Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokoregionalt tilbagefald af brystkræft

14. marts 2024 opdateret af: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Lokoregionalt tilbagefald efter strålebehandling hos brystkræftpatienter baseret på molekylære undertyper

vores undersøgelse vil være retrospektiv på brystkræftpatienter for at påvise sammenhængen mellem det lokoregionale tilbagefald af brystkræft efter strålebehandling og de molekylære subtyper

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Efter at have erstattet lungekræft som den mest almindelige kræftsygdom globalt, repræsenterer brystkræft i dag 1 ud af 8 kræfttilfælde og i alt 2,3 millioner nye tilfælde hos begge køn.

Det repræsenterer en fjerdedel af alle kræfttilfælde hos kvinder, og det var den mest almindeligt diagnosticerede kræftsygdom hos kvinder i 2020, dens byrde er vokset i mange dele af verden, især i overgangslande. Anslået 685.000 kvinder døde af brystkræft i 2020, svarende til 16 % eller 1 ud af 6 kræftdødsfald hos kvinder.

I Egypten udgør det 33 % af kvindelige kræfttilfælde og mere end 22.000 nye tilfælde diagnosticeret hvert år.

Behandlingsstrategier omfatter kirurgi, kemoterapi, radioterapi, endokrin (hormonal) terapi og biologisk terapi, i henhold til stadier og molekylære undertyper

Et flertal af brystkræftpatienter, der gennemgår kirurgisk excision, vil modtage strålebehandling som en lokal behandling, hvilket vil reducere lokalt og regionalt recidiv (LRR), hvilket øger overlevelsen yderligere.

Lidt over 50 % af kvinder med brystkræft i tidligt stadium forbliver sygdomsfri i mindst 10 år, men tilbagefald fortsætter med at forekomme længe efter den primære diagnose.

Adskillige multigen molekylære assays er i øjeblikket under undersøgelse for nøjagtigt at identificere patienter med ugunstig prognose. Men i betragtning af manglen på omkostningseffektivitet af disse detektionsmetoder, er de imidlertid ikke let at anvende i stor skala, især i mindre udviklede lande. I modsætning hertil er immunhistokemisk (IHC) farvningsprofil en omkostningseffektiv og populær surrogat. Baseret på IHC-farveprofiler klassificerede St Gallen International Breast Cancer Conference i 2013 brystkræft i fire undertyper: Luminal A, Luminal B, HER2-positiv og HER2-positiv og triple-negativ brystkræft (TNBC). Dette klassifikationssystem er blevet brugt i vid udstrækning i klinisk beslutningstagning til systemisk behandling af brystkræft.

Denne klassificering afhænger af tilstedeværelse eller fravær af østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), human epidermal vækstfaktor (Her2) og Ki 67, da luminal A er positiv for ER &PR, negativ for Her2 med lav Ki67, luminal B er ER positiv, PR & Her2 kan være positiv eller negativ, men med høj Ki67 er Her2 ER &PR negativ med Her2 positiv, Triple negativ (TN) er ER & PR & Her2 negativ med høj Ki67, uden fordel af hormonel eller anti Her2 terapi.

Få undersøgelser viste, at Luminal A- og B-undertyper generelt er forbundet med lavere risiko for regional knudepåvirkning ved diagnose og har en tendens til at have en mere indolent udvikling sammenlignet med de andre undertyper. Adskillige retrospektive undersøgelser har vist lavere frekvenser af LRR i luminal A sammenlignet med de andre undertyper, blandt hvilke luminal B betragtes som en mellemrisiko med frekvenser på mellem 1,5 og 8,7 % og peak-incidens i løbet af de første 5 år.

For HER2-positive patienter er der to adskilte perioder. I undersøgelser, hvor patienter ikke blev behandlet med HER2-målrettet behandling, varierede LRR-raterne mellem 4 og 15 %.

For nylig har trastuzumab positivt modificeret det naturlige forløb af denne BC-subtype. patienter med HER2-positive tumorer, der blev opereret og modtog trastuzumab, havde en LRR-rate på 1,7 %. Dette fund blev understøttet af mange undersøgelser, som også viste, at trastuzumab-behandling resulterede i et fald i LRR med 50 %. Dette er også blevet observeret i HER2-positive BC-undersøgelser med små tumorer efter trastuzumab.

TNG-subtypen var forbundet med øgede LRR-rater efter brystkonservering og mastektomi (3-17%). Desuden er TNG-subtypen efter diagnosen af ​​en LRR forbundet med en høj forekomst af fjernmetastaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med brystkræft på klinisk onkologisk afdeling, Assuit universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Mand eller kvinde
  • Histologisk dokumenteret brystkræft (IDC/ILC)
  • med kendt receptorstatus
  • Patienten foretog mastektomi eller brystkonservativ kirurgi +/- lymfeknudedissektion.
  • fik strålebehandling
  • på regelmæssig opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk fra start (fase 4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem lokalt og regionalt tilbagefald i henhold til forskellige molekylære undertyper.
Tidsramme: inden for 5 år fra diagnosen
radiologisk eller med gen biopsi
inden for 5 år fra diagnosen
- 5-års gratis overlevelse
Tidsramme: inden for 5 år fra diagnosen
radiologisk
inden for 5 år fra diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metastase-fri overlevelse
Tidsramme: inden for 5 år fra diagnosen
radiologisk
inden for 5 år fra diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Amira Ali

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner