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Lokalregionales Wiederauftreten von Brustkrebs

15. Juli 2024 aktualisiert von: Amira Ali Fekry Mohamed, Assiut University

Lokoregionales Rezidiv nach Strahlentherapie bei Brustkrebspatientinnen basierend auf molekularen Subtypen

Unsere Studie wird retrospektiv an Brustkrebspatientinnen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen dem lokoregionären Wiederauftreten von Brustkrebs nach Strahlentherapie und den molekularen Subtypen zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs hat Lungenkrebs als weltweit häufigste Krebsart abgelöst und macht heute einen von acht Krebsfällen und insgesamt 2,3 Millionen Neuerkrankungen bei beiden Geschlechtern aus.

Sie macht ein Viertel aller Krebsfälle bei Frauen aus und war im Jahr 2020 die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung bei Frauen. Ihre Belastung hat in vielen Teilen der Welt, insbesondere in Transformationsländern, zugenommen. Im Jahr 2020 starben schätzungsweise 685.000 Frauen an Brustkrebs, was 16 % oder 1 von 6 krebsbedingten Todesfällen bei Frauen entspricht.

In Ägypten sind 33 % aller Krebserkrankungen bei Frauen auf Krebs zurückzuführen, und jedes Jahr werden mehr als 22.000 neue Fälle diagnostiziert.

Zu den Behandlungsstrategien gehören Chirurgie, Chemotherapie, Strahlentherapie, endokrine (Hormon-)Therapie und biologische Therapie, je nach Stadium und molekularen Subtypen

Ein Großteil der Brustkrebspatientinnen, die sich einer chirurgischen Entfernung unterziehen, erhält eine Strahlentherapie als lokale Behandlung, die das lokale und regionale Rezidiv (LRR) reduziert und die Überlebensrate weiter erhöht.

Etwas mehr als 50 % der Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium bleiben mindestens 10 Jahre lang krankheitsfrei, es kommt jedoch noch lange nach der Erstdiagnose zu Rezidiven.

Derzeit werden mehrere molekulare Multigen-Assays untersucht, um Patienten mit ungünstiger Prognose genau zu identifizieren. Angesichts der mangelnden Kosteneffizienz dieser Nachweisansätze sind sie jedoch nicht einfach in großem Maßstab anzuwenden, insbesondere in weniger entwickelten Ländern. Im Gegensatz dazu ist das immunhistochemische (IHC) Färbeprofil ein kostengünstiger und beliebter Ersatz. Basierend auf IHC-Färbeprofilen klassifizierte die St. Gallen International Breast Cancer Conference 2013 Brustkrebs in vier Subtypen: Luminal A, Luminal B, HER2-positiv und dreifach negativer Brustkrebs (TNBC). Dieses Klassifizierungssystem wird häufig bei der klinischen Entscheidungsfindung für die systemische Behandlung von Brustkrebs eingesetzt.

Diese Klassifizierung hängt vom Vorhandensein oder Fehlen von Östrogenrezeptor (ER), Progesteronrezeptor (PR), menschlichem epidermalem Wachstumsfaktor (Her2) und Ki 67 ab, da Luminal A positiv für ER und PR, negativ für Her2 mit niedrigem Ki67 und Luminal B ER ist positiv, PR & Her2 können positiv oder negativ sein, aber bei hohem Ki67-Wert ist Her2 ER & PR-negativ mit Her2-positivem Wert. Dreifach negativ (TN) ist ER & PR & Her2-negativ mit hohem Ki67-Wert, ohne Nutzen einer Hormon- oder Anti-Her2-Therapie.

Nur wenige durchgeführte Studien zeigten, dass die Subtypen Luminal A und B im Allgemeinen mit einem geringeren Risiko einer regionalen Knotenbeteiligung bei der Diagnose verbunden sind und im Vergleich zu den anderen Subtypen tendenziell eine langsamere Entwicklung aufweisen. Mehrere retrospektive Studien haben niedrigere LRR-Raten bei Luminal A im Vergleich zu den anderen Subtypen gezeigt, bei denen Luminal B mit Raten zwischen 1,5 und 8,7 % als mittleres Risiko gilt und die höchste Inzidenz in den ersten 5 Jahren aufweist.

Bei HER2-positiven Patienten gibt es zwei unterschiedliche Zeiträume. In Studien, in denen Patienten nicht mit einer HER2-zielgerichteten Therapie behandelt wurden, lagen die LRR-Raten zwischen 4 und 15 %.

In jüngerer Zeit hat Trastuzumab den natürlichen Verlauf dieses BC-Subtyps positiv verändert. Patienten mit HER2-positiven Tumoren, die sich einer Operation unterzogen und Trastuzumab erhielten, hatten eine LRR-Rate von 1,7 %. Dieser Befund wurde durch viele Studien gestützt, die auch zeigten, dass die Behandlung mit Trastuzumab zu einer Verringerung der LRR um 50 % führte. Dies wurde auch in einer HER2-positiven BC-Studie mit kleinen Tumoren nach Trastuzumab beobachtet.

Der TNG-Subtyp war mit erhöhten LRR-Raten nach Brusterhaltung und Mastektomie verbunden (3–17 %). Darüber hinaus ist der TNG-Subtyp nach der Diagnose einer LRR mit einer hohen Inzidenz von Fernmetastasen verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

265

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, bei denen Brustkrebs in der Abteilung für klinische Onkologie des Assuit-Universitätskrankenhauses diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Männlich oder weiblich
  • Histologisch nachgewiesener Brustkrebs (IDC/ILC)
  • mit bekanntem Rezeptorstatus
  • Die Patientin hatte eine Mastektomie oder eine brusterhaltende Operation +/- Lymphknotendissektion.
  • eine Strahlentherapie erhalten
  • bei regelmäßiger Nachkontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierung von Anfang an (Stadium 4)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie das lokale und regionale Wiederauftreten anhand verschiedener molekularer Subtypen.
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose
radiologisch oder mit erneuter Biopsie
innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose
- 5 Jahre freies Überleben
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose
radiologisch
innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose
radiologisch
innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Amira Ali

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