Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokoregionální recidiva rakoviny prsu

15. července 2024 aktualizováno: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Lokoregionální recidiva po radioterapii u pacientek s rakovinou prsu na základě molekulárních podtypů

naše studie bude retrospektivní na pacientkách s rakovinou prsu za účelem zjištění vztahu mezi lokoregionální recidivou rakoviny prsu po radioterapii a molekulárními podtypy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Rakovina prsu, která nahradila rakovinu plic jako nejčastější rakovinu na světě, dnes představuje 1 z 8 případů rakoviny a celkem 2,3 milionu nových případů u obou pohlaví.

Představuje čtvrtinu všech případů rakoviny u žen a byla to nejčastěji diagnostikovaná rakovina u žen v roce 2020, její zátěž roste v mnoha částech světa, zejména v transformujících se zemích. Odhaduje se, že v roce 2020 zemřelo na rakovinu prsu 685 000 žen, což odpovídá 16 % neboli 1 z každých 6 úmrtí na rakovinu u žen.

V Egyptě představuje 33 % případů rakoviny u žen a více než 22 000 nových případů diagnostikovaných každý rok.

Mezi léčebné strategie patří chirurgie, chemoterapie, radioterapie, endokrinní (hormonální) terapie a biologická terapie, podle stádií a molekulárních podtypů

Většina pacientek s rakovinou prsu podstupujících chirurgickou excizi bude dostávat radioterapii jako lokální léčbu, která sníží lokální a regionální recidivu (LRR) a dále prodlouží přežití.

O něco více než 50 % žen s raným stádiem karcinomu prsu zůstává bez onemocnění po dobu nejméně 10 let, ale k recidivám dochází i dlouho po primární diagnóze.

V současné době se zkoumá několik multigenových molekulárních testů pro přesnou identifikaci pacientů s nepříznivou prognózou. Avšak vzhledem k nedostatečné nákladové efektivitě těchto detekčních přístupů není snadné je aplikovat ve velkém měřítku, zejména v méně rozvinutých zemích. Naproti tomu imunohistochemický (IHC) profil barvení je nákladově efektivní a populární náhradní. Na základě profilů barvení IHC klasifikovala Mezinárodní konference o rakovině prsu v St Gallen v roce 2013 rakovinu prsu do čtyř podtypů: Luminální A, Luminální B, HER2-pozitivní a triple-negativní rakovina prsu (TNBC). Tento klasifikační systém je široce používán v klinickém rozhodování o systémové léčbě karcinomu prsu.

Tato klasifikace závisí na přítomnosti nebo nepřítomnosti estrogenového receptoru (ER), progesteronového receptoru (PR), lidského epidermálního růstového faktoru (Her2) a Ki 67, protože luminální A je pozitivní pro ER & PR, negativní pro Her2 s nízkým Ki67, luminální B je ER pozitivní, PR & Her2 může být pozitivní nebo negativní, ale s vysokým Ki67, Her2 je ER & PR negativní s Her2 pozitivní, Triple negativní (TN) je ER & PR & Her2 negativní s vysokým Ki67, bez přínosu hormonální nebo anti Her2 terapie.

Několik provedených studií ukázalo, že podtypy Luminal A a B jsou obecně spojeny s nižším rizikem postižení regionálních uzlin při diagnóze a mají tendenci mít indolentnější vývoj ve srovnání s ostatními podtypy. Několik retrospektivních studií prokázalo nižší míru LRR v luminálním A ve srovnání s ostatními podtypy, mezi nimiž je luminální B považován za střední riziko s mírou v rozmezí 1,5 až 8,7 % a maximální incidencí během prvních 5 let.

U HER2-pozitivních pacientů existují dvě různá období. Ve studiích, ve kterých pacientky nebyly léčeny léčbou cílenou na HER2, se míra LRR pohybovala mezi 4 a 15 %.

V poslední době trastuzumab pozitivně modifikoval přirozený průběh tohoto podtypu BC. pacienti s HER2-pozitivními nádory, kteří podstoupili operaci a užívali trastuzumab, měli míru LRR 1,7 %. Toto zjištění bylo podpořeno mnoha studiemi, které také ukázaly, že léčba trastuzumabem vedla ke snížení LRR o 50 %. To bylo také pozorováno ve studii BC s pozitivními HER2 u malých nádorů po trastuzumabu.

Podtyp TNG byl spojen se zvýšenou mírou LRR po konzervaci prsu a mastektomii (3–17 %). Navíc po diagnóze LRR je podtyp TNG spojen s vysokým výskytem vzdálených metastáz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s diagnózou karcinomu prsu na klinickém onkologickém oddělení, Univerzitní nemocnice Assuit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Muž nebo žena
  • Histologicky prokázaná rakovina prsu (IDC / ILC)
  • se známým stavem receptoru
  • Pacientka provedla mastektomii nebo konzervativní operaci prsu +/- disekci lymfatických uzlin.
  • podstoupil radioterapii
  • na pravidelném sledování

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické od začátku (fáze 4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete lokální a regionální recidivu podle různých molekulárních podtypů.
Časové okno: do 5 let od diagnózy
radiologicky nebo rebiopsií
do 5 let od diagnózy
- 5leté volné přežití
Časové okno: do 5 let od diagnózy
radiologicky
do 5 let od diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez metastáz
Časové okno: do 5 let od diagnózy
radiologicky
do 5 let od diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Amira Ali

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit