Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen rintasyövän uusiutuminen

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Paikallinen uusiutuminen sädehoidon jälkeen rintasyöpäpotilailla molekyylialatyyppien perusteella

Tutkimuksemme on retrospektiivinen rintasyöpäpotilailla, jotta voidaan havaita yhteys rintasyövän paikallisen uusiutumisen sädehoidon jälkeen ja molekyylialatyyppien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on korvannut keuhkosyövän maailmanlaajuisesti yleisimmäksi syöväksi, ja se edustaa nykyään jokaista kahdeksasta syöpätapauksesta ja yhteensä 2,3 miljoonaa uutta tapausta molemmilla sukupuolilla.

Se edustaa neljännestä kaikista naisten syöpätapauksista, ja se oli yleisimmin diagnosoitu naisten syöpä vuonna 2020, sen taakka on kasvanut monissa osissa maailmaa, erityisesti siirtymävaiheessa olevissa maissa. Arviolta 685 000 naista kuoli rintasyöpään vuonna 2020, mikä vastaa 16 % eli yksi joka kuudes naisen syöpäkuolemasta.

Egyptissä se muodostaa 33 % naisten syöpätapauksista ja yli 22 000 uutta tapausta diagnosoidaan vuosittain.

Hoitostrategioita ovat kirurgia, kemoterapia, sädehoito, endokriininen (hormonaalinen) terapia ja biologinen terapia vaiheiden ja molekyylien alatyyppien mukaan

Suurin osa rintasyöpäpotilaista, joille tehdään leikkausleikkaus, saavat sädehoitoa paikallisena hoitona, mikä vähentää paikallista ja alueellista uusiutumista (LRR) ja lisää eloonjäämistä entisestään.

Hieman yli 50 % varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavista naisista pysyy taudista vapaana vähintään 10 vuoden ajan, mutta uusiutumista esiintyy vielä pitkään primaarisen diagnoosin jälkeen.

Useita monigeenisiä molekyylimäärityksiä tutkitaan parhaillaan epäsuotuisan ennusteen omaavien potilaiden tunnistamiseksi tarkasti. Näiden havaitsemismenetelmien kustannustehokkuuden puute huomioon ottaen niitä ei kuitenkaan ole helppo soveltaa laajassa mittakaavassa, etenkään vähemmän kehittyneissä maissa. Sitä vastoin immunohistokemiallinen (IHC) värjäysprofiili on kustannustehokas ja suosittu korvike. IHC-värjäysprofiilien perusteella St Gallenin kansainvälinen rintasyöpäkonferenssi vuonna 2013 luokitteli rintasyövän neljään alatyyppiin: Luminal A, Luminal B, HER2-positiivinen ja kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC). Tätä luokitusjärjestelmää on käytetty laajalti kliinisissä päätöksenteossa rintasyövän systeemisessä hoidossa.

Tämä luokittelu riippuu estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän (Her2) ja Ki 67:n olemassaolosta tai puuttumisesta, koska luminaalinen A on positiivinen ER:lle ja PR:lle, negatiivinen Her2:lle alhaisella Ki67:llä, luminaalinen B on ER positiivinen, PR & Her2 voi olla positiivinen tai negatiivinen, mutta korkea Ki67, Her2 on ER & PR negatiivinen ja Her2 positiivinen, kolminkertainen negatiivinen (TN) on ER & PR & Her2 negatiivinen ja korkea Ki67, ilman hormonaalista tai anti Her2-hoitoa.

Muutamat tehdyt tutkimukset osoittivat, että Luminal A- ja B-alatyypit liittyvät yleensä pienempiin alueellisten solmukohtien riskiin diagnoosin yhteydessä ja niillä on taipumus olla laimeampaa kuin muut alatyypit. Useat retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet pienemmän LRR:n luminaalissa A:ssa verrattuna muihin alatyyppeihin, joiden joukossa luminaalista B:tä pidetään keskimääräisenä riskinä 1,5–8,7 %:n välillä ja esiintymistiheyden huipulla viiden ensimmäisen vuoden aikana.

HER2-positiivisilla potilailla on kaksi erillistä ajanjaksoa. Tutkimuksissa, joissa potilaita ei hoidettu HER2-kohdennettulla hoidolla, LRR-aste vaihteli 4-15 %:n välillä.

Viime aikoina trastutsumabi on muuttanut positiivisesti tämän BC-alatyypin luonnollista kulkua. potilailla, joilla oli HER2-positiivisia kasvaimia, joille tehtiin leikkaus ja jotka saivat trastutsumabia, LRR-aste oli 1,7 %. Tätä havaintoa tukivat monet tutkimukset, jotka osoittivat myös, että trastutsumabihoito johti LRR:n laskuun 50 %. Tämä on havaittu myös pienten kasvainten HER2-positiivisessa BC-tutkimuksessa trastutsumabin jälkeen.

TNG-alatyyppi liittyi kohonneeseen LRR-asteeseen rintojen konservoinnin ja rinnanpoiston jälkeen (3-17 %). Lisäksi LRR-diagnoosin jälkeen TNG-alatyyppi liittyy suureen kaukaisten metastaasien esiintyvyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

265

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä kliinisen onkologian osastolla, Assuitin yliopistollinen sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Mies vai nainen
  • Histologisesti todistettu rintasyöpä (IDC / ILC)
  • joiden reseptorin tila tunnetaan
  • Potilaalle tehtiin mastektomia tai rintojen konservatiivinen leikkaus +/- imusolmukkeiden dissektio.
  • saanut sädehoitoa
  • säännöllisessä seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen alusta (vaihe 4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä paikallinen ja alueellinen uusiutuminen eri molekyylialatyyppien mukaan.
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä diagnoosista
radiologisesti tai biopsialla
5 vuoden sisällä diagnoosista
- 5 vuoden ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä diagnoosista
radiologisesti
5 vuoden sisällä diagnoosista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metastaasiton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä diagnoosista
radiologisesti
5 vuoden sisällä diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Amira Ali

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa