Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локорегионарный рецидив рака молочной железы

15 июля 2024 г. обновлено: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Локорегиональный рецидив после лучевой терапии у больных раком молочной железы на основе молекулярных подтипов

наше исследование будет ретроспективным для пациентов с раком молочной железы, чтобы выявить связь между локорегиональным рецидивом рака молочной железы после лучевой терапии и молекулярными подтипами

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Заменив рак легких в качестве наиболее распространенного рака во всем мире, рак молочной железы сегодня составляет 1 из 8 случаев рака и в общей сложности 2,3 миллиона новых случаев у обоих полов.

Он представляет собой четверть всех случаев рака у женщин, и это был наиболее часто диагностируемый рак у женщин в 2020 году. Его бремя растет во многих частях мира, особенно в странах с переходной экономикой. По оценкам, в 2020 году от рака груди умерло 685 000 женщин, что соответствует 16% или 1 из каждых 6 случаев смерти от рака среди женщин.

В Египте он составляет 33% случаев рака у женщин и ежегодно диагностируется более 22 000 новых случаев.

Стратегии лечения включают хирургию, химиотерапию, лучевую терапию, эндокринную (гормональную) терапию и биологическую терапию в зависимости от стадии и молекулярного подтипа.

Большинство пациентов с раком молочной железы, подвергающихся хирургическому удалению, получат лучевую терапию в качестве местного лечения, что уменьшит местный и регионарный рецидив (LRR), что еще больше повысит выживаемость.

Немногим более 50% женщин с ранней стадией рака молочной железы остаются здоровыми в течение как минимум 10 лет, но рецидивы продолжают возникать в течение длительного времени после постановки первичного диагноза.

В настоящее время исследуются несколько мультигенных молекулярных анализов для точного выявления пациентов с неблагоприятным прогнозом. Однако, учитывая отсутствие экономической эффективности этих подходов к выявлению, их нелегко применять в больших масштабах, особенно в менее развитых странах. Напротив, иммуногистохимический (IHC) профиль окрашивания является экономически эффективным и популярным суррогатом. Основываясь на профилях окрашивания IHC, Международная конференция по раку молочной железы в Санкт-Галлене в 2013 г. классифицировала рак молочной железы на четыре подтипа: люминальный A, люминальный B, HER2-положительный и трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ). Эта система классификации широко используется при принятии клинических решений для системного лечения рака молочной железы.

Эта классификация зависит от наличия или отсутствия рецептора эстрогена (ER), рецептора прогестерона (PR), эпидермального фактора роста человека (Her2) и Ki 67, поскольку просвет A является положительным для ER и PR, отрицательным для Her2 с низким Ki67, просвет B является ER положительный, PR и Her2 могут быть положительными или отрицательными, но с высоким Ki67, Her2 является отрицательным по ER и PR с положительным по Her2, тройной отрицательный (TN) является отрицательным по ER и PR и Her2 с высоким Ki67, без преимуществ гормональной или анти-Her2 терапии.

Несколько проведенных исследований показали, что подтипы Luminal A и B обычно связаны с более низким риском поражения регионарных лимфоузлов при постановке диагноза и, как правило, имеют более вялотекущую эволюцию по сравнению с другими подтипами. Несколько ретроспективных исследований показали более низкую частоту LRR в просвете А по сравнению с другими подтипами, среди которых просвет В считается промежуточным риском с частотой от 1,5 до 8,7% и пиком заболеваемости в течение первых 5 лет.

Для HER2-положительных пациентов различают два различных периода. В исследованиях, в которых пациенты не получали HER2-таргетную терапию, частота LRR варьировала от 4 до 15%.

Совсем недавно трастузумаб положительно изменил естественное течение этого подтипа РМЖ. у пациентов с HER2-позитивными опухолями, перенесших операцию и получавших трастузумаб, показатель LRR составил 1,7%. Этот вывод был подтвержден многими исследованиями, которые также показали, что лечение трастузумабом приводит к снижению LRR на 50%. Это также наблюдалось при изучении HER2-положительного РМЖ небольших опухолей после введения трастузумаба.

Подтип TNG был связан с увеличением частоты LRR после сохранения груди и мастэктомии (3-17%). Более того, после постановки диагноза LRR подтип TNG связан с высокой частотой отдаленных метастазов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

265

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amira Ali Fekry, master
  • Номер телефона: 01099824589
  • Электронная почта: aliamera825@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагнозом рак молочной железы в отделении клинической онкологии университетской больницы Ассьют

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Мужчина или женщина
  • Гистологически подтвержденный рак молочной железы (IDC/ILC)
  • с известным рецепторным статусом
  • Пациентке была выполнена мастэктомия или консервативная операция на груди +/- диссекция лимфатических узлов.
  • получил лучевую терапию
  • при регулярном наблюдении

Критерий исключения:

  • Метастатический с самого начала (стадия 4)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите местные и региональные рецидивы в соответствии с различными молекулярными подтипами.
Временное ограничение: в течение 5 лет с момента постановки диагноза
рентгенологически или с повторной биопсией
в течение 5 лет с момента постановки диагноза
- 5-летняя бесплатная выживаемость
Временное ограничение: в течение 5 лет с момента постановки диагноза
рентгенологически
в течение 5 лет с момента постановки диагноза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без метастазов
Временное ограничение: в течение 5 лет с момента постановки диагноза
рентгенологически
в течение 5 лет с момента постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Amira Ali

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться