乳腺癌的局部复发
基于分子亚型的乳腺癌患者放疗后的局部复发
研究概览
地位
条件
详细说明
如今,乳腺癌已取代肺癌成为全球最常见的癌症,占癌症病例的八分之一,男女新发病例总数为 230 万。
它占女性所有癌症病例的四分之一,是 2020 年女性中最常诊断出的癌症,其负担在世界许多地区、特别是转型国家中一直在增加。 据估计,2020 年有 685,000 名女性死于乳腺癌,相当于女性癌症死亡人数的 16%,即每 6 名女性就有 1 名死于乳腺癌。
在埃及,它占女性癌症病例的 33%,每年诊断出的新病例超过 22,000 例。
根据分期和分子亚型,治疗策略包括手术、化疗、放射治疗、内分泌(激素)治疗和生物治疗
大多数接受手术切除的乳腺癌患者将接受放射治疗作为局部治疗,这将减少局部和区域复发(LRR),进一步提高生存率。
略高于 50% 的早期乳腺癌女性在至少 10 年内保持无病状态,但在初次诊断后很长时间内仍会出现复发。
目前正在研究几种多基因分子检测方法,以准确识别预后不良的患者。然而,考虑到这些检测方法缺乏成本效益,它们并不容易大规模应用,特别是在欠发达国家。 相比之下,免疫组织化学(IHC)染色图谱是一种经济高效且流行的替代方法。基于 IHC 染色图谱,2013 年圣加仑国际乳腺癌会议将乳腺癌分为四种亚型:Luminal A、Luminal B、HER2 阳性和三阴性乳腺癌(TNBC)。 该分类系统已广泛应用于乳腺癌系统管理的临床决策。
此分类取决于是否存在雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR)、人表皮生长因子 (Her2) 和 Ki 67,因为 luminal A 为 ER 和 PR 阳性,Her2 阴性且 Ki67 较低,luminal B 为 ER阳性,PR 和 Her2 可能是阳性或阴性,但 Ki67 高,Her2 是 ER 和 PR 阴性,Her2 阳性,三阴性 (TN) 是 ER & PR 和 Her2 阴性,Ki67 高,激素或抗 Her2 治疗没有益处。
很少有研究表明,Luminal A 和 B 亚型通常与诊断时较低的区域淋巴结受累风险相关,并且与其他亚型相比,往往具有更惰性的进化。 几项回顾性研究表明,与其他亚型相比,Luminal A 的 LRR 发生率较低,其中 Luminal B 被认为是中等风险,发生率在 1.5% 至 8.7% 之间,在前 5 年内发病率达到峰值。
对于 HER2 阳性患者,有两个不同的时期。 在未接受 HER2 靶向治疗的患者的研究中,LRR 率在 4% 至 15% 之间。
最近,曲妥珠单抗积极改变了这种 BC 亚型的自然病程。 接受手术并接受曲妥珠单抗治疗的 HER2 阳性肿瘤患者的 LRR 率为 1.7%。 这一发现得到了许多研究的支持,这些研究还表明曲妥珠单抗治疗可使 LRR 降低 50%。 在曲妥珠单抗治疗后的小肿瘤 HER2 阳性 BC 研究中也观察到了这一点。
TNG 亚型与保乳和乳房切除术后 LRR 率增加相关(3-17%)。 此外,在诊断出 LRR 后,TNG 亚型与远处转移的高发生率相关。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Amira Ali Fekry, master
- 电话号码:01099824589
- 邮箱:aliamera825@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 男女不限
- 组织学证实的乳腺癌(IDC / ILC)
- 已知受体状态
- 患者接受了乳房切除术或乳房保守手术+/-淋巴结清扫术。
- 接受放射治疗
- 定期跟进
排除标准:
- 从一开始就发生转移(第 4 阶段)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据不同的分子亚型确定局部和区域复发。
大体时间:诊断后5年内
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放射学或重新活检
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诊断后5年内
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- 5年免费生存
大体时间:诊断后5年内
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放射学上
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诊断后5年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无转移生存期
大体时间:诊断后5年内
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放射学上
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诊断后5年内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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