Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locoregionaal recidief van borstkanker

15 juli 2024 bijgewerkt door: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Locoregionaal recidief na radiotherapie bij borstkankerpatiënten op basis van moleculaire subtypen

onze studie zal retrospectief zijn bij borstkankerpatiënten om de relatie tussen het locoregionale recidief van borstkanker na radiotherapie en de moleculaire subtypes te detecteren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker heeft longkanker vervangen als de meest voorkomende kanker wereldwijd en vertegenwoordigt vandaag 1 op de 8 kankergevallen en in totaal 2,3 miljoen nieuwe gevallen bij beide geslachten.

Het vertegenwoordigt een kwart van alle gevallen van kanker bij vrouwen, en het was de meest gediagnosticeerde vorm van kanker bij vrouwen in 2020. De last ervan is in veel delen van de wereld toegenomen, vooral in overgangslanden. In 2020 stierven naar schatting 685.000 vrouwen aan borstkanker, wat overeenkomt met 16% of 1 op de 6 sterfgevallen door kanker bij vrouwen.

In Egypte vertegenwoordigt het 33% van de gevallen van kanker bij vrouwen en worden elk jaar meer dan 22.000 nieuwe gevallen gediagnosticeerd.

Behandelingsstrategieën omvatten chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, endocriene (hormonale) therapie en biologische therapie, volgens stadia en moleculaire subtypes

Een meerderheid van de borstkankerpatiënten die chirurgische excisie ondergaan, krijgt radiotherapie als lokale behandeling, wat het aantal lokale en regionale recidieven (LRR) zal verminderen en de overlevingskans verder zal verhogen.

Iets meer dan 50% van de vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium blijft ten minste 10 jaar ziektevrij, maar recidieven blijven optreden lang na de primaire diagnose.

Verschillende multigen moleculaire assays worden momenteel onderzocht om patiënten met een ongunstige prognose nauwkeurig te identificeren. Gezien het gebrek aan kosteneffectiviteit van deze detectiebenaderingen, worden ze echter niet gemakkelijk op grote schaal toegepast, vooral in minder ontwikkelde landen. Het immunohistochemische (IHC)-kleuringsprofiel daarentegen is een kosteneffectief en populair surrogaat. triple-negatieve borstkanker (TNBC). Dit classificatiesysteem wordt veel gebruikt bij de klinische besluitvorming voor de systemische behandeling van borstkanker.

Deze classificatie is afhankelijk van de aanwezigheid of afwezigheid van oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), humane epidermale groeifactor (Her2) en Ki 67 aangezien luminaal A positief is voor ER & PR, negatief voor Her2 met lage Ki67, luminaal B is ER positief, PR & Her2 kan positief of negatief zijn maar met hoge Ki67, Her2 is ER & PR negatief met Her2 positief, Triple negatief (TN) is ER & PR & Her2 negatief met hoge Ki67, zonder voordeel van hormonale of anti Her2 therapie.

Er zijn maar weinig uitgevoerde onderzoeken die hebben aangetoond dat subtypes Luminaal A en B over het algemeen geassocieerd zijn met lagere risico's op regionale knooppunten bij de diagnose en een meer indolente evolutie hebben in vergelijking met de andere subtypes. Verschillende retrospectieve onderzoeken hebben lagere LRR-percentages in luminaal A aangetoond in vergelijking met de andere subtypen, waarbij luminaal B wordt beschouwd als een gemiddeld risico met percentages tussen 1,5 en 8,7% en een piekincidentie gedurende de eerste 5 jaar .

Voor HER2-positieve patiënten zijn er twee verschillende periodes. In onderzoeken waarin patiënten niet werden behandeld met op HER2 gerichte therapie, varieerden LRR-percentages tussen 4 en 15%.

Meer recentelijk heeft trastuzumab het natuurlijke beloop van dit BC-subtype positief gewijzigd. patiënten met HER2-positieve tumoren die een operatie ondergingen en trastuzumab kregen, hadden een LRR-percentage van 1,7%. Deze bevinding werd ondersteund door vele onderzoeken, die ook aantoonden dat behandeling met trastuzumab resulteerde in een afname van de LRR met 50%. Dit is ook waargenomen in HER2-positieve BC-studie met kleine tumoren na trastuzumab.

Het TNG-subtype werd in verband gebracht met verhoogde LRR-percentages, na borstsparing en borstamputatie (3-17%). Bovendien wordt het TNG-subtype na de diagnose van een LRR geassocieerd met een hoge incidentie van metastasen op afstand .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gediagnosticeerd met borstkanker op de afdeling klinische oncologie, academisch ziekenhuis Assuit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Man of vrouw
  • Histologisch bewezen borstkanker (IDC/ILC)
  • met bekende receptorstatus
  • Patiënt deed borstamputatie of borstconservatieve operatie +/- lymfeklierdissectie.
  • radiotherapie gekregen
  • op regelmatige opvolging

Uitsluitingscriteria:

  • Metastatisch vanaf het begin (stadium 4)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal lokale en regionale herhaling volgens verschillende moleculaire subtypes.
Tijdsspanne: binnen 5 jaar na diagnose
radiologisch of met een biopsie
binnen 5 jaar na diagnose
- 5 jaar gratis overleven
Tijdsspanne: binnen 5 jaar na diagnose
radiologisch
binnen 5 jaar na diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metastasevrije overleving
Tijdsspanne: binnen 5 jaar na diagnose
radiologisch
binnen 5 jaar na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Amira Ali

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren