Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokoregionalt återfall av bröstcancer

14 mars 2024 uppdaterad av: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Lokoregionalt återfall efter strålbehandling hos bröstcancerpatienter baserat på molekylära subtyper

vår studie kommer att vara retrospektiv på bröstcancerpatienter för att upptäcka sambandet mellan det lokoregionala återfallet av bröstcancer efter strålbehandling och de molekylära subtyperna

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Efter att ha ersatt lungcancer som den vanligaste cancerformen globalt, representerar bröstcancer idag 1 av 8 cancerfall och totalt 2,3 miljoner nya fall hos båda könen.

Den representerar en fjärdedel av alla cancerfall hos kvinnor, och det var den vanligaste diagnostiserade cancern hos kvinnor 2020, dess börda har ökat i många delar av världen, särskilt i övergångsländer. Uppskattningsvis 685 000 kvinnor dog i bröstcancer 2020, vilket motsvarar 16 % eller 1 av 6 dödsfall i cancer hos kvinnor.

I Egypten utgör det 33 % av kvinnliga cancerfall och mer än 22 000 nya fall diagnostiseras varje år.

Behandlingsstrategier inkluderar kirurgi, kemoterapi, radioterapi, endokrinal (hormonell) terapi och biologisk terapi, enligt stadier och molekylära subtyper

En majoritet av bröstcancerpatienter som genomgår kirurgisk excision kommer att få strålbehandling som en lokal behandling, vilket kommer att minska lokalt och regionalt recidiv (LRR), vilket ytterligare höjer överlevnaden.

Drygt 50 % av kvinnorna med bröstcancer i tidigt stadium förblir sjukdomsfria i minst 10 år, men återfall fortsätter att inträffa långt efter primärdiagnosen.

Flera multigenmolekylära analyser är för närvarande under utredning för att exakt identifiera patienter med ogynnsam prognos. Med tanke på bristen på kostnadseffektivitet hos dessa detektionsmetoder är de dock inte lätta att tillämpa i stor skala, särskilt i mindre utvecklade länder. Däremot är immunhistokemisk (IHC) färgningsprofil ett kostnadseffektivt och populärt surrogat. Baserat på IHC-färgningsprofiler klassificerade St Gallen International Breast Cancer Conference 2013 bröstcancer i fyra undertyper: Luminal A, Luminal B, HER2-positiv och HER2-positiv och trippelnegativ bröstcancer (TNBC). Detta klassificeringssystem har använts i stor utsträckning i kliniskt beslutsfattande för systemisk hantering av bröstcancer.

Denna klassificering beror på närvaro eller frånvaro av östrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), human epidermal tillväxtfaktor (Her2) och Ki 67 eftersom luminal A är positiv för ER &PR, negativ för Her2 med låg Ki67, luminal B är ER positiv, PR & Her2 kan vara positiva eller negativa men med hög Ki67 är Her2 ER &PR negativ med Her2 positiv, Trippelnegativ (TN) är ER & PR & Her2 negativ med hög Ki67, utan någon nytta av hormonell eller anti Her2 terapi.

Få studier gjorda visade att Luminala A- och B-subtyper i allmänhet är förknippade med lägre risker för regional nodalinblandning vid diagnos och tenderar att ha en mer indolent evolution jämfört med de andra subtyperna. Flera retrospektiva studier har visat lägre frekvenser av LRR i luminal A jämfört med de andra subtyperna, bland vilka luminal B anses vara en medelrisk med frekvenser som sträcker sig mellan 1,5 och 8,7 % och toppincidens under de första 5 åren.

För HER2-positiva patienter finns det två distinkta perioder. I studier där patienter inte behandlades med HER2-inriktad terapi varierade LRR-frekvensen mellan 4 och 15 %.

På senare tid har trastuzumab positivt modifierat det naturliga förloppet av denna BC-subtyp. patienter med HER2-positiva tumörer som opererades och fick trastuzumab hade en LRR-frekvens på 1,7 %. Detta fynd stöddes av många studier, som också visade att trastuzumabbehandling resulterade i en minskning av LRR med 50 %. Detta har också observerats i en HER2-positiv BC-studie med små tumörer efter trastuzumab.

TNG-subtypen var associerad med ökade LRR-frekvenser, efter bröstkonservering och mastektomi (3-17%). Dessutom, efter diagnosen av en LRR, är TNG-subtypen associerad med en hög förekomst av avlägsna metastaser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

265

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som diagnostiserats med bröstcancer på klinisk onkologisk avdelning, Assuits universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Man eller kvinna
  • Histologiskt bevisad bröstcancer (IDC/ILC)
  • med känd receptorstatus
  • Patienten gjorde mastektomi eller konservativ bröstkirurgi +/- lymfkörteldissektion.
  • fått strålbehandling
  • på regelbunden uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Metastaserad från start (steg 4)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm lokalt och regionalt återfall enligt olika molekylära subtyper.
Tidsram: inom 5 år från diagnos
radiologiskt eller med åter biopsi
inom 5 år från diagnos
- 5-års fri överlevnad
Tidsram: inom 5 år från diagnos
radiologiskt
inom 5 år från diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metastasfri överlevnad
Tidsram: inom 5 år från diagnos
radiologiskt
inom 5 år från diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Amira Ali

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera