경계선 성격장애의 도식치료에 대한 치료 형식의 영향 (IST-IGST)
2026년 4월 29일 업데이트: Arnoud Arntz, University of Amsterdam
경계선 성격장애에 대한 도식치료의 효과와 탈락에 대한 치료 형식의 영향: 개인 대 복합 도식치료
본 임상시험의 목적은 경계성 인격장애 환자의 순수 개인 도식 요법과 복합 개인-집단 도식 요법 등을 비교하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 효과에 차이가 있나요?
- (초기) 치료 중단에 차이가 있습니까?
참가자는 다음 중 하나를 받습니다.
- 개별 도식 요법 또는
- 결합 된 개인 그룹 스키마 치료.
연구자들은 개인과 결합된 개인-그룹 도식 요법을 비교하여 효과의 차이 및/또는 치료 중도 탈락의 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
경계선 성격 장애(BPD)에 대한 스키마 요법(ST)은 원래 개별 치료로 개발 및 테스트되었습니다.
2009년부터 group-ST는 효율적인 대안으로 유명해졌습니다.
RCT는 결합된 개별 그룹 ST가 주로 그룹 ST보다 우수함을 발견했습니다.
따라서 개별 ST가 중요합니다.
결합된 개별 그룹 ST가 순전히 개별 ST와 어떻게 비교되는지에 대한 질문이 발생합니다.
이 연구는 다기관 무작위 임상 시험(RCT)에서 ST의 두 가지 형식을 비교합니다.
주요 결과는 BPD의 중증도 및 (조기) 치료 중단입니다.
이차 결과는 다음을 포함합니다: 특정 BPD 증상 측정; 스키마 및 스키마 모드; 일반적인 정신 증상; 일반 기능; 그리고 행복.
어떤 환자 특성이 2가지 형식 간의 효과 차이와 관련이 있는지 예측하기 위해 가정된 조정자도 테스트됩니다.
최소 5개 부위에서 최소 132명의 BPD 환자가 조합된 개별 그룹 ST 또는 개별 ST로 무작위 배정됩니다.
치료는 2년이 걸립니다.
평가는 6개월마다, 치료 종료 후 1년마다 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1001NK
- Academic Center for Trauma and Personality ACTP
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Amsterdam, 네덜란드, 1093 MB
- Arkin Mental Health Care
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Helmond, 네덜란드
- GGZ Oost-Brabant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5 성격 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5-PD)로 평가된 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5)에 정의된 BPD를 1차 진단으로
- BPDSI 총점 ≥ 20(즉, BPD 범위의 심각도, Giesen-Bloo et al., 2010)
- 영어 ST 그룹(ACTP에서와 같이)뿐만 아니라 영어에 충분히 유창한 두 조건의 연구 조교 및 치료사가 사이트에 있는 경우 네덜란드어 또는 영어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임상 스태프에 따라 임상적 해독이 필요한 DSM-5 물질 사용 장애(금욕 6주 후 참여 가능).
- 동반이환 정신병적 장애(BPD 기준 9에 해당하는 일시적인 정신병적 문제가 있는 환자는 제외되지 않음)
- DSM-5 양극성 장애, 유형 1(현재 또는 과거)
- 급성 자살 위험
- 지능 지수(IQ) < 80
- 치매와 같은 심각한 신경학적 문제
- 환자는 스크리닝 또는 연구 대기자 명단이나 치료 중에 어떤 형태의 심리 치료도 시작해서는 안 됩니다. (저빈도 지지 치료는 대기 및 스크리닝 중에 계속될 수 있지만 연구 치료 중에는 계속되지 않습니다.)
- 치료 세션 참여를 계획할 수 없거나 계획할 의사가 없습니다. 참고 1. IQ, 치매 등 구체적인 평가가 필요한 제외기준이 의심되는 경우 정식 진단평가를 거쳐야 포함/제외가 결정된다.
