Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokoregionalt tilbakefall av brystkreft

15. juli 2024 oppdatert av: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Lokoregionalt tilbakefall etter strålebehandling hos brystkreftpasienter basert på molekylære subtyper

vår studie vil være retrospektiv på brystkreftpasienter for å oppdage sammenhengen mellom det lokoregionale tilbakefall av brystkreft etter strålebehandling og de molekylære subtypene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Etter å ha erstattet lungekreft som den vanligste kreftformen globalt, representerer brystkreft i dag 1 av 8 krefttilfeller og totalt 2,3 millioner nye tilfeller hos begge kjønn.

Den Representerer en fjerdedel av alle krefttilfeller hos kvinner, og den var den hyppigst diagnostiserte kreftsykdommen hos kvinner i 2020, og byrden har vokst i mange deler av verden, spesielt i overgangsland. Anslagsvis 685 000 kvinner døde av brystkreft i 2020, tilsvarende 16 % eller 1 av 6 kreftdødsfall hos kvinner.

I Egypt utgjør det 33 % av kvinnelige krefttilfeller og mer enn 22 000 nye tilfeller diagnostisert hvert år.

Behandlingsstrategier inkluderer kirurgi, kjemoterapi, radioterapi, endokrin (hormonell) terapi og biologisk terapi, i henhold til stadier og molekylære subtyper

Et flertall av brystkreftpasienter som gjennomgår kirurgisk eksisjon vil motta strålebehandling som en lokal behandling, som vil redusere lokalt og regionalt residiv (LRR), og øke overlevelsen ytterligere.

Litt over 50 % av kvinnene med brystkreft i tidlig stadium forblir sykdomsfrie i minst 10 år, men tilbakefall fortsetter å forekomme lenge etter primærdiagnose.

Flere multigene molekylære analyser er for tiden under undersøkelse for å nøyaktig identifisere pasienter med ugunstig prognose. Men med tanke på mangelen på kostnadseffektivitet ved disse deteksjonsmetoder, er de imidlertid ikke lett å bruke i stor skala, spesielt i mindre utviklede land. I motsetning til dette er immunhistokjemisk (IHC)-fargeprofil et kostnadseffektivt og populært surrogat. Basert på IHC-fargeprofiler klassifiserte St Gallen International Breast Cancer Conference i 2013 brystkreft i fire undertyper: Luminal A, Luminal B, HER2-positiv og trippel-negativ brystkreft (TNBC). Dette klassifiseringssystemet har blitt mye brukt i kliniske beslutninger for systemisk behandling av brystkreft.

Denne klassifiseringen avhenger av tilstedeværelse eller fravær av østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR), human epidermal vekstfaktor (Her2) og Ki 67 da luminal A er positiv for ER &PR, negativ for Her2 med lav Ki67, luminal B er ER positiv, PR & Her2 kan være positiv eller negativ, men med høy Ki67 er Her2 ER &PR negativ med Her2 positiv, Trippel negativ (TN) er ER & PR & Her2 negativ med høy Ki67, uten fordel av hormonell eller anti Her2 terapi.

Få studier gjort viste at Luminal A og B subtyper generelt er assosiert med lavere risiko for regional nodal involvering ved diagnose og har en tendens til å ha en mer indolent utvikling sammenlignet med de andre subtypene. Flere retrospektive studier har vist lavere forekomst av LRR i luminal A sammenlignet med de andre subtypene, blant dem anses luminal B som middels risiko med rater som varierer mellom 1,5 og 8,7 % og toppforekomst i løpet av de første 5 årene.

For HER2-positive pasienter er det to forskjellige perioder. I studier der pasienter ikke ble behandlet med HER2-målrettet behandling, varierte LRR-rater mellom 4 og 15 %.

Mer nylig har trastuzumab positivt modifisert det naturlige forløpet til denne BC-undertypen. pasienter med HER2-positive svulster som ble operert og fikk trastuzumab hadde en LRR-rate på 1,7 %. Dette funnet ble støttet av mange studier, som også viste at trastuzumab-behandling resulterte i en reduksjon i LRR med 50 %. Dette er også observert i HER2-positiv BC-studie med små svulster etter trastuzumab.

TNG-subtypen var assosiert med økte LRR-rater, etter brystkonservering og mastektomi (3-17%). Videre, etter diagnosen LRR, er TNG-subtypen assosiert med en høy forekomst av fjernmetastaser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med brystkreft ved klinisk onkologisk avdeling, Assuit universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mann eller kvinne
  • Histologisk påvist brystkreft (IDC / ILC)
  • med kjent reseptorstatus
  • Pasienten utførte mastektomi eller konservativ brystkirurgi +/- lymfeknutedisseksjon.
  • fikk strålebehandling
  • på regelmessig oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk fra start (trinn 4)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem lokalt og regionalt tilbakefall i henhold til forskjellige molekylære subtyper.
Tidsramme: innen 5 år fra diagnose
radiologisk eller med ny biopsi
innen 5 år fra diagnose
- 5-års gratis overlevelse
Tidsramme: innen 5 år fra diagnose
radiologisk
innen 5 år fra diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metastasefri overlevelse
Tidsramme: innen 5 år fra diagnose
radiologisk
innen 5 år fra diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Amira Ali

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere