重性指数 5 (BPDSI-5) 的子量表进行评估。
每个分量表的范围为 0 到 10，分数越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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自杀倾向
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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自杀倾向将根据边缘性人格障碍严重程度指数 5 (BPDSI-5) 的相关标准 5 项进行评估。
范围是 0-10，分数越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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自杀未遂次数
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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过去 3 个月内的自杀未遂次数将根据边缘性人格障碍严重程度指数 5 (BPDSI-5) 的第 5.13 项进行评估。
最小值为 0，最大值未定义。
分数越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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边缘性人格障碍的主观负担
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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边缘性人格障碍的主观负担将通过边缘性人格障碍检查表（BPDCL）进行评估。
范围是 47-235，分数越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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一般精神病理学症状
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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一般精神病理学症状将通过简要症状量表（BSI）进行评估。
范围是 0-4，分数越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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一般、社会和社会功能
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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一般、社会和社会功能将根据世界卫生组织残疾评估表（WHODAS）进行评估，该评估表由对病情视而不见的研究助理进行。
最低分为 0 分，最高分为 100 分。
分数越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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幸福
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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幸福感是通过在 30 多个国家/地区验证的一项幸福感问题来评估的。
范围为 1-7，分数越高意味着结果越好。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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早期的适应不良图式
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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早期适应不良图式将通过简式年轻图式问卷 (YSQ-SF) 进行评估。
范围为90-540；分数越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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模式模式
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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架构模式将使用架构模式清单 (SMI) 进行评估。
功能障碍模式得分最低为 123，最高为 738，得分越高意味着结果越差。
功能模式分数最低为 20，最高为 120，分数越高意味着效果越好。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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使用的药物数量
大体时间：0、6、12、18、24 和 36 个月
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在治疗期间和每次评估时将监测药物使用情况。
最小数量为零；最大值未定义。
数字越高意味着结果越差。
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0、6、12、18、24 和 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnoud Arntz, PhD、University of Amsterdam
- 首席研究员：Sophie Rameckers, MSc、University of Amsterdam
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Arntz A, Jacob GA, Lee CW, Brand-de Wilde OM, Fassbinder E, Harper RP, Lavender A, Lockwood G, Malogiannis IA, Ruths FA, Schweiger U, Shaw IA, Zarbock G, Farrell JM. Effectiveness of Predominantly Group Schema Therapy and Combined Individual and Group Schema Therapy for Borderline Personality Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Apr 1;79(4):287-299. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0010.
- Arntz, A. & van Genderen, H. (2020). Schema Therapy for Borderline Personality Disorder, 2nd Edition. Chichester, UK: John Wiley & Sons.
- Arntz A, Mensink K, Cox WR, Verhoef REJ, van Emmerik AAP, Rameckers SA, Badenbach T, Grasman RPPP. Dropout from psychological treatment for borderline personality disorder: a multilevel survival meta-analysis. Psychol Med. 2023 Feb;53(3):668-686. doi: 10.1017/S0033291722003634. Epub 2022 Dec 1.
- Bloo J, Arntz A, Schouten E. The Borderline Personality Disorder Checklist: Psychometric evaluation and factorial structure in clinical and nonclinical samples. Roczniki Psychologiczne // Annals of Psychology. 2017; 20(2): 281-336. http://dx.doi.org/10.18290/rpsych.2017.20.2-3en
- Farrell, J.M. & Shaw, I.A. (2012). Group schema therapy for borderline personality disorder: A step-by-step treatment manual with patient workbook. Hoboken: Wiley.
- Giesen-Bloo JH, Wachters, LM, Schouten E, Arntz A. The Borderline Personality Disorder Severity Index-IV: Psychometric evaluation and dimensional structure. Personality and Individual Differences. 2010; 49: 136-141.
- Lobbestael J, van Vreeswijk M, Spinhoven P, Schouten E, Arntz A. Reliability and validity of the short Schema Mode Inventory (SMI). Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):437-58. doi: 10.1017/S1352465810000226. Epub 2010 May 21.
- Üstün TB, Kostanjsek, N, Chatterji, S, Rehm, J. Measuring health and disability: manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0. Geneva: World Health Organization, 2010.
- Veenhoven R. World Database of Happiness. 2023. https://worlddatabaseofhappiness.eur.nl/.
- Young JE, Brown, G. Young Schema Questionnaire-Short Form; Version 3 (YSQ-S3, YSQ) [Database record]. APA PsycTests, 2005. https://doi.org/10.1037/t67023-000
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2030年8月30日
研究完成 (估计的)
2030年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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