참고 2. 연구 추적 기간 동안 필요한 경우가 아니면 다른 심리 치료는 제공되지 않습니다(임상 판단). 1년 무치료 추적 관찰 기간은 환자가 정신 건강 관리 없이 삶을 경험할 수 있도록 돕기 위한 치료 프로토콜의 일부입니다. 1년 후 필요에 따라 추가 치료가 제공될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개인 스키마 치료(IST)
IST는 Arntz & van Genderen이 설명한 수정된 프로토콜을 따를 것입니다.
첫 해에는 주당 2회(각 50-60분)가 제공되며 그 사이에 적어도 하루는 있습니다.
2년 차에는 처음 6개월은 주 1회, 다음 3개월은 2주에 1회로 빈도를 줄이고 마지막 3개월은 3회(부스터) 세션을 제공합니다.
치료사는 적어도 네덜란드 ST 협회 또는 국제 ST 협회(ISST)의 주니어 수준에서 교육을 받았거나 기본 IST 교육을 성공적으로 완료하고 인정된 ST 감독자의 감독하에 시험 치료를 제공해야 합니다.
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IST는 성격 장애에 대한 경험적으로 지원되는 전문 심리 요법의 한 형태입니다.
훈련된 치료사에 의해 개별 세션으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 통합 개인-그룹 스키마 요법(IGST)
IGST에서는 개인 세션(45-60분)이 첫 해에는 매주, 두 번째 해의 첫 3/4분기에는 2주에 한 번씩 제공되며, 그 후 3개월 부스터 세션이 제공됩니다. 그룹 세션은 1.5년 동안 주 1회 진행됩니다. 1.5년 후, 환자는 그룹을 떠나지만 마지막 .5 동안 IST를 계속합니다. 년도. 슬롯이 있는 경우 새 환자는 10주마다 ST 그룹에 들어갈 수 있습니다. GST는 Farrell & Shaw에서 개발한 폐쇄형 형식에서 개발된 준폐쇄형 그룹 형식으로 제공됩니다. IST는 Arntz & van Genderen을 기반으로 하며, IST와 GST는 주간 동료 감독 회의에서 조정되고 환자의 그룹 참여와 관련된 문제가 IST 의제에 포함됩니다. GST 치료사는 환자의 IST 치료사가 될 필요가 없습니다. IST 팔에서와 동일한 교육 요구 사항이 유지됩니다. 또한 GST 치료사는 GST 교육을 이수하고 최소 10회의 GST 감독을 받았습니다(d). |
IGST는 성격 장애에 대한 경험적으로 지원되는 전문 심리 요법의 한 형태입니다.
훈련된 치료사에 의한 개별 세션과 그룹 치료 세션의 조합으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경계선 성격 장애 심각도
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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지난 3개월 동안 경계선 성격 장애 증상의 심각도는 반구조화된 임상 인터뷰인 경계선 성격 장애 심각도 지수 5(Borderline Personality Disorder Severity Index 5, BPDSI-5)로 평가되었으며 독립적으로 훈련된 평가자(치료군에 대해 맹검)입니다.
최소 점수는 0입니다. 최대값은 90입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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조기 치료 중도 탈락률
기간: 6 개월
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처음 6개월 이내에 치료를 중단하는 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9가지 BPD 기준 각각의 심각도
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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별도의 BPD 기준의 심각도는 BPDSI-5(Borderline Personality Severity Index 5)의 하위 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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자살성향
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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자살 성향은 BPDSI-5(Borderline Personality Disorder Severity Index 5)의 관련 기준 5개 항목으로 평가됩니다.
범위는 0-10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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자살 시도 횟수
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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지난 3개월 동안의 자살 시도 횟수는 BPDSI-5(Borderline Personality Disorder Severity Index 5) 항목 5.13으로 평가됩니다.
최소값은 0이고 최대값은 정의되지 않습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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경계선 성격 장애의 주관적 부담
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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경계선 성격 장애의 주관적 부담은 경계선 성격 장애 체크리스트(BPDCL)로 평가됩니다.
범위는 47-235이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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일반적인 정신병리 증상
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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일반적인 정신병리학적 증상은 간략한 증상 목록(BSI)으로 평가됩니다.
범위는 0-4이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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일반, 사회 및 사회적 기능
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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일반, 사회적 및 사회적 기능은 상태에 대해 맹인인 연구 조교가 수행하는 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS)으로 평가됩니다.
최소 점수는 0, 최대 100입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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행복
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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행복은 30개국 이상에서 검증된 1항목 행복 질문으로 평가됩니다.
범위는 1-7이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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초기 부적응 스키마
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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초기 부적응 스키마는 Young Schema Questionnaire 약식(YSQ-SF)으로 평가됩니다.
범위는 90-540입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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스키마 모드
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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스키마 모드는 SMI(스키마 모드 인벤토리)로 평가됩니다.
기능 장애 모드 점수의 최소값은 123점, 최대값은 738점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기능적 모드 점수의 최소값은 20점, 최대값은 120점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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사용된 약물의 수
기간: 0, 6,12,18, 24, 36개월
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약물 사용은 치료 중 및 각 평가에서 모니터링됩니다.
최소 숫자는 0입니다. 최대 값은 정의되지 않았습니다.
숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0, 6,12,18, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam
- 수석 연구원: Sophie Rameckers, MSc, University of Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Arntz A, Jacob GA, Lee CW, Brand-de Wilde OM, Fassbinder E, Harper RP, Lavender A, Lockwood G, Malogiannis IA, Ruths FA, Schweiger U, Shaw IA, Zarbock G, Farrell JM. Effectiveness of Predominantly Group Schema Therapy and Combined Individual and Group Schema Therapy for Borderline Personality Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Apr 1;79(4):287-299. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0010.
- Arntz, A. & van Genderen, H. (2020). Schema Therapy for Borderline Personality Disorder, 2nd Edition. Chichester, UK: John Wiley & Sons.
- Arntz A, Mensink K, Cox WR, Verhoef REJ, van Emmerik AAP, Rameckers SA, Badenbach T, Grasman RPPP. Dropout from psychological treatment for borderline personality disorder: a multilevel survival meta-analysis. Psychol Med. 2023 Feb;53(3):668-686. doi: 10.1017/S0033291722003634. Epub 2022 Dec 1.
- Bloo J, Arntz A, Schouten E. The Borderline Personality Disorder Checklist: Psychometric evaluation and factorial structure in clinical and nonclinical samples. Roczniki Psychologiczne // Annals of Psychology. 2017; 20(2): 281-336. http://dx.doi.org/10.18290/rpsych.2017.20.2-3en
- Farrell, J.M. & Shaw, I.A. (2012). Group schema therapy for borderline personality disorder: A step-by-step treatment manual with patient workbook. Hoboken: Wiley.
- Giesen-Bloo JH, Wachters, LM, Schouten E, Arntz A. The Borderline Personality Disorder Severity Index-IV: Psychometric evaluation and dimensional structure. Personality and Individual Differences. 2010; 49: 136-141.
- Lobbestael J, van Vreeswijk M, Spinhoven P, Schouten E, Arntz A. Reliability and validity of the short Schema Mode Inventory (SMI). Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):437-58. doi: 10.1017/S1352465810000226. Epub 2010 May 21.
- Üstün TB, Kostanjsek, N, Chatterji, S, Rehm, J. Measuring health and disability: manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0. Geneva: World Health Organization, 2010.
- Veenhoven R. World Database of Happiness. 2023. https://worlddatabaseofhappiness.eur.nl/.
- Young JE, Brown, G. Young Schema Questionnaire-Short Form; Version 3 (YSQ-S3, YSQ) [Database record]. APA PsycTests, 2005. https://doi.org/10.1037/t67023-000
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMG-4449-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
네덜란드 및 유럽 연합의 법적 데이터 보호 규정을 고려할 때 다른 연구자와 개별 데이터를 공유하는 것은 다른 연구자가 엄격한 조건을 충족할 수 있는 경우에만 고려할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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