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乳腺癌的局部复发

2024年7月15日 更新者:Amira Ali Fekry Mohamed、Assiut University

基于分子亚型的乳腺癌患者放疗后的局部复发

我们的研究将对乳腺癌患者进行回顾性研究,以检测放疗后乳腺癌局部复发与分子亚型之间的关系

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

如今,乳腺癌已取代肺癌成为全球最常见的癌症,占癌症病例的八分之一,男女新发病例总数为 230 万。

它占女性所有癌症病例的四分之一,是 2020 年女性中最常诊断出的癌症,其负担在世界许多地区、特别是转型国家中一直在增加。 据估计,2020 年有 685,000 名女性死于乳腺癌,相当于女性癌症死亡人数的 16%,即每 6 名女性就有 1 名死于乳腺癌。

在埃及,它占女性癌症病例的 33%,每年诊断出的新病例超过 22,000 例。

根据分期和分子亚型,治疗策略包括手术、化疗、放射治疗、内分泌(激素)治疗和生物治疗

大多数接受手术切除的乳腺癌患者将接受放射治疗作为局部治疗,这将减少局部和区域复发(LRR),进一步提高生存率。

略高于 50% 的早期乳腺癌女性在至少 10 年内保持无病状态,但在初次诊断后很长时间内仍会出现复发。

目前正在研究几种多基因分子检测方法,以准确识别预后不良的患者。然而,考虑到这些检测方法缺乏成本效益,它们并不容易大规模应用,特别是在欠发达国家。 相比之下,免疫组织化学(IHC)染色图谱是一种经济高效且流行的替代方法。基于 IHC 染色图谱,2013 年圣加仑国际乳腺癌会议将乳腺癌分为四种亚型:Luminal A、Luminal B、HER2 阳性和三阴性乳腺癌(TNBC)。 该分类系统已广泛应用于乳腺癌系统管理的临床决策。

此分类取决于是否存在雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR)、人表皮生长因子 (Her2) 和 Ki 67,因为 luminal A 为 ER 和 PR 阳性,Her2 阴性且 Ki67 较低,luminal B 为 ER阳性,PR 和 Her2 可能是阳性或阴性,但 Ki67 高,Her2 是 ER 和 PR 阴性,Her2 阳性,三阴性 (TN) 是 ER & PR 和 Her2 阴性,Ki67 高,激素或抗 Her2 治疗没有益处。

很少有研究表明,Luminal A 和 B 亚型通常与诊断时较低的区域淋巴结受累风险相关,并且与其他亚型相比,往往具有更惰性的进化。 几项回顾性研究表明,与其他亚型相比,Luminal A 的 LRR 发生率较低,其中 Luminal B 被认为是中等风险,发生率在 1.5% 至 8.7% 之间,在前 5 年内发病率达到峰值。

对于 HER2 阳性患者,有两个不同的时期。 在未接受 HER2 靶向治疗的患者的研究中,LRR 率在 4% 至 15% 之间。

最近,曲妥珠单抗积极改变了这种 BC 亚型的自然病程。 接受手术并接受曲妥珠单抗治疗的 HER2 阳性肿瘤患者的 LRR 率为 1.7%。 这一发现得到了许多研究的支持,这些研究还表明曲妥珠单抗治疗可使 LRR 降低 50%。 在曲妥珠单抗治疗后的小肿瘤 HER2 阳性 BC 研究中也观察到了这一点。

TNG 亚型与保乳和乳房切除术后 LRR 率增加相关(3-17%)。 此外,在诊断出 LRR 后,TNG 亚型与远处转移的高发生率相关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

265

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

Assuit大学医院临床肿瘤科诊断出乳腺癌的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 男女不限
  • 组织学证实的乳腺癌(IDC / ILC)
  • 已知受体状态
  • 患者接受了乳房切除术或乳房保守手术+/-淋巴结清扫术。
  • 接受放射治疗
  • 定期跟进

排除标准:

  • 从一开始就发生转移(第 4 阶段)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据不同的分子亚型确定局部和区域复发。
大体时间:诊断后5年内
放射学或重新活检
诊断后5年内
- 5年免费生存
大体时间:诊断后5年内
放射学上
诊断后5年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无转移生存期
大体时间:诊断后5年内
放射学上
诊断后5年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月4日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月15日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Amira Ali

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