Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Recorrência locorregional do câncer de mama

15 de julho de 2024 atualizado por: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Recorrência locorregional após radioterapia em pacientes com câncer de mama com base em subtipos moleculares

nosso estudo será retrospectivo em pacientes com câncer de mama para detectar relação entre a recorrência locorregional do câncer de mama após radioterapia e os subtipos moleculares

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Tendo substituído o câncer de pulmão como o câncer mais comum globalmente, o câncer de mama representa hoje 1 em cada 8 casos de câncer e um total de 2,3 milhões de novos casos em ambos os sexos.

Representa um quarto de todos os casos de câncer em mulheres, e foi o câncer mais comumente diagnosticado em mulheres em 2020, sua carga vem crescendo em muitas partes do mundo, principalmente em países em transição. Estima-se que 685.000 mulheres morreram de câncer de mama em 2020, correspondendo a 16% ou 1 em cada 6 mortes por câncer em mulheres.

No Egito, constitui 33% dos casos de câncer feminino e mais de 22.000 novos casos diagnosticados a cada ano.

As estratégias de tratamento incluem cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapia endócrina (hormonal) e terapia biológica, de acordo com os estágios e subtipos moleculares

A maioria dos pacientes com câncer de mama submetidos à excisão cirúrgica receberá radioterapia como tratamento local, o que reduzirá a recorrência local e regional (LRR), elevando ainda mais a sobrevida.

Pouco mais de 50% das mulheres com câncer de mama em estágio inicial permanecem livres da doença por pelo menos 10 anos, mas as recorrências continuam a ocorrer muito tempo após o diagnóstico primário.

Vários ensaios moleculares multigênicos estão atualmente sob investigação para identificar com precisão pacientes com prognóstico desfavorável. No entanto, considerando a falta de custo-efetividade dessas abordagens de detecção, elas não são facilmente aplicadas em larga escala, especialmente em países menos desenvolvidos. Em contraste, o perfil de coloração imuno-histoquímica (IHC) é um substituto econômico e popular. Com base nos perfis de coloração IHC, a Conferência Internacional de Câncer de Mama de St Gallen em 2013 classificou o câncer de mama em quatro subtipos: Luminal A, Luminal B, HER2-positivo e câncer de mama triplo negativo (TNBC). Esse sistema de classificação tem sido amplamente utilizado na tomada de decisões clínicas para o manejo sistêmico do câncer de mama.

Esta classificação depende da presença ou ausência de receptor de estrogênio (ER), receptor de progesterona (PR), fator de crescimento epidérmico humano (Her2) e Ki 67 como luminal A é positivo para ER & PR, negativo para Her2 com baixo Ki67, luminal B é ER positivo, PR & Her2 pode ser positivo ou negativo, mas com alto Ki67, Her2 é ER &PR negativo com Her2 positivo, Triplo negativo (TN) é ER & PR & Her2 negativo com alto Ki67, sem benefício de terapia hormonal ou anti-Her2.

Poucos estudos realizados mostraram que os subtipos Luminal A e B geralmente estão associados a menores riscos de envolvimento nodal regional ao diagnóstico e tendem a ter uma evolução mais indolente em comparação com os outros subtipos. Vários estudos retrospectivos têm demonstrado menores taxas de RRL no luminal A em comparação com os outros subtipos, entre os quais o luminal B é considerado de risco intermediário com taxas variando entre 1,5 e 8,7% e pico de incidência nos primeiros 5 anos .

Para pacientes HER2-positivos, há dois períodos distintos. Em estudos nos quais os pacientes não foram tratados com terapia direcionada ao HER2, as taxas de LRR variaram entre 4 e 15%.

Mais recentemente, o trastuzumabe modificou positivamente o curso natural desse subtipo de CM. pacientes com tumores HER2-positivos que foram submetidos a cirurgia e receberam trastuzumabe apresentaram taxa de LRR de 1,7%. Esse achado foi apoiado por muitos estudos, que também mostraram que o tratamento com trastuzumabe resultou em uma diminuição da LRR em 50%. Isso também foi observado em estudos de BC de pequenos tumores HER2-positivos após trastuzumabe.

O subtipo TNG foi associado a taxas aumentadas de LRR, após conservação da mama e mastectomia (3-17%). Além disso, após o diagnóstico de LRR, o subtipo TNG está associado a uma alta incidência de metástases à distância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

265

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticadas com câncer de mama no departamento de oncologia clínica do hospital universitário Assuit

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Macho ou fêmea
  • Câncer de mama histológico comprovado (IDC/ILC)
  • com status de receptor conhecido
  • Paciente fez mastectomia ou cirurgia conservadora da mama +/- dissecção linfonodal.
  • recebeu radioterapia
  • em acompanhamento regular

Critério de exclusão:

  • Metastático desde o início (estágio 4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine a recorrência local e regional de acordo com os diferentes subtipos moleculares.
Prazo: dentro de 5 anos a partir do diagnóstico
radiologicamente ou com rebiópsia
dentro de 5 anos a partir do diagnóstico
- 5 anos de sobrevida livre
Prazo: dentro de 5 anos a partir do diagnóstico
radiologicamente
dentro de 5 anos a partir do diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de metástase
Prazo: dentro de 5 anos a partir do diagnóstico
radiologicamente
dentro de 5 anos a partir do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Amira Ali

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever