Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitomuodon vaikutus rajallisen persoonallisuushäiriön skeematerapiaan (IST-IGST)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arnoud Arntz, University of Amsterdam

Hoitomuodon vaikutus kaavioterapian tehokkuuteen ja siitä keskeyttämiseen rajapersoonallisuushäiriön tapauksessa: Yksilöllinen vs. yhdistetty yksilöllinen ryhmäkaavioterapia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata jne. raja-persoonallisuushäiriöpotilailla puhdasta yksilöskeematerapiaa yhdistettyyn yksilöryhmäskeematerapiaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • onko tehokkuudessa eroa?
  • onko (varhaisessa) hoidon keskeyttämisessä eroa?

Osallistujat saavat joko

  • yksilöllinen skeematerapia tai
  • yhdistetty yksilöryhmäterapia.

Tutkijat vertaavat yksilöllistä terapiaa yhdistettyyn yksilöryhmäterapiaan nähdäkseen, onko vaikutuksissa eroja ja/tai eroja hoidon keskeyttämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Schema Therapy (ST) Borderline Personality Disorder (BPD) -hoitoon kehitettiin ja testattiin alun perin yksilöllisenä hoitona. Vuodesta 2009 lähtien group-ST on tullut suosituksi oletettavasti tehokkaana vaihtoehtona. RCT havaitsi yhdistetyn yksittäisen ryhmän ST:n olevan parempi kuin pääasiassa ryhmä-ST. Siksi yksilöllinen ST on tärkeä. Herää kysymys, kuinka yhdistetty yksittäisen ryhmän ST verrattuna puhtaasti yksilölliseen ST:ään. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ST-muotoa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa (RCT). Ensisijaiset tulokset ovat BPD:n vakavuus ja (varhainen) hoidon keskeyttäminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: spesifisten BPD-oireiden mittaukset; skeemat ja skeema-tilat; yleiset henkiset oireet; yleinen toiminta; ja onnea. Testataan myös moderaattorit, joiden oletettiin ennustaa, mitkä potilaan ominaisuudet liittyvät tehokkuuden eroihin kahden muodon välillä. Vähintään 132 BPD-potilasta vähintään viidestä paikasta satunnaistetaan yhdistetyn yksittäisen ryhmän ST:n tai yksittäisen ST:n mukaan. Hoidot kestävät 2 vuotta. Arvioinnit tehdään 6 kuukauden välein ja 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1001NK
        • Academic Center for Trauma and Personality ACTP
      • Amsterdam, Alankomaat, 1093 MB
        • Arkin Mental Health Care
      • Helmond, Alankomaat
        • GGZ Oost-Brabant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) määrittelemä BPD, arvioituna ensisijaisena diagnoosina strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5-persoonallisuushäiriöille (SCID-5-PD).
  • BPDSI-kokonaispistemäärä ≥ 20 (eli vakavuusaste BPD-alueella, Giesen-Bloo et al., 2010)
  • Kyky ymmärtää, lukea, kirjoittaa ja puhua hollantia tai englantia, jos sivustolla on molempien sairauksien tutkimusapureita ja terapeutteja, jotka puhuvat riittävän sujuvasti englantia, sekä englanninkielinen ST-ryhmä (kuten ACTP:ssä).

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-5 päihdehäiriö, joka tarvitsee kliinistä detox-hoitoa kliinisen henkilökunnan mukaan (6 viikon raittiuden jälkeen osallistuminen on mahdollista).
  • Samanaikainen psykoottinen häiriö (potilaita, joilla on tilapäisiä psykoottisia ongelmia, jotka kuuluvat BPD-kriteerin 9 piiriin, ei suljeta pois)
  • DSM-5 Kaksisuuntainen mielialahäiriö, tyyppi 1 (nykyinen tai mennyt)
  • Akuutti itsemurhariski
  • Älykkyysosamäärä (IQ) < 80
  • Vakavat neurologiset ongelmat, kuten dementia
  • Potilaiden ei tule aloittaa minkäänlaista psykologista hoitoa seulonnan tai tutkimuksen jonotuslistan tai hoidon aikana. (Matalataajuista tukihoitoa voidaan jatkaa odotuksen ja seulonnan aikana, mutta ei tutkimushoidon aikana.)
  • Ei pysty tai halua suunnitella osallistumista hoitoistuntoihin. Huomautus 1. Jos epäillään erityistä arviointia vaativia poissulkemiskriteereitä, kuten älykkyysosamäärä ja dementia, on tehtävä virallinen diagnostinen arviointi ennen kuin voidaan päättää poissulkemisesta.

Huomautus 2. Tutkimuksen seurantajakson aikana ei tarjota muuta psykologista hoitoa, ellei se ole välttämätöntä (kliininen arviointi). Yhden vuoden hoitovapaa seurantajakso on osa hoitoprotokollaa, jotta potilaat saavat kokemusta elämästä ilman mielenterveyshuoltoa. Vuoden kuluttua voidaan tarjota lisähoitoa, jos se on aiheellista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen skeematerapia (IST)
IST noudattaa Arntz & van Genderenin kuvaamaa tarkistettua protokollaa. Ensimmäisenä vuonna järjestetään 2 istuntoa (kukin 50-60 minuuttia) viikossa, vähintään yhden päivän välissä. Toisena vuonna taajuutta vähennetään kerran viikossa ensimmäisten 6 kuukauden ajan, seuraavan 3 kuukauden aikana kerran kahdessa viikossa ja viimeisten 3 kuukauden aikana tarjotaan kolme (tehoste)kertaa. Terapeutien on oltava koulutettuja vähintään Hollannin ST-yhdistyksen tai kansainvälisen ST-yhdistyksen (ISST) junioritasolla tai suoritettuaan menestyksekkäästi IST-peruskoulutuksen ja suorittamaan koehoidot tunnustetun ST-ohjaajan valvonnassa.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen skeematerapia (IST)
IST on empiirisesti tuettu persoonallisuushäiriöiden erikoispsykoterapian muoto. Koulutetut terapeutit pitävät sen yksittäisissä istunnoissa.
Active Comparator: Yhdistetty yksilö-ryhmäterapia (IGST)

IGST:ssä yksittäisiä istuntoja (45-60 min) tarjotaan viikoittain ensimmäisenä vuonna ja kerran 2 viikossa toisen vuoden kolmen ensimmäisen vuosineljänneksen aikana, minkä jälkeen tarjotaan 3 kuukausittaista tehosteistuntoa. Ryhmätunteja järjestetään kerran viikossa 1,5 vuoden ajan. 1,5 vuoden kuluttua potilaat poistuvat ryhmästä, mutta jatkavat IST:tä viimeisen 0,5 vuoden ajan vuosi. Jos paikkoja on vapaana, uudet potilaat voivat tulla ST-ryhmään 10 viikon välein.

GST tarjotaan puolisuljetun ryhmän muodossa, joka on kehitetty Farrell & Shaw'n kehittämästä suljetusta muodosta. IST perustuu Arntz & van Gendereniin lisäten, että IST ja GST koordinoidaan viikoittaisissa vertaisvalvontakokouksissa ja potilaan ryhmään osallistumiseen liittyvät ongelmat nostetaan IST:n asialistalle.

GST-terapeuttien ei tarvitse olla potilaiden IST-terapeutteja. Samat koulutusvaatimukset pätevät kuin IST-haarassa. Lisäksi GST-terapeutit suorittivat GST-koulutuksen ja saavat(d) vähintään 10 GST-ohjausta.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen ryhmäskeematerapia (IGST)
IGST on empiirisesti tuettu persoonallisuushäiriöiden erikoispsykoterapian muoto. Se toimitetaan yksittäisten istuntojen ja ryhmäterapiaistuntojen yhdistelmänä koulutettujen terapeuttien toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borderline-persoonallisuushäiriön vakavuus
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Borderline-persoonallisuushäiriön ilmentymien vakavuus viimeisen 3 kuukauden aikana, arvioituna puolistrukturoidulla kliinisellä haastattelulla, Borderline Personality Disorder Severity Index 5 (BPDSI-5), jonka on arvioinut riippumaton koulutettu arvioija, sokea hoitoryhmälle. Minimipistemäärä on 0; maksimi on 90; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Varhaisen hoidon keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon keskeyttämisaste ensimmäisen 6 kuukauden aikana
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen 9 BPD-kriteerin vakavuus
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Erillisten BPD-kriteerien vakavuus arvioidaan Borderline Personality Severity Index 5:n (BPDSI-5) alaasteikoilla. Jokaisen ala-asteikon vaihteluväli on 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Itsetuhoisuus
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Itsetuhoisuutta arvioidaan Borderline Personality Disorder Severity Index 5:n (BPDSI-5) asiaankuuluvan kriteerin 5 mukaan. Alue on 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Itsemurhayritysten lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana arvioidaan Borderline Personality Disorder Severity Index 5:n (BPDSI-5) kohdan 5.13 mukaan. Minimi on 0, maksimiarvoa ei ole määritelty. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Borderline-persoonallisuushäiriön subjektiivinen taakka
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Borderline-persoonallisuushäiriön subjektiivinen taakka arvioidaan Borderline Personality Disorder -tarkistuslistalla (BPDCL). Alue on 47-235, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Yleiset psykopatologiset oireet
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Yleiset psykopatologiset oireet arvioidaan Brief Symptom Inventory (BSI) -tutkimuksella. Alue on 0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Yleinen, sosiaalinen ja yhteiskunnallinen toiminta
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Yleistä, sosiaalista ja yhteiskunnallista toimintaa arvioidaan Maailman terveysjärjestön WHODAS:n vammaisuuden arviointiaikataululla, jonka tekee kunnon sokea tutkimusassistentti. Minimipistemäärä on 0, maksimi 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Onnellisuus
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Onnellisuutta arvioidaan yhden kohdan onnellisuuskysymyksellä, joka on validoitu yli 30 maassa. Arvoalue on 1-7, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Varhaiset sopeutumattomat skeemat
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Varhaiset virheelliset mallit arvioidaan Young Schema Questionnaire -lyhyellä lomakkeella (YSQ-SF). Alue on 90-540; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Kaaviotilat
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Kaaviotilat arvioidaan Schema Mode Inventorylla (SMI). Toimintahäiriön tilan vähimmäispistemäärä on 123, maksimi 738, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. Toiminnallisten tilojen vähimmäispistemäärä on 20, maksimi 120, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Käytettyjen lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Lääkkeiden käyttöä seurataan hoidon aikana ja jokaisen arvioinnin yhteydessä. Pienin luku on nolla; enimmäismäärää ei ole määritelty. Suuremmat luvut tarkoittavat huonompia tuloksia.
0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Amsterdam

Yhteistyökumppanit

Ggz Oost Brabant
Academic Center for Trauma and Personality
Arkin Mental Health Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnoud Arntz, PhD, University of Amsterdam
  • Päätutkija: Sophie Rameckers, MSc, University of Amsterdam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMG-4449-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ottaen huomioon Hollannin ja Euroopan unionin oikeudelliset tietosuojasäännökset, yksittäisten tietojen jakaminen muiden tutkijoiden kanssa voidaan ottaa huomioon vain, jos muut tutkijat voivat taata tiukkojen ehtojen täyttymisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen skeematerapia (IST)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa