乳がんの局所領域再発
分子サブタイプに基づく乳がん患者における放射線療法後の局所領域再発
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肺がんに代わって世界的に最も一般的ながんとなった乳がんは、現在、がん症例の8人に1人を占め、男女合わせて合計230万人の新規症例となっています。
女性のがん罹患数の4分の1を占め、2020年には女性で最も多く診断されるがんとなったが、その負担は世界の多くの地域、特に移行途上国で増大している。 2020年に乳がんにより死亡した女性は推定68万5,000人で、これは16%、つまり女性のがんによる死亡の6人に1人に相当します。
エジプトでは、女性がん症例の 33% を占め、毎年 22,000 人以上が新たに診断されています。
治療戦略には、段階と分子サブタイプに応じた、手術、化学療法、放射線療法、内分泌(ホルモン)療法、生物学的療法が含まれます。
外科的切除を受ける乳がん患者の大多数は、局所治療として放射線療法を受けます。これにより、局所再発(LRR)が減少し、生存率がさらに高まります。
早期乳がんの女性の 50% をわずかに超える人は、少なくとも 10 年間無病のままですが、最初の診断後長期間にわたって再発が起こり続けます。
予後不良の患者を正確に特定するために、いくつかの多重遺伝子分子アッセイが現在研究中です。しかし、これらの検出アプローチの費用対効果の欠如を考慮すると、特に発展途上国では、大規模に適用するのは容易ではありません。 対照的に、免疫組織化学 (IHC) 染色プロファイルは、費用対効果が高く、人気のある代替手段です。2013 年のザンクトガレン国際乳がん会議では、IHC 染色プロファイルに基づいて、乳がんを 4 つのサブタイプ (ルミナル A、ルミナル B、HER2 陽性、およびルミナル B) に分類しました。トリプルネガティブ乳がん(TNBC)。 この分類システムは、乳がんの全身管理に関する臨床意思決定に広く使用されています。
この分類は、エストロゲン受容体 (ER)、プロゲステロン受容体 (PR)、ヒト上皮成長因子 (Her2)、および Ki 67 の有無に依存します。ルミナール A は ER および PR 陽性、Ki67 が低い Her2 陰性、ルミナール B は ER です。陽性、PR および Her2 は陽性または陰性だが Ki67 が高く、Her2 は ER & PR 陰性で Her2 陽性、トリプルネガティブ (TN) は ER & PR & Her2 陰性で Ki67 が高く、ホルモン療法または抗 Her2 療法の効果がない。
行われた研究はほとんどなく、内腔 A および B サブタイプは一般に診断時の局所的なリンパ節転移のリスクが低く、他のサブタイプと比較してより緩やかに進行する傾向があることを示しています。 いくつかの後ろ向き研究では、他のサブタイプと比較してルミナール A の LRR 率が低いことが示されており、その中でもルミナール B は中間リスクとみなされ、率は 1.5 ~ 8.7% であり、最初の 5 年間に発生率がピークとなります。
HER2 陽性患者の場合、2 つの異なる期間があります。 患者が HER2 標的療法で治療されなかった研究では、LRR 率は 4 ~ 15% の範囲でした。
最近では、トラスツズマブがこの BC サブタイプの自然な経過を積極的に変更しました。 手術を受けてトラスツズマブを受けたHER2陽性腫瘍患者のLRR率は1.7%でした。 この発見は多くの研究によって裏付けられており、トラスツズマブ治療により LRR が 50% 減少することも示されました。 これは、トラスツズマブ後の小さな腫瘍の HER2 陽性 BC 研究でも観察されています。
TNG サブタイプは、乳房温存および乳房切除術後の LRR 率の増加と関連していました (3 ~ 17%)。 さらに、LRR の診断後、TNG サブタイプは遠隔転移の発生率が高くなります 。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amira Ali Fekry, master
- 電話番号:01099824589
- メール:aliamera825@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 男性か女性
- 組織学的に証明された乳がん (IDC / ILC)
- 受容体の状態が既知である
- 患者は乳房切除術または乳房保存的手術 +/- リンパ節郭清を行った。
- 放射線治療を受けた
- 定期的なフォローアップ中
除外基準:
- 最初から転移性(ステージ4)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな分子サブタイプに応じて局所的および領域的再発を判断します。
時間枠:診断から5年以内
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放射線学的または再生検による
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診断から5年以内
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- 5年間無料生存
時間枠:診断から5年以内
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放射線学的に
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診断から5年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無転移生存率
時間枠:診断から5年以内
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放射線学的に
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診断から5年以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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